PEP du comté de Pictou : essai de phase 2 d'un programme d'autonomisation personnelle de six mois à domicile pour adultes souffrant d'une maladie chronique
17 décembre 2025 mis à jour par: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority
PEP du comté de Pictou : essai de phase 2 d'un programme d'autonomisation personnelle de six mois à domicile visant à améliorer la santé mentale et physique des adultes souffrant d'une maladie chronique vivant dans le comté de Pictou
Le programme d'autonomisation personnelle du comté de Pictou est un programme complet de promotion de la santé visant à améliorer la qualité de vie ainsi que la santé physique et mentale des adultes vivant avec des maladies chroniques.
Le programme comprend des communications quotidiennes par courrier électronique sur 6 mois qui encouragent une gamme d'activités d'autogestion et de promotion de la santé, notamment des exercices de force et d'aérobic, du yoga, des techniques de réduction du stress, des améliorations alimentaires, une éducation relationnelle/intimité et plus encore.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- QEII Health Sciences Centre
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New Glasgow, Nova Scotia, Canada
- Aberdeen Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge > 18 ;
Diagnostiqué avec une ou plusieurs conditions médicales chroniques, selon le rapport du participant, y compris, sans toutefois s'y limiter, les éléments suivants (liste complète en annexe du protocole) :
- Maladie cardiaque/maladie cardiovasculaire/accident vasculaire cérébral
- Hypertension artérielle
- Diabète incluant un diagnostic de pré-diabète
- Maladie respiratoire chronique
- Maladie neurologique chronique
- Maladie rénale chronique
- Maladie chronique du foie
- Immunodéficience
- Embonpoint ou obésité (IMC >25)
- Problème psychiatrique ou de santé mentale – par exemple, dépression et anxiété
- Troubles liés à des substances et dépendances (par exemple alcool, tabagisme, etc.) ;
- Résident du comté de Pictou, Nouvelle-Écosse;
- Compte de messagerie existant (ou volonté de créer) et volonté d'accéder quotidiennement au courrier électronique ;
- Possibilité de suivre les liens de sites Web pour regarder des vidéos YouTube ;
- Capacité à comprendre et à parler l'anglais ;
- Capacité à participer à des niveaux faibles à modérés d'activité physique et d'entraînement en force ;
- Capacité et volonté de remplir une enquête en ligne au départ et à 6, 12 mois, et de remplir une enquête de conformité hebdomadaire pendant les six mois du programme.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- A reçu un diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années et/ou a reçu un traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années ;
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année ET sans l'approbation écrite de leur médecin de famille, cardiologue ou médecin d'étude attestant qu'ils peuvent faire de l'exercice en toute sécurité ;
- Impossibilité d'accéder quotidiennement à Internet pendant l'intervention ;
- Manque d'accès à un ordinateur ou à un smartphone pour recevoir les e-mails nécessaires à l'intervention de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
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Le programme à domicile de 6 mois se concentre sur l'entraînement aérobique et musculaire, les techniques de méditation/relaxation, les liens sociaux et les pratiques globales de mode de vie saines soutenues par des rappels quotidiens par courrier électronique.
Le programme d'aérobie (5 fois/semaine) et de force (2 fois/semaine) comprendra une seule séance de 30 minutes par jour, la pratique de méditation/relaxation est de 10 minutes par jour, la composante intimité et connexion consiste à s'engager dans au moins une forme de pratique d’intimité prescrite, par jour.
Des éléments facultatifs de connexion sociale seront proposés, tels que le jumelage des participants avec des pairs de l'étude, des vidéoconférences mensuelles Zoom et des événements mensuels en personne dans le comté de Pictou pour promouvoir davantage de saines habitudes de vie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé mentale évaluée par l'échelle de détresse psychologique Kessler Kessler (K10)
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire en 10 items qui évalue la détresse psychologique.
L'échelle comporte une plage de scores de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé mentale.
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6-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Personnalité telle qu'évaluée par l'inventaire de personnalité en dix éléments (TIPI)
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire en 10 éléments évaluant les cinq grandes dimensions de la personnalité (extraversion, agrément, conscience, stabilité émotionnelle, ouverture aux expériences).
L'échelle comporte une plage de scores de 1 à 14 pour chaque dimension, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de ce trait de personnalité.
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6-12 mois
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Régime alimentaire évalué par l'évaluation rapide de l'alimentation pour les participants (REAP-S).
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire en 16 éléments évaluant la qualité de l'alimentation.
L'échelle a une plage de scores de 13 à 39, un score plus élevé indiquant une qualité alimentaire supérieure.
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6-12 mois
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Qualité du sommeil évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 6-18 mois
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Un questionnaire en 19 items qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil.
L'échelle a une plage de scores de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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6-18 mois
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Comportement sédentaire mesuré par le Questionnaire sur le comportement sédentaire (SBQ) pour adultes.
Délai: 6-12 mois
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Deux questionnaires de 9 éléments (en semaine et le week-end), chaque élément étant noté de zéro à 6 heures ou plus.
Le score total est la somme du temps passé et, à mesure qu'il augmente, il indique un comportement sédentaire plus élevé.
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6-12 mois
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Gravité de l'anxiété évaluée par le GAD-7.
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire en 7 éléments avec des scores allant de 0 à 21 scores plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus sévère.
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6-12 mois
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Satisfaction relationnelle telle qu'évaluée par l'échelle d'ajustement dyadique (RDAS-14).
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire en 14 éléments qui mesure les perceptions d'un individu sur sa relation avec un partenaire intime.
L'échelle a une plage de scores totaux de 1 à 151, un score plus élevé indiquant une meilleure satisfaction.
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6-12 mois
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire de 20 items avec une plage possible de scores de zéro à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence d'une symptomatologie plus dépressive.
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6-12 mois
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Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS).
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire en 5 éléments conçu pour mesurer le bien-être subjectif.
Les scores vont de 5 à 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l’égard de la vie.
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6-12 mois
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Incidence et gravité des événements indésirables auto-déclarés par les participants
Délai: 6-12 mois
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6-12 mois
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L'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue (FACIT-F)
Délai: 6-12 mois
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Une mesure en 40 éléments qui évalue la fatigue autodéclarée et son impact sur la vie quotidienne, à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points avec des valeurs allant de 0 à 5, où des scores plus élevés représentent de pires résultats.
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6-12 mois
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Habitude d'alcool évaluée par des questions du questionnaire sur la consommation d'alcool de l'Institut national de la santé.
Délai: 6-12 mois
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Questions évaluant la consommation d'alcool à l'aide d'échelles différentielles sémantiques offrant jusqu'à 11 options de réponse.
Les options de réponse vont de ne jamais consommer d'alcool à une consommation quotidienne, en passant par ne pas consommer d'alcool chaque jour à plus de 25 verres par jour en moyenne, les scores les plus élevés étant les plus mauvais.
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6-12 mois
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Habitude de fumer évaluée par la Global Adult Tobacco Survey 2020 (GATS).
Délai: 6-12 mois
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Questions évaluant l'habitude de fumer actuelle et passée à l'aide d'échelles sémantiques différentielles avec des réponses possibles allant de fumer quotidiennement à ne pas fumer du tout.
Des scores plus faibles indiquent une habitude de fumer plus élevée/un pire résultat.
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6-12 mois
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Niveau de comorbidité évalué par l'indice de comorbidité de Charlson modifié (CCI)
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire de 21 éléments qui utilise un indice pondéré pour évaluer la quantité et la gravité des comorbidités dont souffre un patient.
Chaque catégorie de comorbidité a un poids correspondant, allant de 1 à 6, les scores les plus élevés représentant les pires résultats.
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6-12 mois
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Disponibilité du soutien social évaluée par l'enquête MOS sur le soutien social
Délai: 6-12 mois
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Un questionnaire de 19 éléments qui évalue le soutien émotionnel/informationnel, l'interaction sociale positive, le soutien tangible et le soutien affectueux.
Des scores plus élevés reflètent un niveau plus élevé de soutien social.
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6-12 mois
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Bref questionnaire de perception de la maladie (BIPQ)
Délai: 6-12 mois
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Une échelle de 9 éléments qui mesure les croyances, les sentiments et les représentations cognitives d'un individu concernant sa maladie.
Ce questionnaire utilise des échelles numériques linéaires avec des options de réponse allant de 0 à 10.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores plus élevés représentant une pire perception de la maladie.
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6-12 mois
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: 6-12 mois
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Une échelle de 10 éléments qui mesure les sentiments de stress perçus par une personne au cours du dernier mois.
Ce questionnaire utilise une échelle de type Likert avec des scores d'options de réponse allant de 0 à 4.
Les scores au PSS-10 peuvent aller de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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6-12 mois
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Indice de bien-être OMS-5
Délai: 6-12 mois
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Une courte échelle d'évaluation globale générique de 5 éléments mesurant le bien-être subjectif à l'aide d'une échelle de type Likert.
Les scores vont de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Première publication (Réel)
3 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pictou-County-PEP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .