- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06063447
Orsakar idiopatisk skolios för ungdomar bäckenbottendysfunktion?
Förhållandet mellan typ och svårighetsgrad av skolios och bäckenbottendysfunktioner hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan en frisk ryggrad har ett platt utseende i den axiella linjen i frontalplanet, har individer med skolios lateral flexion åt ena sidan och rotationsdeformitet i horisontalplanet. Det är med andra ord ett 3-dimensionellt problem som orsakar allvarlig postural störning i avancerade stadier, åtföljd av lateral böjning av ryggraden på 10 grader eller mer i frontalplanet, axiell rotation i tvärplanet och kyfos-lordos deformitet i sagittalt plan. Speciellt "core"-regionen, som bildas av 4 huvudmuskelgrupper, stabiliserar bäckenorganen genom att balansera intraabdominala tryckökningar och ger ryggradsstabilisering. Studier som visar att bäckenbottenfunktioner kan påverkas vid normala fysiologiska krökningsförändringar i ryggraden finns tillgängliga i litteraturen. Sambandet mellan vinkel och svårighetsgrad av skolios och bäckenbottendysfunktioner på grund av idiopatisk skolios har dock inte klarlagts tydligt.
I detta sammanhang syftar studien till att utvärdera och jämföra skoliosrelaterade parametrar (typ av skolios, kobbvinkel, axiell rotationsvinkel), bäckenbottendynamik och dysfunktioner hos individer med idiopatisk skolios och friska individer med samma åldersgrupp och egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Kalkon, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De med idiopatisk skolios hos ungdomar diagnostiserad över 10'-grad,
- Under 19 år diagnostiserad med AIS,
- Individer vars samtycke erhållits från deras familjer att delta i studien
Exklusions kriterier:
- De med medfödd skolios,
- De med en historia av neuromuskulär sjukdom,
- Diagnostiserats med någon annan systemisk sjukdom än AIS,
- De med en historia av malignitet och/eller pågående behandling,
- De med en historia av urogenitala sjukdomar och kirurgisk historia,
- Individer med tidigare ryggkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skolios
Tidsram: 10 minuter
|
Med röntgen
|
10 minuter
|
Hållningsanalys
Tidsram: 5 minuter
|
Med Posture Screen Mobile Application
|
5 minuter
|
Bäckenbottenmuskelaktivitet
Tidsram: 15 minuter
|
Med transabdominalt ultraljud i realtid
|
15 minuter
|
Bäckenbottendysfunktion
Tidsram: 5 minuter
|
Med bäckenbottennödsinventering
|
5 minuter
|
Dysfunktionell tömning
Tidsram: 10 minuter
|
Med Dysfunctional Voiding Scoring System
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 020-6029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIndragenAlzheimers sjukdom | KognitionsstörningFrankrike
-
Centre Francois BaclesseAvslutad