- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06063447
Způsobuje adolescentní idiopatická skolióza dysfunkci pánevního dna?
Vztah mezi typem a závažností skoliózy a dysfunkcí pánevního dna u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco zdravá páteř má plochý vzhled v axiální linii ve frontální rovině, jedinci se skoliózou mají laterální flexi na jednu stranu a rotační deformitu v horizontální rovině. Jinými slovy, jedná se o 3-rozměrný problém, který v pokročilých stádiích způsobuje těžkou posturální poruchu provázenou laterální flexí páteře o 10 a více stupňů ve frontální rovině, axiální rotací v transverzální rovině a deformací kyfóza-lordóza v oblasti sagitální rovina. Zejména oblast "core", která je tvořena 4 hlavními svalovými skupinami, stabilizuje pánevní orgány vyrovnáváním zvýšení nitrobřišního tlaku a zajišťuje stabilizaci páteře. V literatuře jsou dostupné studie ukazující, že funkce pánevního dna mohou být ovlivněny normálními změnami fyziologického zakřivení páteře. Vztah mezi úhlem a závažností skoliózy a dysfunkcí pánevního dna v důsledku idiopatické skoliózy však nebyl jednoznačně objasněn.
V této souvislosti si studie klade za cíl zhodnotit a porovnat parametry související se skoliózou (typ skoliózy, Cobbův úhel, úhel axiální rotace), dynamiku a dysfunkce pánevního dna u jedinců s idiopatickou skoliózou a zdravých jedinců se stejnou věkovou skupinou a charakteristikami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Krocan, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti s adolescentní idiopatickou skoliózou diagnostikovanou nad 10 stupňů,
- Ve věku do 19 let s diagnózou AIS,
- Jednotlivci, jejichž souhlas byl získán od jejich rodin k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti s vrozenou skoliózou,
- Ti, kteří mají v anamnéze neuromuskulární onemocnění,
- Diagnostikováno jakékoli systémové onemocnění jiné než AIS,
- Ti, kteří mají v anamnéze malignitu a/nebo probíhající léčbu,
- Ti, kteří mají v anamnéze urogenitální onemocnění a chirurgickou anamnézu,
- Jedinci s předchozí operací páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skolióza
Časové okno: 10 minut
|
S rentgenem
|
10 minut
|
|
Analýza držení těla
Časové okno: 5 minut
|
S mobilní aplikací držení těla
|
5 minut
|
|
Svalová aktivita pánevního dna
Časové okno: 15 minut
|
S transabdominálním ultrazvukem v reálném čase
|
15 minut
|
|
Dysfunkce pánevního dna
Časové okno: 5 minut
|
S inventářem tísně pánevního dna
|
5 minut
|
|
Dysfunkční vyprazdňování
Časové okno: 10 minut
|
S Dysfunkčním systémem hodnocení vyprazdňování
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 020-6029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko
Klinické studie na Zkouška
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor