PEP do condado de Pictou: um teste de fase 2 de um programa de capacitação pessoal domiciliar de seis meses para adultos com condições médicas crônicas
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority
PEP do condado de Pictou: um teste de fase 2 de um programa de capacitação pessoal domiciliar de seis meses para melhorar a saúde mental e física de adultos com uma condição médica crônica que vivem no condado de Pictou
O Programa de Capacitação Pessoal do Condado de Pictou é um programa abrangente de promoção da saúde que visa melhorar a qualidade de vida, bem como a saúde física e mental em adultos que vivem com condições médicas crónicas.
O programa inclui comunicações diárias por e-mail durante 6 meses que incentivam uma série de atividades de autogestão e promoção da saúde, incluindo exercícios de força e aeróbicos, ioga, técnicas de redução de estresse, melhorias na dieta, educação de relacionamento/intimidade e muito mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- QEII Health Sciences Centre
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New Glasgow, Nova Scotia, Canadá
- Aberdeen Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade >18;
Diagnosticado com uma ou mais condições médicas crônicas, conforme relato do participante, incluindo, mas não se restringindo ao seguinte (lista completa no apêndice do protocolo):
- Doença cardíaca / doença cardiovascular / acidente vascular cerebral
- Pressão alta
- Diabetes incluindo um diagnóstico de pré-diabetes
- Doença respiratória crônica
- Doença neurológica crônica
- Doença renal crônica
- Doença hepática crônica
- Imunodeficiência
- Excesso de peso ou obesidade (IMC >25)
- Problema psiquiátrico ou de saúde mental - por exemplo, depressão e ansiedade
- Transtornos relacionados a substâncias e dependência (por exemplo, álcool, tabagismo, etc.);
- Residente do condado de Pictou, Nova Escócia;
- Conta de e-mail existente (ou vontade de criar) e vontade de acessar e-mail diariamente;
- Capacidade de seguir links de sites para assistir a vídeos do YouTube;
- Capacidade de compreender e falar inglês;
- Capacidade de participar em níveis baixos a moderados de atividade física e treinamento de força;
- Capacidade e vontade de preencher uma pesquisa on-line no início e 6, 12 meses, e preencher uma pesquisa de conformidade semanal durante os seis meses do programa.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Foi diagnosticado com câncer nos últimos 5 anos e/ou recebeu tratamento para câncer nos últimos 5 anos;
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no último ano E sem aprovação por escrito do Médico de Família, Cardiologista ou Médico do Estudo de que é seguro praticar exercícios;
- Não conseguir acessar a internet diariamente durante a intervenção;
- Falta de acesso a computador ou smartphone para recebimento de e-mails necessários à intervenção do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
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O programa domiciliar de 6 meses concentra-se em treinamento aeróbico e de força, técnicas de meditação/relaxamento, conexão social e práticas gerais de estilo de vida saudável, apoiadas por lembretes diários por e-mail.
O programa aeróbico (5 vezes/semana) e de força (2 vezes/semana) será composto por uma única sessão diária de 30 minutos, a prática de meditação/relaxamento é de 10 minutos diários, o componente de intimidade e conexão consiste em envolver-se em pelo menos um forma de prática de intimidade prescrita, por dia.
Serão oferecidos componentes opcionais de conexão social, como emparelhamento de participantes com colegas do estudo, videoconferências mensais do Zoom e eventos presenciais mensais no condado de Pictou para promover ainda mais hábitos de estilo de vida saudáveis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde Mental avaliada pela Escala de Angústia Psicológica Kessler Kessler (K10)
Prazo: 6-12 meses
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Um questionário de 10 itens que avalia o sofrimento psicológico.
A escala tem uma faixa de pontuação de 10 a 50, sendo que pontuações mais altas indicam pior saúde mental.
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6-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Personalidade avaliada pelo Inventário de Personalidade de Dez Itens (TIPI)
Prazo: 6-12 meses
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Um questionário de 10 itens que avalia as cinco grandes dimensões da personalidade (extroversão, amabilidade, consciência, estabilidade emocional, abertura a experiências).
A escala tem uma faixa de pontuação de 1 a 14 para cada dimensão, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto daquele traço de personalidade.
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6-12 meses
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Dieta avaliada pelo Rapid Eating Assessment for Participantes (REAP-S).
Prazo: 6-12 meses
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Um questionário de 16 itens que avalia a qualidade da dieta.
A escala tem uma faixa de pontuação de 13 a 39, com uma pontuação mais alta indicando maior qualidade da dieta.
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6-12 meses
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Qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 6-18 meses
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Um questionário de 19 itens que avalia a qualidade e os distúrbios do sono.
A escala tem pontuação de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
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6-18 meses
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Comportamento sedentário mensurado pelo Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ) para Adultos.
Prazo: 6-12 meses
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Dois questionários de 9 itens (dias úteis e finais de semana) com cada item pontuado como nenhum até 6 horas ou mais.
A pontuação total é a soma do tempo e à medida que aumenta indica maior quantidade de comportamento sedentário.
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6-12 meses
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Gravidade da ansiedade avaliada pelo GAD-7.
Prazo: 6-12 meses
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Um questionário de 7 itens com pontuações variando de 0 a 21 pontuações mais altas, indicando um nível mais grave de ansiedade.
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6-12 meses
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Satisfação no relacionamento avaliada pela Escala de Ajustamento Diádico (RDAS-14).
Prazo: 6-12 meses
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Um questionário de 14 itens que mede as percepções de um indivíduo sobre seu relacionamento com um parceiro íntimo.
A escala tem uma pontuação total de 1 a 151, com uma pontuação mais alta indicando melhor satisfação.
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6-12 meses
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Prazo: 6-12 meses
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Questionário de 20 itens com possível variação de pontuação de zero a 60, sendo que as pontuações mais altas indicam a presença de mais sintomatologia depressiva.
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6-12 meses
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Escala de Satisfação com a Vida (ESWLS).
Prazo: 6-12 meses
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Um questionário de 5 itens projetado para medir o bem-estar subjetivo.
As pontuações variam de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a vida.
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6-12 meses
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Incidência e gravidade dos eventos adversos autorrelatados pelos participantes
Prazo: 6-12 meses
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6-12 meses
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A Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT-F)
Prazo: 6-12 meses
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Uma medida de 40 itens que avalia a fadiga autorrelatada e seu impacto na vida diária, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos com valores que variam de 0 a 5, onde pontuações mais altas representam piores resultados.
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6-12 meses
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Hábito de Álcool avaliado por questões do questionário de Consumo de Álcool do Instituto Nacional de Saúde.
Prazo: 6-12 meses
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Perguntas que avaliam o consumo de álcool por meio de escalas de diferencial semântico que possuem até 11 opções de resposta.
As opções de resposta variam desde nunca consumir álcool até o consumo diário, bem como não consumir álcool todos os dias até mais de 25 bebidas por dia em média, sendo as pontuações mais altas piores.
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6-12 meses
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Hábito de fumar avaliado pela Pesquisa Global sobre Tabaco em Adultos 2020 (GATS).
Prazo: 6-12 meses
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Perguntas que avaliam o hábito de fumar atual e passado por meio de escalas de diferencial semântico com possíveis respostas que vão desde fumar diariamente até não fumar.
Pontuações mais baixas indicam maior hábito de fumar/pior resultado.
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6-12 meses
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Nível de comorbidade avaliado pelo Índice de Comorbidade de Charlson (CCI) modificado
Prazo: 6-12 meses
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Questionário de 21 itens que utiliza um índice ponderado para avaliar a quantidade e a gravidade das comorbidades de um paciente.
Cada categoria de comorbidade tem um peso relacionado, variando em uma escala de 1 a 6, com pontuações mais altas representando piores resultados.
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6-12 meses
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Disponibilidade de apoio social avaliada pelo Inquérito de Apoio Social MOS
Prazo: 6-12 meses
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Questionário de 19 itens que avalia apoio emocional/informativo, interação social positiva, apoio tangível e apoio afetivo.
Pontuações mais altas nos itens refletem um nível mais alto de apoio social.
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6-12 meses
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Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ)
Prazo: 6-12 meses
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Uma escala de 9 itens que mede as crenças, sentimentos e representações cognitivas de um indivíduo sobre sua doença.
Este questionário utiliza escalas numéricas lineares com opções de resposta que variam de 0 a 10.
As pontuações totais podem variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais altas representam piores percepções da doença.
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6-12 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: 6-12 meses
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Uma escala de 10 itens que mede os sentimentos de estresse percebidos por uma pessoa durante o último mês.
Este questionário utiliza uma escala do tipo Likert com pontuações de opções de resposta que variam de 0 a 4.
As pontuações no PSS-10 podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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6-12 meses
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Índice de Bem-Estar OMS-5
Prazo: 6-12 meses
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Uma escala de avaliação global curta e genérica de 5 itens que mede o bem-estar subjetivo usando uma escala do tipo Likert.
As pontuações variam de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam melhor bem-estar.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pictou-County-PEP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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