- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063447
Czy młodzieńcza skolioza idiopatyczna powoduje dysfunkcję dna miednicy?
Związek pomiędzy rodzajem i ciężkością skoliozy a dysfunkcjami dna miednicy u osób ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy zdrowy kręgosłup ma płaski wygląd w linii osiowej w płaszczyźnie czołowej, u osób ze skoliozą występuje zgięcie boczne w jedną stronę i deformacja obrotowa w płaszczyźnie poziomej. Inaczej mówiąc, jest to problem trójwymiarowy, powodujący poważne zaburzenia postawy w zaawansowanych stadiach, którym towarzyszy zgięcie boczne kręgosłupa o 10 stopni lub więcej w płaszczyźnie czołowej, rotacja osiowa w płaszczyźnie poprzecznej oraz deformacja kifozy-lordozy w odcinku lędźwiowym. płaszczyzna strzałkowa. Zwłaszcza obszar „rdzeń”, który tworzą 4 główne grupy mięśni, stabilizuje narządy miednicy poprzez równoważenie wzrostów ciśnienia w jamie brzusznej i zapewnia stabilizację kręgosłupa. W literaturze dostępne są badania wykazujące, że normalne fizjologiczne zmiany krzywizny kręgosłupa mogą zaburzać funkcje dna miednicy. Jednakże związek pomiędzy kątem i stopniem skoliozy a dysfunkcjami dna miednicy w przebiegu skoliozy idiopatycznej nie został jednoznacznie wyjaśniony.
W tym kontekście celem pracy jest ocena i porównanie parametrów związanych ze skoliozą (rodzaj skoliozy, kąt Cobba, kąt rotacji osiowej), dynamiki i dysfunkcji dna miednicy u osób ze skoliozą idiopatyczną oraz osób zdrowych w tej samej grupie wiekowej i cechach charakterystycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Indyk, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną zdiagnozowaną powyżej 10 stopni,
- Poniżej 19 roku życia, u którego zdiagnozowano AIS,
- Osoby, które uzyskały zgodę rodziny na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wrodzoną skoliozą,
- Osoby z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie,
- Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową inną niż AIS,
- Osoby, u których w przeszłości występował nowotwór złośliwy i/lub są w trakcie leczenia,
- Osoby z chorobami układu moczowo-płciowego i przebytymi operacjami,
- Osoby, które przebyły wcześniej operację kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skolioza
Ramy czasowe: 10 minut
|
Z rentgenem
|
10 minut
|
|
Analiza postawy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Z aplikacją mobilną z ekranem postawy
|
5 minut
|
|
Aktywność mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Z ultrasonografią przezbrzuszną w czasie rzeczywistym
|
15 minut
|
|
Dysfunkcja dna miednicy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Z inwentarzem zaburzeń dna miednicy
|
5 minut
|
|
Dysfunkcyjne opróżnianie
Ramy czasowe: 10 minut
|
Z dysfunkcyjnym systemem punktacji mikcji
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Powikłania ciąży
- Skrzywienia kręgosłupa
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Skolioza
- Zaburzenia dna miednicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020-6029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .