- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06063447
Verursacht idiopathische Skoliose bei Jugendlichen eine Funktionsstörung des Beckenbodens?
Zusammenhang zwischen der Art und dem Schweregrad von Skoliose und Beckenbodenfunktionsstörungen bei Personen mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während eine gesunde Wirbelsäule in der Achsenlinie in der Frontalebene ein flaches Erscheinungsbild aufweist, weisen Personen mit Skoliose eine seitliche Beugung nach einer Seite und eine Rotationsdeformität in der horizontalen Ebene auf. Mit anderen Worten handelt es sich um ein dreidimensionales Problem, das im fortgeschrittenen Stadium schwere Haltungsstörungen verursacht, die mit einer seitlichen Beugung der Wirbelsäule um 10 Grad oder mehr in der Frontalebene, einer axialen Rotation in der Transversalebene und einer Kyphose-Lordose-Deformität in der Wirbelsäule einhergehen Sagittalebene. Insbesondere die „Kern“-Region, die aus 4 Hauptmuskelgruppen besteht, stabilisiert die Beckenorgane durch den Ausgleich intraabdominaler Druckerhöhungen und sorgt für eine Stabilisierung der Wirbelsäule. Studien, die zeigen, dass die Funktion des Beckenbodens bei normalen Veränderungen der physiologischen Krümmung der Wirbelsäule beeinträchtigt sein kann, sind in der Literatur verfügbar. Der Zusammenhang zwischen Winkel und Schweregrad der Skoliose und Funktionsstörungen des Beckenbodens aufgrund einer idiopathischen Skoliose ist jedoch nicht eindeutig geklärt.
In diesem Zusammenhang zielt die Studie darauf ab, skoliosebezogene Parameter (Art der Skoliose, Cobb-Winkel, axialer Rotationswinkel), Beckenbodendynamik und -dysfunktionen bei Personen mit idiopathischer Skoliose und gesunden Personen derselben Altersgruppe und derselben Merkmale zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lefkosa
-
Mersin, Lefkosa, Truthahn, 99258
- Batuhan Ibrahim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose, bei der ein Grad über 10 Fuß diagnostiziert wurde,
- Unter 19 Jahren mit der Diagnose AIS,
- Personen, deren Familien die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt haben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit angeborener Skoliose,
- Personen mit einer Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen,
- Bei Ihnen wurde eine andere systemische Erkrankung als AIS diagnostiziert.
- Personen mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte und/oder laufender Behandlung,
- Personen mit einer Vorgeschichte von Urogenitalerkrankungen und einer chirurgischen Vorgeschichte,
- Personen mit vorheriger Wirbelsäulenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skoliose
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Mit Röntgen
|
10 Minuten
|
|
Haltungsanalyse
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Mit der mobilen Posture Screen-Anwendung
|
5 Minuten
|
|
Aktivität der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Mit transabdominalem Echtzeit-Ultraschall
|
15 Minuten
|
|
Funktionsstörung des Beckenbodens
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Mit Beckenboden-Belastungsinventur
|
5 Minuten
|
|
Dysfunktionale Entleerung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Mit dysfunktionalem Blasenentleerungssystem
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Salih Angın, Prof., Cyprus International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Perkins, J., Boyer, A., Mcleish, A., & Grossnickle, K. (2012). Idiopathic scoliosis and pelvic floor dysfunction. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 19(2), 106-110.
- Meyer I, McArthur TA, Tang Y, McKinney JL, Morgan SL, Richter HE. Pelvic Floor Symptoms and Spinal Curvature in Women. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2016 Jul-Aug;22(4):219-23. doi: 10.1097/SPV.0000000000000271.
- Naziri Q, Detolla J, Hayes W, Burekhovich S, Merola A, Akamnanu C, Paulino CB. A Systematic Review of All Smart Phone Applications Specifically Aimed for Use as a Scoliosis Screening Tool. J Long Term Eff Med Implants. 2018;28(1):25-30. doi: 10.1615/JLongTermEffMedImplants.2017020737.
- Ahmed SA., Othman NA., Sabet NA., & Salwa F. (2021). Validity and Reliability of Posture Screen Mobile Application in Adolescent Idiopathic Scoliosis. The Medical Journal of Cairo University, 89(June), 737-743.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Krümmungen der Wirbelsäule
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Skoliose
- Beckenbodenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 020-6029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beckenbodenerkrankungen
-
Glasgow Caledonian UniversityAbgeschlossenAngst vorm fallen | Stürze | Ältere Erwachsene (65 Jahre und älter) | Floor-Rise-Fähigkeit | Wiederherstellung nach dem FallVereinigtes Königreich
-
Monath ElectronicRekrutierungEndometriose | Beckenschmerzen im Zusammenhang mit refraktärer Endometriose | Pelvic Pain Associated With Endometriosis or AdenomyosisFrankreich
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Untersuchung
-
University of British ColumbiaAbgeschlossenMedizinische AusbildungsbewertungKanada
-
Centro Hospitalar do PortoUnbekanntPostoperative Komplikationen | Neurokognitive Störungen | Postoperative PhasePortugal
-
Case Western Reserve UniversityKent State UniversityAbgeschlossenDiabetes | SehbehinderungVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAbgeschlossenNeurokognitives DefizitWiedervereinigung
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZurückgezogenAlzheimer Erkrankung | KognitionsstörungFrankreich
-
Centre Francois BaclesseAbgeschlossen
-
Ondokuz Mayıs UniversityAbgeschlossenSäugling, Frühchen, Krankheiten | MotorentwicklungTruthahn
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenPostoperative kognitive DysfunktionTürkei (türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Abgeschlossen
-
Chiayi Christian HospitalAktiv, nicht rekrutierendDepression | Delirium | Ermüdung | Schlaflosigkeit | Demenz | Hautläsion | Schlafapnoe-Syndrom (OSAS)Taiwan