- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06063447
Forårsaker ungdoms idiopatisk skoliose bekkenbunnsdysfunksjon?
Forholdet mellom type og alvorlighetsgrad av skoliose og bekkenbunnsdysfunksjoner hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens en sunn ryggrad har et flatt utseende i aksiallinjen i frontalplanet, har individer med skoliose lateral fleksjon til den ene siden og rotasjonsdeformitet i horisontalplanet. Det er med andre ord et 3-dimensjonalt problem som forårsaker alvorlig postural forstyrrelse i avanserte stadier, ledsaget av lateral fleksjon av ryggraden på 10 grader eller mer i frontalplanet, aksial rotasjon i tverrplanet og kyfose-lordose-deformitet i sagittal plan. Spesielt "kjerne"-regionen, som er dannet av 4 hovedmuskelgrupper, stabiliserer bekkenorganene ved å balansere intraabdominale trykkøkninger og gir spinal stabilisering. Studier som viser at bekkenbunnsfunksjoner kan påvirkes ved normale fysiologiske krumningsendringer i ryggraden er tilgjengelig i litteraturen. Forholdet mellom vinkel og alvorlighetsgrad av skoliose og bekkenbunnsdysfunksjoner på grunn av idiopatisk skoliose er imidlertid ikke klart avklart.
I denne sammenheng har studien som mål å evaluere og sammenligne skolioserelaterte parametere (type skoliose, cobb-vinkel, aksial rotasjonsvinkel), bekkenbunnsdynamikk og dysfunksjoner hos individer med idiopatisk skoliose og friske individer med samme aldersgruppe og egenskaper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Tyrkia, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De med ungdoms idiopatisk skoliose diagnostisert over 10'-grad,
- Under 19 år diagnostisert med AIS,
- Personer som har fått samtykke fra familiene deres til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De med medfødt skoliose,
- De med en historie med nevromuskulær sykdom,
- Diagnostisert med en annen systemisk sykdom enn AIS,
- De med en historie med malignitet og/eller pågående behandling,
- De med en historie med urogenitale sykdommer og kirurgisk historie,
- Personer med tidligere ryggmargsoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoliose
Tidsramme: 10 minutter
|
Med røntgen
|
10 minutter
|
|
Holdningsanalyse
Tidsramme: 5 minutter
|
Med Posture Screen mobilapplikasjon
|
5 minutter
|
|
Bekkenbunnsmuskelaktivitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Med sanntids transabdominal ultralyd
|
15 minutter
|
|
Dysfunksjon i bekkenbunnen
Tidsramme: 5 minutter
|
Med bekkenbunnsinventar
|
5 minutter
|
|
Dysfunksjonell tømning
Tidsramme: 10 minutter
|
Med Dysfunksjonelt Voiding Scoring System
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 020-6029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .