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フェチュイン A 歯周病と糖尿病との関連

2023年9月26日 更新者:Nayroz Tarrad、Fayoum University

歯周炎糖尿病患者および非糖尿病患者における歯肉溝液中のフェチュイン A および hsCRP レベルの評価

目的:今回の研究の目的は、非糖尿病性歯周炎患者と健康な2型糖尿病性歯周炎患者における歯肉溝液(GCF)フェチュインAレベルと高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)レベルを比較し、相関させることであった。被験者を対象にし、歯周病の診断におけるその役割の可能性を明らかにします。

方法論:この調査では、II型糖尿病の有無に応じて3つのグループに分類された45人の歯周炎ステージIII患者が、全身的および歯周的に健康な参加者と比較されました。 すべてのグループの臨床パラメーターが記録されました。 フェチュイン A および hs-CRP の GCF レベルの評価は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを利用して、登録された参加者全員に対して行われました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線を実行して、使用したマーカーの感度、特異度、予測値、および診断精度を明らかにしました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fayoum、エジプト
        • faculty of dentistry, Fayoum university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯周病科外来から募集した者

説明

包含基準:

  • 男女両方の歯周炎ステージIII

除外基準:

  1. 喫煙、
  2. 全身性疾患(グループBのDMを除く)、
  3. 最近(過去6か月)歯周病治療を受けた歯周炎患者、
  4. 妊娠、授乳、避妊薬、
  5. 抗炎症薬/免疫抑制薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
全身性歯周炎ステージ III の健康な患者 15 名。
ELIZA キットは、フェチュイン A の GCF レベルおよび hsCRP の評価に使用されます
グループ II
全身性歯周炎ステージIIIを伴う2型糖尿病を患う15人の患者
ELIZA キットは、フェチュイン A の GCF レベルおよび hsCRP の評価に使用されます
グループIII
歯周炎のない全身的に健康な患者 15 名
ELIZA キットは、フェチュイン A の GCF レベルおよび hsCRP の評価に使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてのグループにおけるフェチュイン A の GCF レベルおよび hsCRP の評価
時間枠:フェチュイン A および hsCRP のレベルは、診断確認後の調査への被験者の登録日に行われたすべての GCF サンプル収集の完了後のベースラインで測定されます。
ELIZAキット
フェチュイン A および hsCRP のレベルは、診断確認後の調査への被験者の登録日に行われたすべての GCF サンプル収集の完了後のベースラインで測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC-FDBSU/03082023-2/ER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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