- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06064786
Fetuin Een vereniging voor parodontitis en diabetes mellitus
Evaluatie van Fetuin-A- en hsCRP-niveaus in het gingivale creviculaire vocht bij parodontitis-diabetische en niet-diabetische patiënten
Doel: Het doel van de huidige studie was het vergelijken en correleren van fetuin-A-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en hooggevoelige C-reactieve proteïne (hs-CRP)-niveaus bij niet-diabetische parodontitispatiënten en type 2 diabetische parodontitispatiënten met gezonde onderwerpen en het onthullen van de mogelijke rol ervan bij de diagnose van parodontitis.
Methodologie: Vijfenveertig parodontitis stadium III-patiënten, onderverdeeld in 3 groepen op basis van het al dan niet hebben van type II diabetes mellitus, werden vergeleken met systemisch en parodontaal gezonde deelnemers aan dit onderzoek. Klinische parameters voor alle groepen werden geregistreerd. Beoordeling van de GCF-niveaus van fetuin A en hs-CRP werd uitgevoerd bij alle ingeschreven deelnemers met behulp van een enzymgekoppelde immuun-sorbent assay (ELISA)-kit. Er werd een Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve uitgevoerd om de gevoeligheid, specificiteit, voorspellende waarde en diagnostische nauwkeurigheid van de gebruikte markers aan het licht te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zowel geslacht parodontitis stadium III
Uitsluitingscriteria:
- Roken,
- Systemische ziekten (behalve DM in groep B),
- Parodontitispatiënten die onlangs een parodontale behandeling hebben ondergaan (afgelopen 6 maanden),
- Zwangerschap, borstvoeding, anticonceptiepillen,
- Ontstekingsremmende/immunosuppressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
15 gezonde patiënten met gegeneraliseerde parodontitis stadium III.
|
ELIZA-kits worden gebruikt voor evaluatie van GCF-niveaus van fetuin A en hsCRP
|
|
Groep II
15 patiënten met type 2 diabetes mellitus met gegeneraliseerde parodontitis stadium III
|
ELIZA-kits worden gebruikt voor evaluatie van GCF-niveaus van fetuin A en hsCRP
|
|
Groep III
15 systemisch gezonde patiënten zonder parodontitis
|
ELIZA-kits worden gebruikt voor evaluatie van GCF-niveaus van fetuin A en hsCRP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GCF-niveaus van fetuin A- en hsCRP-evaluatie in alle groepen
Tijdsspanne: niveaus van fetuin A en hsCRP worden gemeten bij aanvang na voltooiing van alle GCF-monsterverzamelingen op de dag van inschrijving van proefpersonen in het onderzoek na bevestiging van de diagnose
|
ELIZA-kits
|
niveaus van fetuin A en hsCRP worden gemeten bij aanvang na voltooiing van alle GCF-monsterverzamelingen op de dag van inschrijving van proefpersonen in het onderzoek na bevestiging van de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .