- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06064786
Fetuin A Association in Periodontal Disease and Diabetes Mellitus
Evaluering av Fetuin-A og hsCRP nivåer i Gingival Crevicular Fluid hos periodontitt diabetespasienter og ikke-diabetespasienter
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne og korrelere gingival crevicular fluid (GCF) fetuin-A-nivåer og høysensitivitetsnivåer av C-reaktivt protein (hs-CRP) hos ikke-diabetiske periodontittpasienter og type 2 diabetiske periodontittpasienter med friske emner og avsløre dens mulige rolle i diagnostisering av periodontal sykdom.
Metodikk: Førtifem periodontitt stadium III-pasienter kategorisert i 3 grupper etter om de hadde type II diabetes mellitus eller ikke, ble sammenlignet med systemisk og periodontalt friske deltakere i denne undersøkelsen. Kliniske parametere for alle grupper ble registrert. Vurdering av GCF-nivåer av fetuin A og hs-CRP ble gjort til alle påmeldte deltakere ved å bruke et enzymkoblet immun-sorbent assay (ELISA) kit. Receiver operating characteristic (ROC) kurve ble utført for å avsløre sensitivitet, spesifisitet, prediktiv verdi og diagnostisk nøyaktighet av markørene som ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn periodontitt stadium III
Ekskluderingskriterier:
- Røyking,
- Systemiske sykdommer (unntatt DM i gruppe B),
- Periodontittpasienter som nylig har hatt periodontalbehandling (siste 6 måneder),
- Graviditet, amming, p-piller,
- Antiinflammatoriske/immundempende legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
15 friske pasienter med generalisert periodontitt stadium III.
|
ELIZA-sett brukes for GCF-nivåer av fetuin A og hsCRP-evaluering
|
|
Gruppe II
15 pasienter som lider av type 2 diabetes mellitus med generalisert periodontitt stadium III
|
ELIZA-sett brukes for GCF-nivåer av fetuin A og hsCRP-evaluering
|
|
Gruppe III
15 systemisk friske pasienter uten periodontitt
|
ELIZA-sett brukes for GCF-nivåer av fetuin A og hsCRP-evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF-nivåer av fetuin A og hsCRP-evaluering i alle grupper
Tidsramme: nivåer av fetuin A og hsCRP måles ved baseline etter fullføring av all GCF-prøvesamling utført på dagen for registrering av forsøkspersoner i undersøkelsen etter bekreftelse av diagnose
|
ELIZA-sett
|
nivåer av fetuin A og hsCRP måles ved baseline etter fullføring av all GCF-prøvesamling utført på dagen for registrering av forsøkspersoner i undersøkelsen etter bekreftelse av diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .