PEP del condado de Pictou: prueba de fase 2 de un programa de empoderamiento personal en el hogar de seis meses de duración para adultos con una afección médica crónica
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority
PEP del condado de Pictou: prueba de fase 2 de un programa de empoderamiento personal en el hogar de seis meses de duración para mejorar la salud física y mental de los adultos con una afección médica crónica que viven en el condado de Pictou
El Programa de Empoderamiento Personal del Condado de Pictou es un programa integral de promoción de la salud que tiene como objetivo mejorar la calidad de vida y la salud física y mental de adultos que viven con afecciones médicas crónicas.
El programa incluye comunicaciones diarias por correo electrónico durante 6 meses que fomentan una variedad de actividades de autocontrol y promoción de la salud, que incluyen ejercicios aeróbicos y de fuerza, yoga, técnicas de reducción del estrés, mejoras dietéticas, educación sobre relaciones/intimidad y más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- QEII Health Sciences Centre
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New Glasgow, Nova Scotia, Canadá
- Aberdeen Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad >18;
Diagnosticado con una o más condiciones médicas crónicas, según el informe del participante, que incluyen, entre otras, las siguientes (lista completa en el apéndice del protocolo):
- Enfermedad cardíaca/enfermedad cardiovascular/accidente cerebrovascular
- Hipertensión
- Diabetes, incluido un diagnóstico de prediabetes.
- Enfermedad respiratoria crónica
- Enfermedad neurológica crónica
- Enfermedad renal crónica
- Enfermedad cronica del higado
- Inmunodeficiencia
- Sobrepeso u obesidad (IMC >25)
- Problema de salud psiquiátrico o mental, por ejemplo, depresión y ansiedad.
- Trastornos adictivos y relacionados con sustancias (por ejemplo, alcohol, tabaquismo, etc.);
- Residente del condado de Pictou, Nueva Escocia;
- Cuenta de correo electrónico existente (o voluntad de crearla) y voluntad de acceder al correo electrónico diariamente;
- Posibilidad de seguir enlaces de sitios web para ver vídeos de YouTube;
- Capacidad para comprender y hablar inglés;
- Capacidad para participar en niveles bajos a moderados de actividad física y entrenamiento de fuerza;
- Capacidad y disposición para completar una encuesta en línea al inicio y a los 6, 12 meses, y completar una encuesta de cumplimiento semanal durante los seis meses del programa.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Diagnosticado con cáncer en los últimos 5 años y/o recibido tratamiento para el cáncer en los últimos 5 años;
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el último año Y sin la aprobación por escrito de su médico de familia, cardiólogo o médico del estudio de que es seguro hacer ejercicio;
- No se puede acceder a Internet diariamente durante la intervención;
- Falta de acceso a una computadora o teléfono inteligente para recibir los correos electrónicos necesarios para la intervención del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
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El programa de 6 meses en el hogar se centra en entrenamiento aeróbico y de fuerza, técnicas de meditación/relajación, conexión social y prácticas generales de estilo de vida saludable respaldadas con recordatorios diarios por correo electrónico.
El programa aeróbico (5 veces/semana) y de fuerza (2 veces/semana) comprenderá una única sesión diaria de 30 minutos, la práctica de meditación/relajación es de 10 minutos diarios, el componente de intimidad y conexión consiste en realizar al menos una tipo de práctica de intimidad prescrita, por día.
Se ofrecerán componentes opcionales de conexión social, como emparejar a los participantes con compañeros del estudio, videoconferencias mensuales por Zoom y eventos mensuales en persona en el condado de Pictou para promover aún más hábitos de estilo de vida saludables.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental evaluada por la Escala de angustia psicológica Kessler Kessler (K10)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 10 ítems que evalúa el malestar psicológico.
La escala tiene un rango de puntuación de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican una peor salud mental.
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6-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Personalidad evaluada por el Inventario de Personalidad de Diez Elementos (TIPI)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 10 ítems que evalúa las cinco grandes dimensiones de la personalidad (extraversión, amabilidad, escrupulosidad, estabilidad emocional y apertura a las experiencias).
La escala tiene un rango de puntuación de 1 a 14 para cada dimensión y las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de ese rasgo de personalidad.
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6-12 meses
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Dieta evaluada mediante la Evaluación Rápida de Alimentación para Participantes (REAP-S).
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 16 ítems que evalúa la calidad de la dieta.
La escala tiene un rango de puntuación de 13 a 39; una puntuación más alta indica una mayor calidad de la dieta.
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6-12 meses
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Calidad del sueño según la evaluación del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 6-18 meses
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Cuestionario de 19 ítems que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño.
La escala tiene un rango de puntuación de 0 a 21; una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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6-18 meses
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Comportamiento sedentario medido mediante el Cuestionario de comportamiento sedentario (SBQ) para adultos.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Dos cuestionarios de 9 ítems (entre semana y fin de semana) con cada ítem puntuado desde ninguno hasta 6 horas o más.
La puntuación total es la suma de la cantidad de tiempo y, a medida que aumenta, indica una mayor cantidad de comportamiento sedentario.
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6-12 meses
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Gravedad de la ansiedad evaluada por el GAD-7.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 7 ítems con puntuaciones que van del 0 al 21. Las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de ansiedad.
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6-12 meses
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Satisfacción con la relación según la evaluación de la Escala de Ajuste Diádico (RDAS-14).
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 14 ítems que mide las percepciones de un individuo sobre su relación con su pareja íntima.
La escala tiene un rango de puntuación total de 1 a 151 y una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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6-12 meses
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 20 ítems con un rango posible de puntuaciones de cero a 60, donde las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología depresiva.
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6-12 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS).
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 5 ítems que fue diseñado para medir el bienestar subjetivo.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 35 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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6-12 meses
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Incidencia y gravedad de los eventos adversos autoinformados por los participantes
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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6-12 meses
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La evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Una medida de 40 ítems que evalúa la fatiga autoinformada y su impacto en la vida diaria, utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos con valores que van de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas representan peores resultados.
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6-12 meses
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Hábito de alcohol evaluado mediante preguntas del cuestionario de consumo de alcohol del Instituto Nacional de Salud.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Preguntas que evalúan el consumo de alcohol mediante escalas diferenciales semánticas que tienen un rango de hasta 11 opciones de respuesta.
Las opciones de respuesta van desde nunca consumir alcohol hasta el consumo diario, así como no consumir alcohol todos los días, hasta más de 25 tragos al día en promedio, siendo peores las puntuaciones más altas.
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6-12 meses
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Hábito de fumar evaluado por la Encuesta Mundial sobre Tabaquismo en Adultos 2020 (GATS).
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Preguntas que evalúan el hábito de fumar actual y pasado mediante escalas diferenciales semánticas con posibles respuestas que van desde fumar diariamente hasta no fumar en absoluto.
Las puntuaciones más bajas indican un mayor hábito de fumar/peores resultados.
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6-12 meses
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Nivel de comorbilidad evaluado por el índice de comorbilidad de Charlson (ICC) modificado
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 21 ítems que utiliza un índice ponderado para evaluar la cantidad y gravedad de las comorbilidades que tiene un paciente.
Cada categoría de comorbilidad tiene un peso relacionado, que varía en una escala del 1 al 6, y las puntuaciones más altas representan peores resultados.
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6-12 meses
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Disponibilidad de apoyo social evaluada por la Encuesta de Apoyo Social de MOS
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Un cuestionario de 19 ítems que evalúa el apoyo emocional/informativo, la interacción social positiva, el apoyo tangible y el apoyo afectuoso.
Las puntuaciones más altas en los ítems reflejan un mayor nivel de apoyo social.
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6-12 meses
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Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (BIPQ)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Una escala de 9 ítems que mide las creencias, sentimientos y representaciones cognitivas de un individuo sobre su enfermedad.
Este cuestionario utiliza escalas numéricas lineales con opciones de respuesta que van del 0 al 10.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas representan peores percepciones de enfermedad.
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6-12 meses
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Escala de 10 ítems que mide los sentimientos de estrés percibidos por una persona durante el último mes.
Este cuestionario utiliza una escala tipo Likert con puntuaciones de opciones de respuesta que van del 0 al 4.
Las puntuaciones en el PSS-10 pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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6-12 meses
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Índice de bienestar OMS-5
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Una breve escala de calificación global genérica de cinco ítems que mide el bienestar subjetivo mediante una escala tipo Likert.
Las puntuaciones varían de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pictou-County-PEP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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