- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06063434
Test af effektiviteten af Night Shift, et teoribaseret tilpasset videospil
6. marts 2024 opdateret af: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Test af effektiviteten af et teoribaseret, tilpasset videospil til at øge implementeringen af retningslinjer for klinisk praksis i traumetriage
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af et videospil på implementeringen af retningslinjer for klinisk praksis i traumetriage.
Hovedspørgsmålet, det forsøger at besvare, er, om eksponering for spillet forbedrer overholdelse af retningslinjer for akutmedicinere, der arbejder på ikke-traumecentre i USA.
Deltagere, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil blive bedt om at spille et tilpasset, teoribaseret videospil i 2 timer umiddelbart efter tilmelding og derefter vende tilbage til spillet i 20 minutter hver tredje måned i de næste 9 måneder.
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overførsel af alvorligt tilskadekomne patienter til traumecentre, enten direkte fra felten eller efter evaluering på ikke-traumecentre, reducerer forebyggelig sygelighed og dødelighed.
Manglende overførsel af disse patienter korrekt (dvs. under-triage) forbliver almindeligt, og opstår delvist, fordi læger på ikke-traumecentre laver diagnostiske fejl, når de vurderer alvoren af patienternes skader.
Undersøgelsesholdet udviklede Night Shift, et teoribaseret adventure-videospil, til at genkalibrere lægeheuristik (intuitive vurderinger) i traumetriage og etablerede dets effektivitet i laboratoriet.
Efterforskerne planlægger et type 1 hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg for at afgøre, om spillet ændrer lægetriage-beslutninger i det virkelige liv, og antager, at det vil reducere andelen af patienter, der er under-triageret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestyrelsescertificerede læger, der udelukkende arbejder i akutmodtagelserne (ED'er) i ikke-traumecentre i USA OG triage voksne traumepatienter
Ekskluderingskriterier:
- ikke-læge sundhedspersonale, der arbejder i ED'er
- læger, der arbejder på traume- og ikke-traumecentre
- læger, der arbejder uden for det kontinentale USA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nattevagt
Night Shift 2024 er et skræddersyet, teoribaseret eventyr-videospil, hvor spilleren tager karakteren af Andy Jordan, en ung akutlæge, der flytter hjem efter sin bedstefars forsvinden og tager et job på et lokalt lokalt hospital.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at spille Night Shift i 2 timer efter tilmelding (eller inden for 2 uger), og derefter vende tilbage til spillet hvert kvartal for at spille det igen i 20 minutters booster-sessioner.
De låser op for yderligere spilindhold hvert kvartal for at gøre oplevelsen mere behagelig.
|
Spilleren skal ikke kun håndtere de patienter, der kommer til akutmodtagelsen på hospitalet, få erfaring med konsekvenserne af traumetriage, men også løse mysteriet om bedstefaren, få en følelsesmæssig forbindelse med karakteren og give feedback, at "Andy " modtager mere relevant.
Indlejret i Night Shift 2024 er et minispil (Graveyard Shift), der indeholder en række gåder, der forstærker lektionerne fra det overordnede spil: overfør hurtigt alvorligt sårede patienter.
|
Aktiv komparator: Sædvanlig uddannelse
Deltagerne vil modtage deres sædvanlige medicinske videreuddannelse, men intet yderligere.
|
Standard løbende medicinsk uddannelse, herunder Advanced Trauma Life Support, og American Board of Emergency Medicine uddannelsesmoduler (f.eks. traume genoplivning).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Under-triage
Tidsramme: 1 år
|
Andel af alvorligt tilskadekomne patienter, behandlet af forsøgsdeltagere, ikke overført til et højere plejeniveau efter indledende evaluering på et ikke-traumecenter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed og genindlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
Andel af alvorligt tilskadekomne patienter, behandlet af forsøgsdeltagere, som dør eller genindlægges på et hvilket som helst hospital inden for 30 dage efter deres første evaluering på et ikke-traumacenter
|
1 år
|
Funktionel afhængighed
Tidsramme: 1 år
|
Andel af alvorligt tilskadekomne patienter, behandlet af forsøgsdeltagere, med 90 dages præindlæggelsessted i hjemmet med udskrivning til en kvalificeret sygepleje- eller genoptræningsfacilitet efter indledende behandling på et ikke-traumecenter.
|
1 år
|
Over-triage
Tidsramme: 1 år
|
Andel af tilskadekomne patienter, behandlet af forsøgsdeltagere, overført til et højere plejeniveau efter indledende evaluering på et ikke-traumecenter med minimale skader
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23070156
- R01AG076499 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Protokollen, primære data og metadata (f.eks. dokumentation, protokoller, der bruges til at rense og administrere dataene), vil blive uploadet til Open Access Inter-University Consortium for Political and Social Research (open ICPSR) repository ved afslutningen af retssagen.
Bemærk, at data indhentet fra Medicare ikke vil blive delt som en del af resultaterne af forsøget, fordi vi ikke ejer disse optegnelser.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen af det primære manuskript.
IPD-delingsadgangskriterier
Vi uploader dataene til det åbne ICPSR-lager, hvor andre forskere kan få adgang til dem.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumeskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
Kliniske forsøg med Nattevagt
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Positionel søvnapnøDet Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Ikke rekrutterer endnuSlag | Sociale determinanter for sundhedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...AfsluttetTryksår | Trykskade | KørestolForenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSøvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
-
Yale UniversityAfsluttetHIV-forebyggelse | STI forebyggelseForenede Stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanAfsluttetKronisk slagtilfældePakistan
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetHerpes LabialisDet Forenede Kongerige
-
University of HoustonAfsluttetLågsvisker epiteliopatiForenede Stater