- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06064786
Fetuin A Association nella malattia parodontale e nel diabete mellito
Valutazione dei livelli di fetuina-A e hsCRP nel liquido crevicolare gengivale in pazienti diabetici e non diabetici con parodontite
Scopo: Lo scopo del presente studio era di confrontare e correlare i livelli di fetuina A del liquido crevicolare gengivale (GCF) e i livelli di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) in pazienti con parodontite non diabetici e pazienti con parodontite diabetica di tipo 2 con pazienti sani. soggetti e rivelando il suo possibile ruolo nella diagnosi della malattia parodontale.
Metodologia: quarantacinque pazienti con parodontite di stadio III classificati in 3 gruppi a seconda che fossero affetti o meno da diabete mellito di tipo II sono stati confrontati con partecipanti sani dal punto di vista sistemico e parodontale in questa indagine. Sono stati registrati i parametri clinici per tutti i gruppi. La valutazione dei livelli GCF di fetuina A e hs-CRP è stata effettuata a tutti i partecipanti arruolati utilizzando un kit di test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA). È stata eseguita la curva ROC (Receiver Operating Characteristic) per rivelare sensibilità, specificità, valore predittivo e accuratezza diagnostica dei marcatori utilizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Fayoum, Egitto
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi parodontite stadio III
Criteri di esclusione:
- fumare,
- Malattie sistemiche (eccetto DM nel gruppo B),
- Pazienti con parodontite sottoposti di recente a un trattamento parodontale (ultimi 6 mesi),
- Gravidanza, allattamento, pillola contraccettiva,
- Farmaci antinfiammatori/immunosoppressori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I
15 pazienti sani con parodontite generalizzata stadio III.
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I kit ELIZA vengono utilizzati per la valutazione dei livelli GCF di fetuina A e hsCRP
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Gruppo II
15 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 con parodontite generalizzata stadio III
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I kit ELIZA vengono utilizzati per la valutazione dei livelli GCF di fetuina A e hsCRP
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Gruppo III
15 pazienti sistemicamente sani senza parodontite
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I kit ELIZA vengono utilizzati per la valutazione dei livelli GCF di fetuina A e hsCRP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli GCF di fetuina A e valutazione hsCRP in tutti i gruppi
Lasso di tempo: i livelli di fetuina A e hsCRP sono misurati al basale dopo il completamento di tutta la raccolta dei campioni GCF effettuata il giorno dell'arruolamento dei soggetti nell'indagine dopo la conferma della diagnosi
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I kit ELIZA
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i livelli di fetuina A e hsCRP sono misurati al basale dopo il completamento di tutta la raccolta dei campioni GCF effettuata il giorno dell'arruolamento dei soggetti nell'indagine dopo la conferma della diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Livelli GCF della fetuina A e valutazione hsCRP
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