- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063447
Aiheuttaako nuorten idiopaattinen skolioosi lantionpohjan toimintahäiriötä?
Skolioosin tyypin ja vaikeusasteen ja lantionpohjan toimintahäiriöiden välinen suhde nuorten idiopaattista skolioosia sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka terve selkäranka näyttää litteältä aksiaalisessa linjassa etutasossa, skolioosia sairastavilla yksilöillä on lateraalista taipumista toiselle puolelle ja rotaatio epämuodostumaa vaakatasossa. Toisin sanoen se on kolmiulotteinen ongelma, joka aiheuttaa vakavia asentohäiriöitä pitkälle edenneissä vaiheissa, johon liittyy 10 asteen tai enemmän selkärangan lateraalista taipumista otsatasossa, aksiaalikiertoa poikittaistasossa ja kyfoosi-lordosis-epämuodostumaa sagitaalinen taso. Erityisesti "ydin"-alue, jonka muodostaa 4 päälihasryhmää, stabiloi lantion elimiä tasapainottamalla vatsansisäisen paineen nousua ja stabiloi selkärangan. Kirjallisuudesta on saatavilla tutkimuksia, jotka osoittavat, että selkärangan normaalit fysiologiset kaarevuuden muutokset voivat vaikuttaa lantionpohjan toimintoihin. Skolioosin kulman ja vakavuuden sekä idiopaattisesta skolioosista johtuvien lantionpohjan toimintahäiriöiden välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole selkeästi selvitetty.
Tässä yhteydessä tutkimuksessa pyritään arvioimaan ja vertailemaan skolioosiin liittyviä parametreja (skolioosin tyyppi, kulmakulma, aksiaalinen kiertokulma), lantionpohjan dynamiikkaa ja toimintahäiriöitä yksilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi, ja terveillä henkilöillä, joilla on sama ikäryhmä ja ominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Turkki, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi, joka on diagnosoitu yli 10 asteen
- Alle 19-vuotiailla, joilla on diagnosoitu AIS,
- Henkilöt, joiden perheeltä on saatu suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on synnynnäinen skolioosi,
- Ne, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus,
- jolla on diagnosoitu jokin muu systeeminen sairaus kuin AIS,
- Ne, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia ja/tai joilla on meneillään oleva hoito,
- Ne, joilla on ollut urogenitaalisia sairauksia ja leikkauksia,
- Henkilöt, joilla on aiempi selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioosi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Röntgenin kanssa
|
10 minuuttia
|
|
Asennon analyysi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Posture Screen -mobiilisovelluksella
|
5 minuuttia
|
|
Lantionpohjan lihasten toiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Reaaliaikaisella transabdominaalisella ultraäänellä
|
15 minuuttia
|
|
Lantionpohjan toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lantionpohjan hätäkartalla
|
5 minuuttia
|
|
Toimimaton tyhjennys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Toimimaton tyhjennyspistejärjestelmä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Selkärangan kaarevuus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Skolioosi
- Lantionpohjan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020-6029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .