Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pictou County PEP: Zkušební fáze 2 šestiměsíčního domácího programu osobního posílení pro dospělé s chronickým zdravotním stavem žijících

17. prosince 2025 aktualizováno: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority

Pictou County PEP: Zkušební fáze 2 šestiměsíčního domácího programu osobního posílení ke zlepšení duševního a fyzického zdraví dospělých s chronickým zdravotním stavem Žijící v okrese Pictou

Pictou County Personal Empowerment Program je komplexní program na podporu zdraví, jehož cílem je zlepšit kvalitu života a také fyzické a duševní zdraví dospělých žijících s chronickými zdravotními problémy. Program zahrnuje každodenní e-mailovou komunikaci po dobu 6 měsíců, která podporuje řadu aktivit podporujících sebeovládání a zdraví, včetně silového a aerobního cvičení, jógy, technik snižování stresu, zlepšení stravy, vzdělávání v oblasti vztahů/intimity a dalších.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • QEII Health Sciences Centre
      • New Glasgow, Nova Scotia, Kanada
        • Aberdeen Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Věk >18;

  • Diagnostikován jedním nebo více chronickými zdravotními stavy podle zprávy účastníka, mimo jiné včetně následujících (úplný seznam v příloze protokolu):

    • Onemocnění srdce / kardiovaskulární onemocnění / mrtvice
    • Vysoký krevní tlak
    • Diabetes včetně diagnózy prediabetes
    • Chronické respirační onemocnění
    • Chronické neurologické onemocnění
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Chronické onemocnění jater
    • Imunodeficience
    • Nadváha nebo obezita (BMI > 25)
    • Psychiatrické nebo duševní problémy – např. deprese a úzkost
    • Poruchy související s návykovými látkami a návykové poruchy (např. alkohol, kouření atd.);
  • Obyvatel Pictou County, Nova Scotia;
  • Stávající (nebo ochota vytvořit) e-mailový účet a ochota přistupovat k e-mailu denně;
  • Schopnost sledovat odkazy na webové stránky a sledovat videa na YouTube;
  • Schopnost rozumět a mluvit anglicky;
  • Schopnost účastnit se nízké až střední úrovně fyzické aktivity a silového tréninku;
  • Schopnost a ochota vyplnit online průzkum na začátku a po 6, 12 měsících a vyplnit týdenní průzkum dodržování po dobu šesti měsíců programu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Diagnóza rakoviny v posledních 5 letech a/nebo léčba rakoviny v posledních 5 letech;
  • infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledního roku A bez písemného souhlasu jejich rodinného lékaře, kardiologa nebo studijního lékaře, že je bezpečné cvičit;
  • Během zásahu nelze denně přistupovat k internetu;
  • Nedostatek přístupu k počítači nebo smartphonu pro příjem e-mailů potřebných pro studijní intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Behaviorální: Program na posílení postavení osob v kraji Pictou
Šestiměsíční domácí program se zaměřuje na aerobní a silový trénink, meditační/relaxační techniky, sociální spojení a celkové praktiky zdravého životního stylu podporované každodenními e-mailovými připomenutími. Aerobní (5krát týdně) a silový program (2krát týdně) se bude skládat z jednoho 30minutového sezení denně, meditační/relaxační praxe je 10 minut denně, složka intimity a spojení spočívá v zapojení se alespoň do jednoho předepsaná forma intimní praxe za den. Budou nabídnuty volitelné součásti sociálního spojení, jako je spárování účastníků s vrstevníky ze studie, měsíční videokonference Zoom a měsíční osobní akce v okrese Pictou za účelem další podpory návyků zdravého životního stylu.
Ostatní jména:
  • PictouCountyPEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví podle Kessler Kesslerovy škály psychologické tísně (K10)
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník o 10 položkách, který hodnotí psychickou zátěž. Škála má rozsah skóre 10-50, přičemž vyšší skóre znamená horší duševní zdraví.
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobnost podle hodnocení deseti položek osobnostního inventáře (TIPI)
Časové okno: 6-12 měsíců
10položkový dotazník hodnotící osobnostní dimenze Big-Five (extraverze, vstřícnost, svědomitost, emoční stabilita, otevřenost prožitkům). Škála má rozsah skóre 1-14 pro každou dimenzi, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň daného osobnostního rysu.
6-12 měsíců
Strava hodnocená rychlým hodnocením stravování pro účastníky (REAP-S).
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník o 16 položkách hodnotící kvalitu stravy. Škála má rozsah skóre 13-39, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu stravy.
6-12 měsíců
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 6-18 měsíců
Dotazník o 19 položkách, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku. Škála má rozsah skóre 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
6-18 měsíců
Sedavé chování měřené dotazníkem Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ) pro dospělé.
Časové okno: 6-12 měsíců
Dva dotazníky o 9 položkách (ve všední dny a o víkendu), přičemž každá položka byla hodnocena jako žádná až 6 hodin nebo více. Celkové skóre je součtem doby a jak se zvyšuje, ukazuje na vyšší míru sedavého chování.
6-12 měsíců
Závažnost úzkosti hodnocená GAD-7.
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník o 7 položkách se skóre v rozmezí od 0 do 21 vyšších skóre indikujících závažnější úroveň úzkosti.
6-12 měsíců
Spokojenost se vztahem hodnocená pomocí škály Dyadického přizpůsobení (RDAS-14).
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník o 14 položkách, který měří, jak jednotlivec vnímá vztah s intimním partnerem. Škála má celkový rozsah skóre 1–151, přičemž vyšší skóre znamená lepší spokojenost.
6-12 měsíců
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D).
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník o 20 položkách s možným rozsahem skóre od nuly do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost depresivnější symptomatologie.
6-12 měsíců
Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník o 5 položkách, který byl navržen k měření subjektivní pohody. Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost se životem.
6-12 měsíců
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod, které si účastník sám hlásil
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F)
Časové okno: 6-12 měsíců
Měření o 40 položkách, které hodnotí únavu, kterou si sami uvedete a její dopad na každodenní život, pomocí 5bodové škály Likertova typu s hodnotami v rozmezí 0–5, kde vyšší skóre představuje horší výsledky.
6-12 měsíců
Alcohol Habit hodnocený otázkami z dotazníku National Health Institute ohledně spotřeby alkoholu.
Časové okno: 6-12 měsíců
Otázky hodnotící spotřebu alkoholu pomocí škál sémantického diferenciálu, které mají rozsah až 11 možností odpovědi. Možnosti reakce se pohybují od nikdy nekonzumovat alkohol po každodenní konzumaci, stejně jako nekonzumovat žádný alkohol každý den až po průměrně 25 a více nápojů denně, přičemž vyšší skóre je horší.
6-12 měsíců
Kouření posouzeno Global Adult Tobacco Survey 2020 (GATS).
Časové okno: 6-12 měsíců
Otázky hodnotící současný a minulý kuřácký návyk pomocí sémantických diferenciálních škál s možnými odpověďmi od denního kouření po nekouření vůbec. Nižší skóre ukazuje na vyšší kouření/horší výsledek.
6-12 měsíců
Úroveň komorbidity hodnocená modifikovaným Charlsonovým indexem komorbidity (CCI)
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník s 21 položkami, který používá vážený index k posouzení množství a závažnosti komorbidit, které pacient má. Každá kategorie komorbidity má související váhu, která se pohybuje na stupnici 1–6, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledky.
6-12 měsíců
Dostupnost sociální podpory hodnocená průzkumem MOS Social Support Survey
Časové okno: 6-12 měsíců
Dotazník s 19 položkami, který hodnotí emocionální/informační podporu, pozitivní sociální interakci, hmatatelnou podporu a láskyplnou podporu. Vyšší bodové hodnocení odráží vyšší míru sociální podpory.
6-12 měsíců
Krátký dotazník vnímání nemoci (BIPQ)
Časové okno: 6-12 měsíců
Škála s 9 položkami, která měří individuální přesvědčení, pocity a kognitivní reprezentace vlastní nemoci. Tento dotazník používá lineární číselné škály s možnostmi odpovědi v rozmezí 0-10. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje horší vnímání nemoci.
6-12 měsíců
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 6-12 měsíců
10bodová škála, která měří vnímané pocity stresu během posledního měsíce. Tento dotazník používá stupnici typu Likert se skórem možností odpovědi v rozmezí 0–4. Skóre na PSS-10 se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
6-12 měsíců
Index blahobytu WHO-5
Časové okno: 6-12 měsíců
Krátká, 5položková, obecná globální hodnotící stupnice měřící subjektivní pohodu pomocí stupnice Likertova typu. Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší pohodu.
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Spolupracovníci

Dalhousie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pictou-County-PEP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program na posílení postavení osob v kraji Pictou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit