- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06063447
Veroorzaakt idiopathische scoliose bij adolescenten een disfunctie van de bekkenbodem?
Relatie tussen het type en de ernst van scoliose en bekkenbodemdisfuncties bij personen met idiopathische scoliose bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl een gezonde wervelkolom er vlak uitziet in de axiale lijn in het frontale vlak, hebben personen met scoliose laterale flexie naar één kant en rotatiemisvorming in het horizontale vlak. Met andere woorden, het is een driedimensionaal probleem dat ernstige posturale stoornissen in vergevorderde stadia veroorzaakt, gepaard gaande met laterale flexie van de wervelkolom van 10 graden of meer in het frontale vlak, axiale rotatie in het transversale vlak en kyfose-lordose-misvorming in het frontale vlak. sagittaal vlak. Vooral het ‘kerngebied’, dat wordt gevormd door 4 hoofdspiergroepen, stabiliseert de bekkenorganen door het balanceren van de intra-abdominale druk en zorgt voor stabilisatie van de wervelkolom. Er zijn onderzoeken beschikbaar in de literatuur die aantonen dat de bekkenbodemfuncties kunnen worden beïnvloed bij normale fysiologische krommingsveranderingen van de wervelkolom. De relatie tussen de hoek en ernst van scoliose en bekkenbodemdisfuncties als gevolg van idiopathische scoliose is echter niet duidelijk opgehelderd.
In deze context heeft de studie tot doel om scoliose-gerelateerde parameters (type scoliose, cobb-hoek, axiale rotatiehoek), bekkenbodemdynamiek en disfuncties te evalueren en te vergelijken bij individuen met idiopathische scoliose en gezonde individuen met dezelfde leeftijdsgroep en kenmerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Kalkoen, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met idiopathische scoliose bij adolescenten, gediagnosticeerd boven de 10 graden,
- Onder de 19 jaar met de diagnose AIS,
- Individuen van wie toestemming is verkregen van hun familie om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met aangeboren scoliose,
- Degenen met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen,
- Gediagnosticeerd met een andere systemische ziekte dan AIS,
- Degenen met een voorgeschiedenis van maligniteit en/of lopende behandeling,
- Degenen met een geschiedenis van urogenitale ziekten en chirurgische geschiedenis,
- Personen met een eerdere operatie aan de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliose
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Met röntgenstraling
|
10 minuten
|
|
Houdingsanalyse
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Met houdingsscherm mobiele applicatie
|
5 minuten
|
|
Bekkenbodemspieractiviteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Met realtime transabdominale echografie
|
15 minuten
|
|
Bekkenbodemdisfunctie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Met bekkenbodemklachteninventaris
|
5 minuten
|
|
Disfunctioneel plassen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Met disfunctioneel ledigingsscoresysteem
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 020-6029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .