- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063447
¿La escoliosis idiopática en adolescentes causa disfunción del suelo pélvico?
Relación entre el tipo y la gravedad de la escoliosis y las disfunciones del suelo pélvico en personas con escoliosis idiopática en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mientras que una columna sana tiene una apariencia plana en la línea axial en el plano frontal, los individuos con escoliosis tienen flexión lateral hacia un lado y deformidad en rotación en el plano horizontal. En otras palabras, es un problema tridimensional que causa un trastorno postural severo en etapas avanzadas, acompañado de flexión lateral de la columna de 10 grados o más en el plano frontal, rotación axial en el plano transversal y deformidad cifosis-lordosis en el plano frontal. plano sagital. Especialmente la región "central", que está formada por 4 grupos de músculos principales, estabiliza los órganos pélvicos equilibrando los aumentos de presión intraabdominal y proporciona estabilización de la columna. En la literatura se encuentran disponibles estudios que muestran que las funciones del suelo pélvico pueden verse afectadas por los cambios fisiológicos normales de la curvatura de la columna. Sin embargo, no se ha aclarado claramente la relación entre el ángulo y la gravedad de la escoliosis y las disfunciones del suelo pélvico debidas a la escoliosis idiopática.
En este contexto, el estudio tiene como objetivo evaluar y comparar parámetros relacionados con la escoliosis (tipo de escoliosis, ángulo de Cobb, ángulo de rotación axial), dinámica y disfunciones del suelo pélvico en individuos con escoliosis idiopática e individuos sanos con el mismo grupo de edad y características.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Lefkosa
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Mersin, Lefkosa, Pavo, 99258
- Batuhan Ibrahim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos con escoliosis idiopática adolescente diagnosticada por encima de 10 grados,
- Menores de 19 años diagnosticados de AIS,
- Individuos cuyo consentimiento se obtuvo de sus familias para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con escoliosis congénita,
- Aquellos con antecedentes de enfermedad neuromuscular,
- Diagnosticado con cualquier enfermedad sistémica distinta del AIS,
- Aquellos con antecedentes de malignidad y/o tratamiento en curso,
- Aquellos con antecedentes de enfermedades urogenitales e historial quirúrgico,
- Individuos con cirugía de columna previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escoliosis
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Con rayos X
|
10 minutos
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Análisis de postura
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Con aplicación móvil Posture Screen
|
5 minutos
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Actividad de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Con Ultrasonido Transabdominal en Tiempo Real
|
15 minutos
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Disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Con inventario de malestar del suelo pélvico
|
5 minutos
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|
Vaciamiento disfuncional
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Con sistema de puntuación de micción disfuncional
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Complicaciones del embarazo
- Curvaturas de la columna
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Escoliosis
- Trastornos del suelo pélvico
Otros números de identificación del estudio
- 020-6029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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