Pictou megyei PEP: egy hat hónapos otthoni személyes felhatalmazási program 2. fázisa krónikus egészségügyi állapotú felnőttek számára
2023. november 30. frissítette: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority
Pictou megyei PEP: egy hat hónapos otthoni személyes felhatalmazási program 2. fázisú kísérlete a Pictou megyében élő krónikus egészségügyi állapotú felnőttek mentális és fizikai egészségének javítására
A Pictou Megyei Személyes Empowerment Program egy átfogó egészségfejlesztési program, amelynek célja a krónikus betegségben szenvedő felnőttek életminőségének, valamint fizikai és mentális egészségének javítása.
A program 6 hónapon keresztül napi e-mailes kommunikációt tartalmaz, amelyek egy sor önmenedzselési és egészségfejlesztő tevékenységre ösztönöznek, beleértve az erőnlétet és az aerob gyakorlatokat, a jógát, a stresszcsökkentési technikákat, az étrend fejlesztését, a kapcsolati/intimitási oktatást és még sok mást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Toborzás
- QEII Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriela Ilie
- Telefonszám: 902-473-7727
- E-mail: Gabirela.Ilie@dal.ca
-
New Glasgow, Nova Scotia, Kanada
- Toborzás
- Aberdeen Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabirela Ilie
- Telefonszám: 902-473-7727
- E-mail: Gabriela.Ilie@dal.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 18 év feletti életkor;
A résztvevő jelentése szerint egy vagy több krónikus betegséggel diagnosztizáltak, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket (a teljes lista a jegyzőkönyv mellékletében):
- Szívbetegség / szív- és érrendszeri betegség / stroke
- Magas vérnyomás
- Cukorbetegség, beleértve a prediabétesz diagnózisát
- Krónikus légúti betegség
- Krónikus neurológiai betegség
- Krónikus vesebetegség
- Krónikus májbetegség
- Immunhiány
- Túlsúlyos vagy elhízott (BMI >25)
- Pszichiátriai vagy mentális egészségügyi problémák – például depresszió és szorongás
- Anyagokkal kapcsolatos és addiktív betegségek (pl. alkohol, dohányzás stb.);
- Pictou megye lakosa, Új-Skócia;
- Meglévő e-mail fiók (vagy hajlandóság létrehozni) és hajlandóság naponta hozzáférni az e-mailekhez;
- Képesség a webhely hivatkozásainak követésére YouTube-videók megtekintéséhez;
- Képes angolul megérteni és beszélni;
- Képesség alacsony vagy közepes szintű fizikai aktivitásban és erősítő edzésben való részvételre;
- Képesség és hajlandóság online kérdőív kitöltésére az alaphelyzetben, valamint 6, 12 hónapos korban, valamint heti megfelelőségi felmérés kitöltésére a program hat hónapja alatt.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Az elmúlt 5 évben rákkal diagnosztizáltak és/vagy rákkezelésben részesültek az elmúlt 5 évben;
- Szívinfarktus vagy szélütés az elmúlt évben, ÉS anélkül, hogy a családorvostól, a kardiológustól vagy a tanulmányozó orvostól írásban jóváhagyták volna, hogy biztonságosan edzenek;
- A beavatkozás ideje alatt nem tud naponta internetezni;
- Számítógéphez vagy okostelefonhoz való hozzáférés hiánya a tanulmányi beavatkozáshoz szükséges e-mailek fogadásához.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
|
A 6 hónapos otthoni program az aerob és erősítő edzésekre, a meditációs/relaxációs technikákra, a szociális kapcsolatokra és az általános egészséges életmód gyakorlataira összpontosít, amelyeket napi e-mailes emlékeztetők támogatnak.
Az aerob (hetente 5-ször) és az erőnléti (2-szer) program napi egyetlen 30 perces edzésből áll, a meditációs/lazító gyakorlat napi 10 perc, az intimitás és kapcsolódási komponens legalább egy edzésből áll. intimitás gyakorlási forma előírt, naponta.
Választható társadalmi kapcsolati elemeket kínálnak, mint például a résztvevők párosítását a vizsgálatban résztvevő társaikkal, havonta tartanak Zoom-videokonferenciákat és havi személyes eseményeket Pictou megyében az egészséges életmód továbbfejlesztése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészség a Kessler Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10) alapján
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 10 tételből álló kérdőív, amely felméri a pszichés szorongást.
A skála 10-50 pontig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb lelki egészséget jeleznek.
|
6-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyiség a tízelemes személyiségleltár (TIPI) alapján
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 10 tételből álló kérdőív, amely a Big-Five személyiségdimenziókat értékeli (Extraverzió, Megbízhatóság, Lelkiismeretesség, Érzelmi stabilitás, Nyitottság az élményekre).
A skála minden dimenzióhoz 1-14 pontig terjed, a magasabb pontszámok pedig az adott személyiségjegy magasabb szintjét jelzik.
|
6-12 hónap
|
|
Az étrendet a Rapid Eating Assessment for Participants (REAP-S) értékelte.
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 16 tételből álló kérdőív, amely az étrend minőségét értékeli.
A skála 13-39-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, ahol a magasabb pontszám magasabb étrendminőséget jelez.
|
6-12 hónap
|
|
Az alvásminőség a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) alapján
Időkeret: 6-18 hónap
|
Egy 19 tételből álló kérdőív, amely felméri az alvás minőségét és az alvászavarokat.
A skála 0-21-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, a magasabb pontszám pedig rosszabb alvásminőséget jelez.
|
6-18 hónap
|
|
Az ülő viselkedés a felnőttek ülő viselkedési kérdőívével (SBQ) mérve.
Időkeret: 6-12 hónap
|
Két 9 tételből álló kérdőív (hétköznap és hétvégén), mindegyik elem nullára, 6 óráig vagy annál tovább.
Az összpontszám az idő összege, és ahogy növekszik, az ülő viselkedés nagyobb arányát jelzi.
|
6-12 hónap
|
|
A szorongás súlyosságát a GAD-7 értékelte.
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 7 tételből álló kérdőív 0-21-ig terjedő magasabb pontszámokkal, ami a szorongás súlyosabb szintjét jelzi.
|
6-12 hónap
|
|
A párkapcsolati elégedettség a Diadic Adjustment Scale (RDAS-14) által értékelve.
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 14 tételből álló kérdőív, amely méri az egyénnek az intim partnerrel való kapcsolatáról alkotott képét.
A skála összpontszáma 1-151, a magasabb pontszám pedig jobb elégedettséget jelez.
|
6-12 hónap
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D).
Időkeret: 6-12 hónap
|
20 tételes kérdőív nullától 60-ig terjedő lehetséges pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok inkább depressziós tünetek jelenlétét jelzik.
|
6-12 hónap
|
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS).
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 5 tételből álló kérdőív, amelyet a szubjektív jólét mérésére terveztek.
A pontszámok 5 és 35 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az élettel való magasabb elégedettséget jelzik.
|
6-12 hónap
|
|
A résztvevők saját maguk által bejelentett nemkívánatos események előfordulása és súlyossága
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
|
|
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – fáradtság (FACIT-F)
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 40 elemből álló mérőszám, amely az önbevallott fáradtságot és annak a mindennapi életre gyakorolt hatását értékeli, egy 5 pontos Likert-féle skálán, 0-tól 5-ig terjedő értékekkel, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
|
6-12 hónap
|
|
Alkoholszokás az Országos Egészségügyi Intézet Alkoholfogyasztási kérdőívének kérdései alapján értékelve.
Időkeret: 6-12 hónap
|
Az alkoholfogyasztást értékelő kérdések szemantikus differenciálskálák segítségével, amelyek legfeljebb 11 válaszlehetőséget tartalmaznak.
A válaszlehetőségek az alkoholfogyasztástól a napi fogyasztásig, valamint a napi alkoholfogyasztás mellőzésétől az átlagosan napi 25+ italig terjednek, a magasabb pontszámok pedig rosszabbak.
|
6-12 hónap
|
|
A dohányzási szokásokat a Global Adult Tobacco Survey 2020 (GATS) értékelte.
Időkeret: 6-12 hónap
|
A jelenlegi és múltbeli dohányzási szokásokat szemantikus differenciálskálák segítségével értékelő kérdések, a lehetséges válaszokkal a napi dohányzástól az egyáltalán nem dohányzásig.
Az alacsonyabb pontszám magasabb dohányzási szokást/rosszabb eredményt jelez.
|
6-12 hónap
|
|
A módosított Charlson Comorbidity Index (CCI) által értékelt komorbiditási szint
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 21 tételből álló kérdőív, amely súlyozott indexet használ a beteg társbetegségeinek mennyiségének és súlyosságának felmérésére.
Minden komorbiditási kategóriának rokon súlya van, amely 1-6 skálán mozog, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
|
6-12 hónap
|
|
A MOS Szociális Támogatási Felmérés által értékelt szociális támogatás elérhetősége
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 19 tételes kérdőív, amely az érzelmi/információs támogatást, a pozitív szociális interakciót, a kézzelfogható támogatást és a szeretetteljes támogatást értékeli.
A magasabb tételpontszámok magasabb szintű társadalmi támogatottságot tükröznek.
|
6-12 hónap
|
|
Rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ)
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 9 tételes skála, amely az egyén hiedelmeit, érzéseit és a betegséggel kapcsolatos kognitív reprezentációit méri.
Ez a kérdőív lineáris numerikus skálákat használ, 0 és 10 közötti válaszlehetőségekkel.
Az összpontszám 0-tól 80-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig a betegség rosszabb megítélését jelzik.
|
6-12 hónap
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy 10 tételből álló skála, amely azt méri, hogy egy személy az elmúlt hónapban milyen stresszesnek érezte magát.
Ez a kérdőív egy Likert-féle skálát használ, 0-4-ig terjedő válaszlehetőségi pontszámokkal.
A PSS-10 pontszámai 0 és 40 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
6-12 hónap
|
|
WHO-5 jóléti index
Időkeret: 6-12 hónap
|
Egy rövid, 5 tételes, általános globális besorolási skála, amely a szubjektív jóllétet egy Likert-féle skála segítségével méri.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb közérzetet jeleznek.
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pictou-County-PEP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .