- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06063447
A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés okozza-e a medencefenék diszfunkcióját?
A scoliosis típusa és súlyossága, valamint a medencefenék diszfunkciói közötti kapcsolat serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg az egészséges gerinc az elülső síkban az axiális vonalban lapos, addig a gerincferdülésben szenvedő egyének oldalirányú flexiója van, a vízszintes síkban pedig rotációs deformáció. Más szóval, ez egy 3 dimenziós probléma, amely előrehaladott stádiumban súlyos testtartási rendellenességet okoz, amelyet a gerinc 10 fokos vagy nagyobb oldalirányú flexiója a frontális síkban, axiális elfordulás a keresztirányú síkban és kyphosis-lordosis deformáció kísér. sagittalis sík. Különösen a 4 fő izomcsoportból álló "core" régió stabilizálja a kismedencei szerveket az intraabdominális nyomásnövekedés kiegyensúlyozásával, és biztosítja a gerinc stabilizálását. Az irodalomban olyan tanulmányok állnak rendelkezésre, amelyek azt mutatják, hogy a medencefenék funkciói befolyásolhatják a gerincoszlop normál fiziológiás görbületi változásait. A scoliosis szöge és súlyossága, valamint az idiopátiás gerincferdülés miatti medencefenéki diszfunkciók közötti összefüggés azonban nem tisztázott egyértelműen.
Ezzel összefüggésben a tanulmány célja a gerincferdüléssel kapcsolatos paraméterek (gerincferdülés típusa, cobb-szög, axiális elfordulási szög), a medencefenék dinamikájának és diszfunkcióinak értékelése és összehasonlítása idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyének és azonos korcsoportú és jellemzőkkel rendelkező egészséges egyének esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Pulyka, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akiknél serdülőkori idiopátiás gerincferdülést diagnosztizáltak 10 fok felett,
- 19 éven aluliak, akiknél AIS-t diagnosztizáltak,
- Olyan személyek, akiknek a családjuk beleegyezését kapták a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett gerincferdülésben szenvedők,
- Azok, akiknek a kórtörténetében neuromuszkuláris betegség szerepel,
- Bármilyen szisztémás betegséggel diagnosztizáltak, kivéve az AIS-t,
- Azok, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel és/vagy kezelés alatt áll,
- Azok, akiknek a kórtörténetében urogenitális betegségek és műtétek szerepeltek,
- Korábban gerincműtéten átesett személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gerincferdülés
Időkeret: 10 perc
|
Röntgennel
|
10 perc
|
Testtartás elemzése
Időkeret: 5 perc
|
A Posture Screen mobilalkalmazással
|
5 perc
|
A medencefenék izomaktivitása
Időkeret: 15 perc
|
Valós idejű transzabdominális ultrahanggal
|
15 perc
|
A medencefenék diszfunkciója
Időkeret: 5 perc
|
Medencefenéki vészleltárral
|
5 perc
|
Disfunkcionális ürítés
Időkeret: 10 perc
|
Nem működő ürítési pontozási rendszerrel
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020-6029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Medencefenéki rendellenességek
-
Alpha - Bio Tec Ltd.Ismeretlen
-
Universidad de GranadaBefejezveSinus Floor augmentationSpanyolország
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCBefejezveSinus Floor augmentation | Maxillaris sinusEgyesült Államok
-
Universidad de GranadaToborzás
-
Universidad de GranadaBefejezveSinus Floor augmentationSpanyolország
-
Fundación Eduardo AnituaBiotechnology Institute IMASDBefejezveSinus Floor augmentationSpanyolország
-
Universidad de GranadaUniversity of ValenciaBefejezve
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and Technology... és más munkatársakBefejezveFogászati implantátumok | Sinus Floor augmentation | Csont remodellingKína
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityBefejezveSinus Floor augmentation | Maxillaris sinus | Alveoláris gerinc növeléseEgyiptom
-
Peking UniversityIsmeretlenFogbeültetés | Sinus Floor augmentationKína