- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06063434
Tester l'efficacité de Night Shift, un jeu vidéo personnalisé basé sur la théorie
6 mars 2024 mis à jour par: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Test de l'efficacité d'un jeu vidéo personnalisé basé sur la théorie pour accroître la mise en œuvre des lignes directrices de pratique clinique dans le triage des traumatismes
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet d'un jeu vidéo sur la mise en œuvre de directives de pratique clinique en matière de triage des traumatismes.
La principale question à laquelle il tente de répondre est de savoir si l'exposition au jeu améliore le respect des directives par les médecins urgentistes travaillant dans des centres non traumatologiques aux États-Unis.
Les participants randomisés selon la condition d'intervention seront invités à jouer à un jeu vidéo personnalisé basé sur la théorie pendant 2 heures immédiatement après l'inscription, puis revenir au jeu pendant 20 minutes tous les trois mois pendant les 9 prochains mois.
Les participants à la condition témoin recevront les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le transfert des patients gravement blessés vers des centres de traumatologie, soit directement depuis le terrain, soit après évaluation dans des centres non traumatologiques, réduit la morbidité et la mortalité évitables.
L’incapacité à transférer ces patients de manière appropriée (c’est-à-dire sous-triage) reste courante et se produit en partie parce que les médecins des centres non traumatologiques commettent des erreurs de diagnostic lors de l’évaluation de la gravité des blessures des patients.
L'équipe d'étude a développé Night Shift, un jeu vidéo d'aventure basé sur la théorie, pour recalibrer l'heuristique des médecins (jugements intuitifs) dans le triage des traumatismes et a établi son efficacité en laboratoire.
Les enquêteurs prévoient un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de type 1 pour déterminer si le jeu change les décisions de triage des médecins dans la vie réelle et émettent l'hypothèse qu'il réduira la proportion de patients sous-triés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Médecins certifiés qui travaillent exclusivement dans les services d'urgence (SU) des centres non traumatologiques aux États-Unis ET trient les patients traumatisés adultes
Critère d'exclusion:
- professionnels de la santé non médecins qui travaillent dans les services d’urgence
- médecins qui travaillent dans des centres de traumatologie et de non-traumatologie
- médecins qui travaillent en dehors de la zone continentale des États-Unis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ronde de nuit
Night Shift 2024 est un jeu vidéo d'aventure personnalisé et basé sur la théorie dans lequel le joueur incarne le personnage d'Andy Jordan, un jeune médecin urgentiste qui déménage après la disparition de son grand-père et prend un emploi dans un hôpital communautaire local.
Les enquêteurs demanderont aux participants de jouer à Night Shift pendant 2 heures lors de leur inscription (ou dans les 2 semaines), puis de revenir au jeu tous les trimestres pour y rejouer pendant des séances de rappel de 20 minutes.
Ils débloqueront du contenu de jeu supplémentaire chaque trimestre pour rendre l’expérience plus agréable.
|
Le joueur doit non seulement gérer les patients qui se présentent au service des urgences de l'hôpital, en acquérant de l'expérience avec les conséquences du triage des traumatismes, mais aussi résoudre le mystère du grand-père, en établissant un lien émotionnel avec le personnage et en faisant le feedback que "Andy " reçoit plus pertinent.
Night Shift 2024 intègre un mini-jeu (Graveyard Shift) qui contient une série d'énigmes qui renforcent les leçons du jeu global : transférer rapidement les patients gravement blessés.
|
Comparateur actif: Éducation habituelle
Les participants recevront leur formation médicale continue habituelle, mais rien de plus.
|
Formation médicale continue standard, y compris Advanced Trauma Life Support et les modules éducatifs de l'American Board of Emergency Medicine (par exemple, réanimation traumatologique).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sous-triage
Délai: 1 an
|
Proportion de patients gravement blessés, traités par les participants à l'essai, non transférés vers un niveau de soins supérieur après une évaluation initiale dans un centre non traumatologique
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité et réadmission à l'hôpital
Délai: 1 an
|
Proportion de patients gravement blessés, traités par les participants à l'essai, qui décèdent ou sont réadmis dans un hôpital dans les 30 jours suivant leur évaluation initiale dans un centre non traumatologique
|
1 an
|
Dépendance fonctionnelle
Délai: 1 an
|
Proportion de patients gravement blessés, traités par les participants à l'essai, avec une préadmission de 90 jours à domicile avec sortie vers un établissement de soins infirmiers ou de réadaptation qualifié après un traitement initial dans un centre non traumatologique.
|
1 an
|
Sur-triage
Délai: 1 an
|
Proportion de patients blessés, traités par les participants à l'essai, transférés vers un niveau de soins supérieur après une évaluation initiale dans un centre non traumatologique avec des blessures minimes
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepika Mohan, MD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Première publication (Réel)
2 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23070156
- R01AG076499 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole, les données primaires et les métadonnées (par exemple, la documentation, les protocoles utilisés pour nettoyer et gérer les données) seront téléchargés dans le référentiel en libre accès du Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR ouvert) à la fin. du procès.
Il convient de noter que les données obtenues auprès de Medicare ne seront pas partagées dans le cadre des résultats de l'essai, car nous ne possédons pas ces dossiers.
Délai de partage IPD
6 mois après la publication du manuscrit principal.
Critères d'accès au partage IPD
Nous téléchargerons les données dans le référentiel ouvert de l'ICPSR, où d'autres chercheurs pourront y accéder.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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