- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06064786
Fetuin Une association dans la maladie parodontale et le diabète sucré
Évaluation des niveaux de fétuine-A et de hsCRP dans le liquide gingival creviculaire chez les patients diabétiques et non diabétiques atteints de parodontite
Objectif : Le but de la présente étude était de comparer et de corréler les taux de fétuine-A du liquide creviculaire gingival (GCF) et les taux de protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) chez les patients atteints de parodontite non diabétique et les patients atteints de parodontite diabétique de type 2 avec des patients en bonne santé. sujets et révélant son rôle possible dans le diagnostic de la maladie parodontale.
Méthodologie : Quarante-cinq patients atteints de parodontite de stade III classés en 3 groupes selon qu'ils souffraient ou non de diabète sucré de type II ont été comparés aux participants en bonne santé systémique et parodontale dans cette enquête. Les paramètres cliniques de tous les groupes ont été enregistrés. L'évaluation des niveaux GCF de fétuine A et de hs-CRP a été effectuée pour tous les participants inscrits à l'aide d'un kit de test immuno-absorbant lié à une enzyme (ELISA). La courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été réalisée pour révéler la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive et l'exactitude diagnostique des marqueurs utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte
- faculty of dentistry, Fayoum university
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parodontite des deux sexes stade III
Critère d'exclusion:
- Fumeur,
- Maladies systémiques (sauf DM du groupe B),
- Patients atteints de parodontite ayant récemment reçu un traitement parodontal (au cours des 6 derniers mois),
- Grossesse, allaitement, pilules contraceptives,
- Médicaments anti-inflammatoires/immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
15 patients sains atteints de parodontite généralisée stade III.
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Les kits ELIZA sont utilisés pour l'évaluation des niveaux GCF de fétuine A et de hsCRP
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Groupe II
15 patients souffrant de diabète sucré de type 2 avec parodontite généralisée stade III
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Les kits ELIZA sont utilisés pour l'évaluation des niveaux GCF de fétuine A et de hsCRP
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Groupe III
15 patients systémiquement sains sans parodontite
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Les kits ELIZA sont utilisés pour l'évaluation des niveaux GCF de fétuine A et de hsCRP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des niveaux GCF de fétuine A et de hsCRP dans tous les groupes
Délai: les niveaux de fétuine A et de hsCRP sont mesurés au départ après la fin de tous les prélèvements d'échantillons GCF effectués le jour de l'inscription des sujets à l'enquête après confirmation du diagnostic
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Trousses ELIZA
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les niveaux de fétuine A et de hsCRP sont mesurés au départ après la fin de tous les prélèvements d'échantillons GCF effectués le jour de l'inscription des sujets à l'enquête après confirmation du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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