- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06063434
Tester effektiviteten til Night Shift, et teoribasert tilpasset videospill
5. mai 2026 oppdatert av: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Testing av effektiviteten til et teoribasert, tilpasset videospill for å øke implementeringen av retningslinjer for klinisk praksis i traumetriage
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av et videospill på implementeringen av retningslinjer for klinisk praksis i traumetriage.
Hovedspørsmålet det forsøker å svare på er om eksponering for spillet forbedrer etterlevelsen av retningslinjene for legevakt i akuttmedisin som jobber ved ikke-traumesentre i USA.
Deltakere som er randomisert til intervensjonstilstanden vil bli bedt om å spille et tilpasset, teoribasert videospill i 2 timer umiddelbart etter påmelding, og deretter gå tilbake til spillet i 20 minutter hver tredje måned i de neste 9 månedene.
Deltakere i kontrollbetingelsen vil få vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overføring av alvorlig skadde pasienter til traumesentre, enten direkte fra felt eller etter evaluering ved ikke-traumesentre, reduserer forebyggbar sykelighet og dødelighet.
Unnlatelse av å overføre disse pasientene på riktig måte (dvs. under-triage) er fortsatt vanlig, og oppstår delvis fordi leger ved ikke-traumesentre gjør diagnostiske feil når de evaluerer alvorlighetsgraden av pasientens skader.
Studieteamet utviklet Night Shift, et teoribasert eventyrvideospill, for å rekalibrere legeheuristikk (intuitive vurderinger) i traumetriage og etablerte dets effektivitet i laboratoriet.
Etterforskerne planlegger en type 1-hybrid-effektivitets-implementeringsforsøk for å avgjøre om spillet endrer legetriage-beslutninger i det virkelige liv, og antar at det vil redusere andelen pasienter som er under-triagert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Styresertifiserte leger som utelukkende jobber på akuttmottakene til ikke-traumesentre i USA OG triage voksne traumepasienter
Ekskluderingskriterier:
- ikke-lege helsepersonell som jobber i akuttmottak
- leger som jobber ved traume- og ikke-traumesentre
- leger som jobber utenfor det kontinentale USA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nattskift
Night Shift 2024 er et tilpasset, teoribasert eventyrvideospill der spilleren tar på seg karakteren til Andy Jordan, en ung akuttlege som flytter hjem etter at bestefaren forsvant og tar jobb på et lokalt sykehus.
Etterforskerne vil be deltakerne om å spille Night Shift i 2 timer ved påmelding (eller innen 2 uker), og deretter komme tilbake til spillet kvartalsvis for å spille det igjen i 20 minutters boosterøkter.
De vil låse opp ekstra spillinnhold hvert kvartal for å gjøre opplevelsen morsommere.
|
Spilleren må ikke bare administrere pasientene som kommer til akuttmottaket på sykehuset, få erfaring med konsekvensene av traumetriage, men også løse mysteriet med bestefaren, få en følelsesmessig forbindelse med karakteren og gi tilbakemeldingen om at "Andy " får mer relevant.
Innebygd i Night Shift 2024 er et minispill (Graveyard Shift) som inneholder en rekke gåter som forsterker leksjonene fra det overordnede spillet: overfør alvorlig skadde pasienter raskt.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig utdanning
Deltakerne vil få sin vanlige medisinske videreutdanning, men ikke noe tillegg.
|
Standard medisinsk videreutdanning, inkludert Advanced Trauma Life Support, og utdanningsmoduler fra American Board of Emergency Medicine (f.eks. gjenoppliving av traumer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Under-triage
Tidsramme: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who are admitted or discharged (i.e., not transferred) after initial evaluation at a non-trauma center as recommended by clinical practice guidelines.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortality and Hospital Readmission
Tidsramme: 1 year
|
Number of severely injured patients, treated by trial participants, who die or are readmitted to any hospital within 30 days of their initial evaluation at a non-trauma center
|
1 year
|
|
Functional Dependence
Tidsramme: 1 year
|
Proportion of severely injured patients, treated by trial participants, with 90-day preadmission location at home with discharge to a skilled nursing or rehabilitation facility after initial treatment at a non-trauma center.
|
1 year
|
|
Over-triage
Tidsramme: 1 year
|
Number of injured patients, treated by trial participants, transferred to a higher level of care after initial evaluation at a non-trauma center with minimal injuries.
The Overall Number of Participants Analyzed reflects the number of enrolled physicians.
The values in the data table report transferred patients treated by physicians enrolled in the trial.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mohan D, Fischhoff B, Talisa V, Elmer J, White DB, Angus DC, Peitzman A, Bendesky B, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock M, Chang CH. An Educational Video Game in Trauma Triage at Nontrauma Centers: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2513375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13375.
- Mohan D, Angus DC, Chang CH, Elmer J, Fischhoff B, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, White DB. Using a theory-based, customized video game as an educational tool to improve physicians' trauma triage decisions: study protocol for a randomized cluster trial. Trials. 2024 Feb 16;25(1):127. doi: 10.1186/s13063-024-07961-w.
- Mohan D, Chang CH, Fischhoff B, Elmer J, Rak KJ, Barnes JL, Peitzman AB, Bendesky B, Carr C, Chapman AC, Forsythe RM, Guyette FX, Hynes AM, Oskvarek JJ, Weingart SD, Weinstock MB, White DB, Angus DC. Using Serious Games to Increase the Implementation of Trauma Triage Guidelines: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 20. doi: 10.1001/jama.2026.4079. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY23070156
- R01AG076499 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Protokollen, primærdata og metadata (f.eks. dokumentasjon, protokoller som brukes til å rense og administrere dataene), vil bli lastet opp til depotet for åpen tilgang Inter-university Consortium for Political and Social Research (open ICPSR) ved avslutningen av rettssaken.
Vær oppmerksom på at data innhentet fra Medicare ikke vil bli delt som en del av resultatene av forsøket, fordi vi ikke eier disse postene.
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering av hovedmanuskriptet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vi vil laste opp dataene til det åpne ICPSR-depotet, hvor andre forskere kan få tilgang til dem.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .