- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064110
Pictoun piirikunnan PEP: Vaiheen 2 kokeilu kuuden kuukauden kotipohjaisesta henkilökohtaisesta voimaantumisohjelmasta aikuisille, joilla on krooninen sairaus.
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gabriela Ilie, Nova Scotia Health Authority
Pictoun piirikunnan PEP: Vaiheen 2 kokeilu kuuden kuukauden kotipohjaisesta henkilökohtaisesta voimaantumisohjelmasta Pictoun piirikunnassa asuvien kroonisesta sairaudesta kärsivien aikuisten henkisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi
Pictou County Personal Empowerment Program on kattava terveyden edistämisohjelma, jonka tavoitteena on parantaa kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten elämänlaatua sekä fyysistä ja henkistä terveyttä.
Ohjelma sisältää päivittäistä sähköpostiviestintää yli 6 kuukauden ajan, joka kannustaa erilaisiin itsehallinta- ja terveyttä edistäviin toimiin, mukaan lukien voima- ja aerobinen harjoitus, jooga, stressin vähentämistekniikat, ruokavalion parannukset, ihmissuhde- ja läheisyyskasvatus ja paljon muuta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- QEII Health Sciences Centre
-
New Glasgow, Nova Scotia, Kanada
- Aberdeen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä > 18;
Diagnoosi on yksi tai useampi krooninen sairaus osallistujan raportin mukaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat (täydellinen luettelo pöytäkirjan liitteessä):
- Sydänsairaus / sydän- ja verisuonisairaus / aivohalvaus
- Korkea verenpaine
- Diabetes, mukaan lukien esidiabeteksen diagnoosi
- Krooninen hengitysteiden sairaus
- Krooninen neurologinen sairaus
- Krooninen munuaissairaus
- Krooninen maksasairaus
- Immuunipuutos
- Ylipainoinen tai lihava (BMI >25)
- Psykiatriset tai mielenterveysongelmat - esimerkiksi masennus ja ahdistus
- Päihteisiin liittyvät ja riippuvuushäiriöt (esim. alkoholi, tupakointi jne.);
- Asukas Pictou Countyssa, Nova Scotiassa;
- Olemassa oleva (tai halukkuus luoda) sähköpostitili ja halukkuus käyttää sähköpostia päivittäin;
- Mahdollisuus seurata verkkosivustojen linkkejä katsoaksesi YouTube-videoita;
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia;
- Kyky osallistua vähäiseen tai kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja voimaharjoitteluun;
- Kyky ja halu täyttää online-kyselyn lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukauden kuluttua ja täyttää viikoittainen vaatimustenmukaisuuskysely ohjelman kuuden kuukauden ajan.
POISTAMISKRITEERIT:
- Sinulla on diagnosoitu syöpä viimeisen 5 vuoden aikana ja/tai saanut syöpähoitoa viimeisten 5 vuoden aikana;
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana JA ilman perhelääkärin, kardiologin tai opintolääkärin kirjallista lupaa siitä, että he ovat turvallisia harjoitella;
- Ei pysty käyttämään Internetiä päivittäin toimenpiteen aikana;
- Tietokoneen tai älypuhelimen käyttömahdollisuuden puute opiskelutoimiin tarvittavien sähköpostien vastaanottamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
|
Kuuden kuukauden kotiohjelma keskittyy aerobiseen ja voimaharjoitteluun, meditaatio-/rentoutumistekniikoihin, sosiaalisiin suhteisiin ja yleisiin terveellisiin elämäntapoihin, joita tuetaan päivittäisillä sähköpostimuistutuksilla.
Aerobinen (5 kertaa viikossa) ja voima (2 kertaa viikossa) ohjelma koostuu yhdestä 30 minuutin harjoituksesta päivittäin, meditaatio-/rentoutumisharjoitus on 10 minuuttia päivässä, läheisyys- ja yhteyskomponentti koostuu osallistumisesta vähintään yhteen määrätty läheisyyden muoto, päivässä.
Tarjolla on valinnaisia sosiaalisen yhteyden osia, kuten osallistujien yhdistäminen tutkimukseen osallistuneiden kanssa, kuukausittaiset Zoom-videokonferenssit ja kuukausittaiset henkilökohtaiset tapahtumat Pictoun piirikunnassa terveellisten elämäntapojen edistämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys Kessler Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K10) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
10 kohdan kyselylomake, joka arvioi psyykkistä kärsimystä.
Asteikon pistemäärä on 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielenterveyttä.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Persoonallisuus kymmenen kohteen persoonallisuuskartoituksen (TIPI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan Big-Five-persoonallisuuden ulottuvuuksia (ekstraversio, sovittavuus, tunnollisuus, tunnevakaus, avoimuus kokemuksille).
Asteikolla on kunkin ulottuvuuden pistemäärä 1–14, ja korkeammat pisteet osoittavat kyseisen persoonallisuuden piirteen korkeampaa tasoa.
|
6-12 kuukautta
|
|
Ruokavalion arvioi osallistujien nopea syömisen arviointi (REAP-S).
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
16 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ruokavalion laatua.
Asteikon pistemäärä on 13-39, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa ruokavalion laatua.
|
6-12 kuukautta
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta
|
19 kohdan kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä.
Asteikon pistemäärä on 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
6-18 kuukautta
|
|
Sedentary Behavior Questionnairella (SBQ) mitattu istumakäyttäytyminen aikuisille.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kaksi 9 kohdan kyselylomakkeita (arkipäivä ja viikonloppu), joista jokainen pisteytettiin nollaksi 6 tuntiin tai enemmän.
Kokonaispistemäärä on ajan summa, ja sen kasvaessa se ilmaisee istumiskäyttäytymisen lisääntymistä.
|
6-12 kuukautta
|
|
GAD-7:n arvioima ahdistuneisuuden vakavuus.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
7 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-21 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa vakavampaa ahdistusta.
|
6-12 kuukautta
|
|
Parisuhdetyytyväisyys RDAS-14-asteikolla (Dyadic Adjustment Scale) arvioituna.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
14 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön käsityksiä suhteestaan intiimikumppanin kanssa.
Asteikon kokonaispistemäärä on 1-151, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
6-12 kuukautta
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
20 kohdan kyselylomake, jonka mahdollinen pistemäärä voi olla nollasta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
6-12 kuukautta
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
5 kohdan kyselylomake, joka oli suunniteltu mittaamaan subjektiivista hyvinvointia.
Pisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
6-12 kuukautta
|
|
Osallistujien itse ilmoittamien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
40 kohdan mitta, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta jokapäiväiseen elämään käyttäen 5 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0–5, jossa korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
6-12 kuukautta
|
|
Alkoholitottumusta arvioitiin Terveyslaitoksen Alkoholinkulutuskyselyn kysymyksillä.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Alkoholin kulutusta arvioivat kysymykset semanttisilla eroasteikoilla, joissa on jopa 11 vastausvaihtoehtoa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat alkoholin ei koskaan kuluttamisesta päivittäiseen kulutukseen sekä alkoholin nauttimatta jättämisestä päivittäin keskimäärin 25+ juomaan päivässä, ja korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
6-12 kuukautta
|
|
Tupakointitottumus arvioi Global Adult Tobacco Survey 2020 (GATS).
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kysymykset, jotka arvioivat nykyistä ja aiempia tupakointitottumuksia semanttisten eroasteikkojen avulla, ja mahdolliset vastaukset vaihtelevat päivittäisestä tupakoinnista tupakoimattomuuteen.
Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa tupakointitapaa / huonompaa lopputulosta.
|
6-12 kuukautta
|
|
Muokatun Charlson Comorbidity Indexin (CCI) mukaisen sairauden taso
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
21 kohdan kyselylomake, joka käyttää painotettua indeksiä potilaan liitännäissairauksien määrän ja vakavuuden arvioimiseen.
Jokaisella komorbiditeettikategorialla on suhteellinen painoarvo, joka vaihtelee asteikolla 1–6, ja korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
6-12 kuukautta
|
|
Sosiaalisen tuen saatavuus on arvioitu MOS:n sosiaalisen tukitutkimuksen avulla
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
19 kohdan kyselylomake, joka arvioi emotionaalista/tietoista tukea, positiivista sosiaalista vuorovaikutusta, konkreettista tukea ja hellä tukea.
Korkeammat kohteet heijastavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
6-12 kuukautta
|
|
Lyhyt sairaushavaintokysely (BIPQ)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
9 kohdan asteikko, joka mittaa yksilön uskomuksia, tunteita ja kognitiivisia esityksiä sairaudestaan.
Tässä kyselyssä käytetään lineaarisia numeerisia asteikkoja, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0-10.
Kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa sairauskäsitystä.
|
6-12 kuukautta
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
10 kohdan asteikko, joka mittaa henkilön kokemaa stressin tunnetta viimeisen kuukauden aikana.
Tässä kyselyssä käytetään Likert-tyyppistä asteikkoa, jonka vastausvaihtoehdot ovat 0-4.
PSS-10:n pisteet voivat vaihdella välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
6-12 kuukautta
|
|
WHO-5 hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Lyhyt, 5-osainen, yleinen globaali luokitusasteikko, joka mittaa subjektiivista hyvinvointia Likert-tyyppisen asteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pictou-County-PEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .