- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06063447
Вызывает ли подростковый идиопатический сколиоз дисфункцию тазового дна?
Связь между типом и тяжестью сколиоза и дисфункцией тазового дна у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В то время как здоровый позвоночник имеет плоский вид по осевой линии во фронтальной плоскости, у людей со сколиозом наблюдается боковое сгибание в одну сторону и ротационная деформация в горизонтальной плоскости. Другими словами, это трехмерная проблема, вызывающая на поздних стадиях тяжелое нарушение осанки, сопровождающееся боковым сгибанием позвоночника на 10 и более градусов во фронтальной плоскости, осевой ротацией в поперечной плоскости и кифозно-лордозной деформацией в поперечной плоскости. сагиттальная плоскость. Особенно «основная» область, образованная 4 основными группами мышц, стабилизирует органы таза, уравновешивая повышение внутрибрюшного давления и обеспечивая стабилизацию позвоночника. В литературе доступны исследования, показывающие, что функции тазового дна могут быть затронуты при нормальных изменениях физиологической кривизны позвоночника. Однако связь между углом и тяжестью сколиоза и дисфункциями тазового дна вследствие идиопатического сколиоза четко не выяснена.
В этом контексте исследование направлено на оценку и сравнение параметров, связанных со сколиозом (тип сколиоза, угол Кобба, угол осевого вращения), динамику и дисфункции тазового дна у лиц с идиопатическим сколиозом и здоровых лиц той же возрастной группы и характеристик.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Турция, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица с подростковым идиопатическим сколиозом, диагностированным выше 10 градусов,
- До 19 лет с диагнозом АИС,
- Лица, чье согласие было получено от их семей на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, у кого врожденный сколиоз,
- Те, у кого в анамнезе есть нервно-мышечные заболевания,
- Диагностировано любое системное заболевание, кроме АИС,
- Лица, имеющие в анамнезе злокачественные новообразования и/или продолжающие лечение,
- Лица, имеющие в анамнезе урогенитальные заболевания и хирургический анамнез,
- Лица, ранее перенесшие операции на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сколиоз
Временное ограничение: 10 минут
|
С рентгеном
|
10 минут
|
|
Анализ позы
Временное ограничение: 5 минут
|
С мобильным приложением Posture Screen
|
5 минут
|
|
Активность мышц тазового дна
Временное ограничение: 15 минут
|
С трансабдоминальным ультразвуком в реальном времени
|
15 минут
|
|
Дисфункция тазового дна
Временное ограничение: 5 минут
|
С инвентарем дистресса тазового дна
|
5 минут
|
|
Дисфункциональное мочеиспускание
Временное ограничение: 10 минут
|
С системой оценки дисфункционального мочеиспускания
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Осложнения беременности
- Искривления позвоночника
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сколиоз
- Заболевания тазового дна
Другие идентификационные номера исследования
- 020-6029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .