PEP округа Пикту: Фаза 2 испытания шестимесячной программы расширения прав и возможностей личности на дому для взрослых с хроническими заболеваниями
17 декабря 2025 г. обновлено: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority
PEP округа Пикту: Испытание фазы 2 шестимесячной программы расширения прав и возможностей личности на дому для улучшения психического и физического здоровья взрослых с хроническими заболеваниями, проживающих в округе Пикту
Программа расширения прав и возможностей личности округа Пикту — это комплексная программа укрепления здоровья, направленная на улучшение качества жизни, а также физического и психического здоровья взрослых, живущих с хроническими заболеваниями.
Программа включает в себя ежедневную рассылку по электронной почте в течение 6 месяцев, которая поощряет ряд мероприятий по самоконтролю и укреплению здоровья, включая силовые и аэробные упражнения, йогу, методы снижения стресса, улучшение питания, обучение взаимоотношениям/близости и многое другое.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- QEII Health Sciences Centre
-
New Glasgow, Nova Scotia, Канада
- Aberdeen Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст >18 лет;
Согласно отчету участника, у вас диагностировано одно или несколько хронических заболеваний, включая, помимо прочего, следующее (полный список в приложении к протоколу):
- Заболевания сердца/сердечно-сосудистые заболевания/инсульт
- Повышенное артериальное давление
- Диабет, включая диагноз предиабета
- Хроническое респираторное заболевание
- Хроническое неврологическое заболевание
- Хроническая болезнь почек
- Хроническое заболевание печени
- Иммунодефицит
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ >25)
- Проблемы с психиатрией или психическим здоровьем, например, депрессия и тревога.
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ и зависимостей (например, алкоголь, курение и т. д.);
- Житель округа Пикту, Новая Шотландия;
- Существующая (или желание создать) учетная запись электронной почты и готовность ежедневно получать доступ к электронной почте;
- Возможность переходить по ссылкам веб-сайта для просмотра видео на YouTube;
- Способность понимать и говорить по-английски;
- Возможность участвовать в физических нагрузках и силовых тренировках низкого и умеренного уровня;
- Способность и желание заполнять онлайн-опрос на исходном уровне, а также через 6, 12 месяцев, а также заполнять еженедельный опрос о соблюдении требований в течение шести месяцев действия программы.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- У вас диагностирован рак в течение последних 5 лет и/или он получал лечение от рака в течение последних 5 лет;
- Инфаркт миокарда или инсульт в течение последнего года И без письменного разрешения семейного врача, кардиолога или врача-исследователя о том, что им безопасно заниматься спортом;
- Невозможность ежедневного доступа в Интернет во время вмешательства;
- Отсутствие доступа к компьютеру или смартфону для получения электронных писем, необходимых для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
|
Шестимесячная домашняя программа фокусируется на аэробных и силовых тренировках, методах медитации/релаксации, социальных связях и общих практиках здорового образа жизни, поддерживаемых ежедневными напоминаниями по электронной почте.
Программа аэробики (5 раз в неделю) и силовой программы (2 раза в неделю) будет состоять из одного 30-минутного занятия в день, практика медитации/релаксации — 10 минут в день, компонент близости и связи состоит из хотя бы одного занятия. предписанная форма интимной практики, в день.
Будут предложены дополнительные компоненты социальных связей, такие как объединение участников в пары со сверстниками из исследования, ежемесячные видеоконференции Zoom и ежемесячные личные мероприятия в округе Пикту для дальнейшего продвижения привычек здорового образа жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье по шкале Кесслера психологического дистресса (K10)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 10 пунктов, которая оценивает психологический дистресс.
Шкала имеет диапазон баллов от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на ухудшение психического здоровья.
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Личность по оценке опросника личности из десяти пунктов (TIPI)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 10 пунктов, оценивающая параметры личности «Большой пятерки» (экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, эмоциональная стабильность, открытость опыту).
Шкала имеет диапазон баллов от 1 до 14 для каждого параметра, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень этой черты личности.
|
6-12 месяцев
|
|
Диета оценивалась с помощью Быстрой оценки питания для участников (REAP-S).
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 16 пунктов для оценки качества диеты.
Шкала имеет диапазон баллов от 13 до 39, причем более высокий балл указывает на более высокое качество питания.
|
6-12 месяцев
|
|
Качество сна по оценке Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: 6-18 месяцев
|
Анкета из 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 21, где более высокий балл указывает на худшее качество сна.
|
6-18 месяцев
|
|
Малоподвижный образ жизни измеряется с помощью опросника малоподвижного поведения (SBQ) для взрослых.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Две анкеты по 9 пунктов (в будние дни и выходные), в которых каждый пункт оценивается как нулевой до 6 часов и более.
Общий балл представляет собой сумму времени, и по мере его увеличения он указывает на более высокий уровень малоподвижного поведения.
|
6-12 месяцев
|
|
Тяжесть тревоги оценивается по шкале GAD-7.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 7 пунктов с баллами от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более серьезный уровень тревоги.
|
6-12 месяцев
|
|
Удовлетворенность отношениями по шкале диадической корректировки (RDAS-14).
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 14 пунктов, которая измеряет восприятие человеком своих отношений с интимным партнером.
Шкала имеет общий диапазон баллов от 1 до 151, где более высокий балл указывает на большую удовлетворенность.
|
6-12 месяцев
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 20 пунктов с возможным диапазоном баллов от нуля до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие более депрессивной симптоматики.
|
6-12 месяцев
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS).
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 5 пунктов, предназначенная для измерения субъективного благополучия.
Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность жизнью.
|
6-12 месяцев
|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений, о которых сообщали сами участники
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний – усталость (FACIT-F)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Измерение из 40 пунктов, которое оценивает усталость по самооценке и ее влияние на повседневную жизнь с использованием 5-балльной шкалы типа Лайкерта со значениями в диапазоне от 0 до 5, где более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
|
6-12 месяцев
|
|
Привычка к алкоголю оценивается с помощью вопросов из анкеты Национального института здравоохранения о потреблении алкоголя.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Вопросы, оценивающие потребление алкоголя с использованием семантических дифференциальных шкал, имеющих диапазон до 11 вариантов ответа.
Варианты ответов варьируются от никогда не употребляющего алкоголь до ежедневного употребления, а также от отсутствия употребления алкоголя каждый день до 25+ порций алкоголя в день в среднем, причем более высокие баллы хуже.
|
6-12 месяцев
|
|
Привычка к курению оценивается в рамках Глобального исследования употребления табака среди взрослых 2020 года (GATS).
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Вопросы, оценивающие нынешнюю и прошлую привычку к курению с использованием семантических дифференциальных шкал с возможными ответами от ежедневного курения до отказа от курения вообще.
Более низкие баллы указывают на более высокую склонность к курению/худший результат.
|
6-12 месяцев
|
|
Уровень коморбидности, оцениваемый по модифицированному индексу коморбидности Чарльсона (CCI).
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 21 пункта, в которой используется взвешенный индекс для оценки количества и тяжести сопутствующих заболеваний у пациента.
Каждая категория сопутствующих заболеваний имеет соответствующий вес по шкале от 1 до 6, причем более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
|
6-12 месяцев
|
|
Наличие социальной поддержки оценивается в ходе исследования социальной поддержки MOS.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета из 19 пунктов, которая оценивает эмоциональную/информационную поддержку, позитивное социальное взаимодействие, материальную поддержку и нежную поддержку.
Более высокие баллы по пунктам отражают более высокий уровень социальной поддержки.
|
6-12 месяцев
|
|
Краткий опросник восприятия болезни (BIPQ)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Шкала из 9 пунктов, которая измеряет убеждения, чувства и когнитивные представления человека о своей болезни.
В этом вопроснике используются линейные числовые шкалы с вариантами ответов от 0 до 10.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют худшему восприятию болезни.
|
6-12 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Шкала из 10 пунктов, которая измеряет воспринимаемое человеком чувство стресса в течение последнего месяца.
В этом вопроснике используется шкала Лайкерта с баллами вариантов ответа от 0 до 4.
Баллы по PSS-10 могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
6-12 месяцев
|
|
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Короткая общая глобальная рейтинговая шкала, состоящая из 5 пунктов, измеряющая субъективное благополучие с использованием шкалы типа Лайкерта.
Баллы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pictou-County-PEP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .