- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06064786
Fetuin A Association in Parodontal Disease and Diabetes Mellitus
Hodnocení hladin Fetuin-A a hsCRP v gingivální crevikulární tekutině u diabetiků a nediabetiků s parodontitidou
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat a korelovat hladiny fetuinu-A v gingivální křevikulární tekutině (GCF) a hladiny vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hs-CRP) u pacientů s nediabetickou parodontitidou a pacientů s diabetickou parodontitidou 2. typu se zdravými subjektů a odhalení jeho možné role v diagnostice onemocnění parodontu.
Metodika: V tomto šetření bylo porovnáno 45 pacientů s parodontitidou stadia III, rozdělených do 3 skupin podle toho, zda mají diabetes mellitus II. typu či nikoli se systémově a periodontálně zdravými účastníky. Klinické parametry pro všechny skupiny byly zaznamenány. Hodnocení hladin GCF fetuinu A a hs-CRP bylo provedeno u všech zařazených účastníků pomocí soupravy ELISA (enzyme linked immunosorbent assay). Křivka operační charakteristiky přijímače (ROC) byla provedena za účelem odhalení citlivosti, specificity, prediktivní hodnoty a diagnostické přesnosti použitých markerů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obě pohlaví parodontitida stadium III
Kritéria vyloučení:
- Kouření,
- Systémová onemocnění (kromě DM ve skupině B),
- Pacienti s parodontitidou, kteří se nedávno léčili parodontózou (posledních 6 měsíců),
- Těhotenství, kojení, antikoncepční pilulky,
- Protizánětlivé/imunosupresivní léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
15 zdravých pacientů s generalizovanou parodontitidou stadia III.
|
Kity ELIZA se používají pro hodnocení hladin GCF fetuinu A a hsCRP
|
|
Skupina II
15 pacientů s diabetes mellitus 2. typu s generalizovanou parodontitidou stadia III
|
Kity ELIZA se používají pro hodnocení hladin GCF fetuinu A a hsCRP
|
|
Skupina III
15 systémově zdravých pacientů bez parodontitidy
|
Kity ELIZA se používají pro hodnocení hladin GCF fetuinu A a hsCRP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny GCF fetuinu A a hodnocení hsCRP ve všech skupinách
Časové okno: hladiny fetuinu A a hsCRP se měří na začátku po dokončení všech odběrů vzorků GCF provedených v den zařazení subjektů do vyšetřování po potvrzení diagnózy
|
Soupravy ELIZA
|
hladiny fetuinu A a hsCRP se měří na začátku po dokončení všech odběrů vzorků GCF provedených v den zařazení subjektů do vyšetřování po potvrzení diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parodontitida, dospělí
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno