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PEP della contea di Pictou: sperimentazione di fase 2 di un programma di empowerment personale domiciliare della durata di sei mesi per adulti affetti da una condizione medica cronica

17 dicembre 2025 aggiornato da: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority

PEP della contea di Pictou: sperimentazione di fase 2 di un programma di empowerment personale domiciliare della durata di sei mesi per migliorare la salute mentale e fisica degli adulti affetti da una condizione medica cronica che vivono nella contea di Pictou

Il programma di empowerment personale della contea di Pictou è un programma completo di promozione della salute che mira a migliorare la qualità della vita e la salute fisica e mentale negli adulti che vivono con condizioni mediche croniche. Il programma include comunicazioni e-mail giornaliere per 6 mesi che incoraggiano una serie di attività di autogestione e promozione della salute, tra cui esercizi di forza e aerobici, yoga, tecniche di riduzione dello stress, miglioramenti dietetici, educazione alle relazioni/intimità e altro ancora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • QEII Health Sciences Centre
      • New Glasgow, Nova Scotia, Canada
        • Aberdeen Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Età >18 anni;

  • Diagnosi di una o più condizioni mediche croniche, secondo il rapporto del partecipante, incluso ma non limitato a quanto segue (elenco completo nell'appendice del protocollo):

    • Malattie cardiache/malattie cardiovascolari/ictus
    • Ipertensione
    • Diabete inclusa una diagnosi di pre-diabete
    • Malattia respiratoria cronica
    • Malattia neurologica cronica
    • Malattia renale cronica
    • Malattia epatica cronica
    • Immunodeficienza
    • Sovrappeso o obeso (IMC >25)
    • Problema psichiatrico o di salute mentale, ad esempio depressione e ansia
    • Disturbi legati a sostanze e dipendenza (ad esempio alcol, fumo, ecc.);
  • Residente nella contea di Pictou, Nuova Scozia;
  • Account e-mail esistente (o disponibilità a creare) e disponibilità ad accedere quotidianamente alla posta elettronica;
  • Possibilità di seguire i collegamenti al sito Web per guardare video di YouTube;
  • Capacità di comprendere e parlare inglese;
  • Capacità di partecipare a livelli da bassi a moderati di attività fisica e allenamento della forza;
  • Capacità e volontà di compilare un sondaggio online al basale e 6, 12 mesi e di compilare un sondaggio di conformità settimanale per i sei mesi del programma.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • A cui è stato diagnosticato un cancro negli ultimi 5 anni e/o ha ricevuto un trattamento per il cancro negli ultimi 5 anni;
  • Infarto miocardico o ictus nell'ultimo anno E senza l'approvazione scritta del medico di famiglia, del cardiologo o del medico dello studio che dichiara di poter esercitare in sicurezza;
  • Impossibile accedere a Internet quotidianamente durante l'intervento;
  • Mancanza di accesso a un computer o smartphone per ricevere le e-mail necessarie per l'intervento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Comportamentale: Programma di empowerment della persona della contea di Pictou
Il programma a domicilio di 6 mesi si concentra su allenamento aerobico e di forza, tecniche di meditazione/rilassamento, connessione sociale e pratiche di stile di vita salutari in generale supportate da promemoria giornalieri via e-mail. Il programma aerobico (5 volte a settimana) e di forza (2 volte a settimana) comprenderà una singola sessione di 30 minuti al giorno, la pratica di meditazione/rilassamento è di 10 minuti al giorno, la componente di intimità e connessione consiste nell'impegnarsi in almeno un forma di pratica dell'intimità prescritta, al giorno. Verranno offerti componenti opzionali di connessione sociale, come l'abbinamento dei partecipanti con i colleghi dello studio, videoconferenze mensili su Zoom ed eventi mensili di persona nella contea di Pictou per promuovere ulteriormente abitudini di vita sane.
Altri nomi:
  • PictouCountyPEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale valutata dalla scala Kessler Kessler Psychological Distress (K10)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario composto da 10 voci che valuta il disagio psicologico. La scala ha un punteggio compreso tra 10 e 50, con punteggi più alti che indicano una salute mentale peggiore.
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Personalità valutata dal Ten-Item Personality Inventory (TIPI)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario composto da 10 voci che valuta le cinque dimensioni principali della personalità (estroversione, gradevolezza, coscienziosità, stabilità emotiva, apertura alle esperienze). La scala ha un intervallo di punteggio compreso tra 1 e 14 per ciascuna dimensione, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di quel tratto della personalità.
6-12 mesi
Dieta valutata dal Rapid Eating Assessment for Participants (REAP-S).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario di 16 voci per valutare la qualità della dieta. La scala ha un range di punteggio compreso tra 13 e 39, dove un punteggio più alto indica una qualità della dieta più elevata.
6-12 mesi
Qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 6-18 mesi
Un questionario in 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno. La scala ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21 con un punteggio più alto che indica una peggiore qualità del sonno.
6-18 mesi
Comportamento sedentario misurato dal Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ) per adulti.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Due questionari da 9 elementi (nei giorni feriali e nel fine settimana) con ciascun elemento con punteggio da zero a 6 ore o più. Il punteggio totale è la somma del tempo trascorso e man mano che aumenta indica una maggiore quantità di comportamento sedentario.
6-12 mesi
Gravità dell'ansia valutata dal GAD-7.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario a 7 voci con punteggi compresi tra 0 e 21, punteggi più alti che indicano un livello di ansia più grave.
6-12 mesi
Soddisfazione relazionale valutata dalla scala di aggiustamento diadico (RDAS-14).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario composto da 14 voci che misura la percezione di un individuo riguardo alla propria relazione con un partner intimo. La scala ha un punteggio totale compreso tra 1 e 151, dove un punteggio più alto indica una migliore soddisfazione.
6-12 mesi
Centro per gli studi epidemiologici Depression Scale (CES-D).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario di 20 item con un possibile intervallo di punteggi da zero a 60, dove i punteggi più alti indicano la presenza di una sintomatologia più depressiva.
6-12 mesi
Soddisfazione con la scala della vita (SWLS).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario composto da 5 voci progettato per misurare il benessere soggettivo. I punteggi vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per la vita.
6-12 mesi
Incidenza e gravità degli eventi avversi riferiti dai partecipanti
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi
La valutazione funzionale della terapia della malattia cronica - Fatica (FACIT-F)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Una misura composta da 40 item che valuta la fatica auto-riferita e il suo impatto sulla vita quotidiana, utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti con valori che vanno da 0 a 5, dove i punteggi più alti rappresentano risultati peggiori.
6-12 mesi
Abitudine all'alcol valutata mediante domande del questionario sul consumo di alcol del National Health Institute.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Domande che valutano il consumo di alcol utilizzando scale differenziali semantiche che hanno una gamma fino a 11 opzioni di risposta. Le opzioni di risposta vanno dal non consumare mai alcolici al consumo quotidiano, dal non consumare alcolici ogni giorno fino a 25+ drink al giorno in media, con punteggi più alti che indicano peggiori.
6-12 mesi
Abitudine al fumo valutata dal Global Adult Tobacco Survey 2020 (GATS).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Domande che valutano l'abitudine al fumo attuale e passata utilizzando scale differenziali semantiche con possibili risposte che vanno dal fumo quotidiano al non fumare affatto. Punteggi più bassi indicano una maggiore abitudine al fumo/esito peggiore.
6-12 mesi
Livello di comorbilità valutato dal Charlson Comorbidity Index (CCI) modificato
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario a 21 voci che utilizza un indice ponderato per valutare la quantità e la gravità delle comorbidità di un paziente. Ciascuna categoria di comorbilità ha un peso correlato, che varia su una scala da 1 a 6, con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori.
6-12 mesi
Disponibilità di supporto sociale valutata dal MOS Social Support Survey
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Un questionario composto da 19 item che valuta il supporto emotivo/informativo, l'interazione sociale positiva, il supporto tangibile e il supporto affettuoso. Punteggi più alti riflettono un livello più elevato di supporto sociale.
6-12 mesi
Breve questionario sulla percezione della malattia (BIPQ)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Una scala composta da 9 item che misura le convinzioni, i sentimenti e le rappresentazioni cognitive della propria malattia di un individuo. Questo questionario utilizza scale numeriche lineari con opzioni di risposta che vanno da 0 a 10. I punteggi totali possono variare da 0 a 80, con i punteggi più alti che rappresentano una percezione peggiore della malattia.
6-12 mesi
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Una scala a 10 item che misura la sensazione di stress percepita da una persona durante l'ultimo mese. Questo questionario utilizza una scala di tipo Likert con punteggi delle opzioni di risposta compresi tra 0 e 4. I punteggi sul PSS-10 possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
6-12 mesi
Indice di benessere OMS-5
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Una breve scala di valutazione globale generica composta da 5 elementi che misura il benessere soggettivo utilizzando una scala di tipo Likert. I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere.
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Dalhousie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pictou-County-PEP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Programma di empowerment della persona della contea di Pictou

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