Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pictou County PEP: Et fase 2-forsøg med et seks-måneders hjemmebaseret personligt empowerment-program for voksne med en kronisk medicinsk tilstand.

17. december 2025 opdateret af: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority

Pictou County PEP: Et fase 2-forsøg med et seks-måneders hjemmebaseret personligt empowerment-program for at forbedre den mentale og fysiske sundhed hos voksne med en kronisk medicinsk tilstand, der bor i Pictou County

Pictou County Personal Empowerment Program er et omfattende sundhedsfremmeprogram, der sigter mod at forbedre livskvaliteten såvel som både fysisk og mental sundhed hos voksne, der lever med kroniske medicinske tilstande. Programmet inkluderer daglig e-mail-kommunikation over 6 måneder, der tilskynder til en række selvledelse og sundhedsfremmende aktiviteter, herunder styrke og aerob træning, yoga, stressreduktionsteknikker, kostforbedringer, relations-/intimitetsundervisning og mere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • QEII Health Sciences Centre
      • New Glasgow, Nova Scotia, Canada
        • Aberdeen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Alder >18;

  • Diagnosticeret med en eller flere kroniske medicinske tilstande i henhold til deltagerens rapport, herunder, men ikke begrænset til, følgende (komplet liste i protokolbilag):

    • Hjertesygdom/kardiovaskulær sygdom/slagtilfælde
    • Højt blodtryk
    • Diabetes inklusive en diagnose af præ-diabetes
    • Kronisk luftvejssygdom
    • Kronisk neurologisk sygdom
    • Kronisk nyresygdom
    • Kronisk leversygdom
    • Immundefekt
    • Overvægtig eller fede (BMI >25)
    • Psykiatriske eller psykiske problemer - f.eks. depression og angst
    • Stofrelaterede og vanedannende lidelser (f.eks. alkohol, rygning osv.);
  • Bosat i Pictou County, Nova Scotia;
  • Eksisterende (eller vilje til at oprette) e-mail-konto og vilje til at få adgang til e-mail dagligt;
  • Evne til at følge webstedslinks for at se YouTube-videoer;
  • Evne til at forstå og tale engelsk;
  • Evne til at deltage i lavt til moderat niveau af fysisk aktivitet og styrketræning;
  • Evne og vilje til at udfylde en online-undersøgelse ved baseline og 6, 12 måneder og udfylde en ugentlig compliance-undersøgelse for de seks måneder af programmet.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Diagnosticeret med kræft inden for de sidste 5 år og/eller modtaget behandling for kræft inden for de sidste 5 år;
  • Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år OG uden skriftlig godkendelse fra deres familielæge, kardiolog eller studielæge om, at de er sikre at træne;
  • Ude af stand til at få adgang til internettet dagligt under interventionen;
  • Manglende adgang til en computer eller smartphone til at modtage e-mails, der kræves til undersøgelsesintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Adfærdsmæssigt: Pictou County Person Empowerment Program
Det 6-måneders hjemmebaserede program fokuserer på aerob træning og styrketræning, meditations-/afspændingsteknikker, social forbindelse og generel sund livsstil, understøttet af daglige e-mail-påmindelser. Programmet for aerobe (5 gange/uge) og styrke (2 gange/uge) vil bestå af en enkelt 30-minutters session dagligt, meditation/afslapningspraksis er 10 minutter dagligt, intimitets- og forbindelseskomponenten består af at deltage i mindst én form for intimitetspraksis foreskrevet, pr. dag. Valgfri sociale forbindelseskomponenter vil blive tilbudt, såsom parring af deltagere med jævnaldrende fra undersøgelsen, månedlige Zoom-videokonferencer og månedlige personlige begivenheder i Pictou County for yderligere at fremme sunde livsstilsvaner.
Andre navne:
  • PictouCountyPEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed vurderet af Kessler Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema på 10 punkter, der vurderer psykiske lidelser. Skalaen har et scoreområde på 10-50, hvor højere score indikerer dårligere mental sundhed.
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighed vurderet af Ten-Item Personality Inventory (TIPI)
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema på 10 punkter, der vurderer de fem store personlighedsdimensioner (Ekstraversion, Agreeableness, Samvittighedsfuldhed, Emotionel Stabilitet, Åbenhed over for oplevelser). Skalaen har et scoreområde på 1-14 for hver dimension med højere score, der indikerer et højere niveau af det personlighedstræk.
6-12 måneder
Kost vurderet af Rapid Eating Assessment for Participants (REAP-S).
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema på 16 punkter, der vurderer kostkvalitet. Skalaen har et scoreområde på 13-39 med en højere score, der indikerer en højere kostkvalitet.
6-12 måneder
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6-18 måneder
Et spørgeskema på 19 punkter, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser. Skalaen har et scoreområde på 0-21 med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
6-18 måneder
Stillesiddende adfærd målt ved stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ) for voksne.
Tidsramme: 6-12 måneder
To 9-emne-spørgeskemaer (ugedag og weekend) med hvert emne scoret til ingen til 6 timer eller mere. Den samlede score er summen af ​​mængden af ​​tid, og efterhånden som den stiger, indikerer den en højere mængde stillesiddende adfærd.
6-12 måneder
Angsts sværhedsgrad vurderet af GAD-7.
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema med 7 punkter med score fra 0-21 højere score, hvilket indikerer et mere alvorligt niveau af angst.
6-12 måneder
Relationstilfredshed vurderet af Dyadic Adjustment Scale (RDAS-14).
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema på 14 punkter, der måler en persons opfattelse af deres forhold til en intim partner. Skalaen har et samlet scoreområde på 1-151 med en højere score, der indikerer bedre tilfredshed.
6-12 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema på 20 punkter med en mulig række af score fra nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere depressiv symptomatologi.
6-12 måneder
Tilfredshed med Life Scale (SWLS).
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema på 5 punkter, der var designet til at måle subjektivt velvære. Scorer varierer fra 5-35 med højere score, der indikerer højere tilfredshed med livet.
6-12 måneder
Forekomst og sværhedsgrad af deltagerens selvrapporterede bivirkninger
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F)
Tidsramme: 6-12 måneder
Et mål på 40 punkter, der vurderer selvrapporteret træthed og dens indvirkning på dagligdagen, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med værdier fra 0-5, hvor højere score repræsenterer dårligere resultater.
6-12 måneder
Alkoholvane vurderet ved spørgsmål fra National Health Institute Spørgeskema om alkoholforbrug.
Tidsramme: 6-12 måneder
Spørgsmål, der vurderer alkoholforbrug ved hjælp af semantiske differentialskalaer, der har en række af op til 11 svarmuligheder. Svarmuligheder spænder fra aldrig at indtage alkohol til dagligt forbrug, såvel som at man ikke indtager alkohol hver dag til 25+ drinks om dagen i gennemsnit, hvor højere score er værre.
6-12 måneder
Rygevaner vurderet af Global Adult Tobacco Survey 2020 (GATS).
Tidsramme: 6-12 måneder
Spørgsmål, der vurderer nuværende og tidligere rygevaner ved hjælp af semantiske differentialskalaer med mulige svar, der spænder fra daglig rygning til slet ikke at ryge. Lavere score indikerer højere rygevaner/værre resultat.
6-12 måneder
Komorbiditetsniveau vurderet af det modificerede Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema med 21 punkter, der bruger et vægtet indeks til at vurdere mængden og sværhedsgraden af ​​følgesygdomme en patient har. Hver komorbiditetskategori har en relateret vægt, der spænder på en skala fra 1-6, hvor højere score repræsenterer dårligere resultater.
6-12 måneder
Tilgængelighed af social støtte vurderet af MOS Social Support Survey
Tidsramme: 6-12 måneder
Et spørgeskema på 19 punkter, der vurderer følelsesmæssig/informationel støtte, positiv social interaktion, håndgribelig støtte og kærlig støtte. Højere pointscore afspejler et højere niveau af social støtte.
6-12 måneder
Kort sygdomsopfattelsesspørgeskema (BIPQ)
Tidsramme: 6-12 måneder
En 9-punkts skala, der måler en persons overbevisninger, følelser og kognitive repræsentationer af ens sygdom. Dette spørgeskema bruger lineære numeriske skalaer med svarmuligheder fra 0-10. Samlet score kan variere fra 0-80, hvor højere score repræsenterer dårligere sygdomsopfattelser.
6-12 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 6-12 måneder
En skala med 10 punkter, der måler en persons opfattede følelse af stress i løbet af den sidste måned. Dette spørgeskema bruger en Likert-skala med svarmuligheder fra 0-4. Score på PSS-10 kan variere fra 0-40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
6-12 måneder
WHO-5 Trivselsindeks
Tidsramme: 6-12 måneder
En kort, 5-element, generisk global vurderingsskala, der måler subjektivt velbefindende ved hjælp af en Likert-skala. Score varierer fra 0-5, med højere score indikerer bedre velvære.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pictou-County-PEP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tilstand

Kliniske forsøg med Pictou County Person Empowerment Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner