- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06064786
Fetuin A Association em Doença Periodontal e Diabetes Mellitus
Avaliação dos níveis de fetuína-A e hsCRP no fluido crevicular gengival em pacientes com periodontite, diabéticos e não diabéticos
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi comparar e correlacionar os níveis de fetuína-A no fluido crevicular gengival (GCF) e os níveis de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-us) em pacientes com periodontite não diabética e pacientes com periodontite diabética tipo 2 com pacientes saudáveis. sujeitos e revelando seu possível papel no diagnóstico da doença periodontal.
Metodologia: Quarenta e cinco pacientes com periodontite estágio III categorizados em 3 grupos de acordo com ter diabetes mellitus tipo II ou não foram comparados com participantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis nesta investigação. Parâmetros clínicos para todos os grupos foram registrados. A avaliação dos níveis de GCF de fetuína A e hs-CRP foi feita para todos os participantes inscritos utilizando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA). A curva Receiver Operating Characteristic (ROC) foi realizada para revelar sensibilidade, especificidade, valor preditivo e acurácia diagnóstica dos marcadores utilizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ambos os sexos periodontite estágio III
Critério de exclusão:
- Fumar,
- Doenças sistêmicas (exceto DM do grupo B),
- Pacientes com periodontite submetidos a tratamento periodontal recentemente (últimos 6 meses),
- Gravidez, lactação, pílulas anticoncepcionais,
- Medicamentos anti-inflamatórios/imunossupressores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
15 pacientes saudáveis com periodontite generalizada estágio III.
|
Os kits ELIZA são usados para níveis GCF de fetuína A e avaliação de hsCRP
|
|
Grupo II
15 pacientes que sofrem de diabetes mellitus tipo 2 com periodontite generalizada estágio III
|
Os kits ELIZA são usados para níveis GCF de fetuína A e avaliação de hsCRP
|
|
Grupo III
15 pacientes sistemicamente saudáveis sem periodontite
|
Os kits ELIZA são usados para níveis GCF de fetuína A e avaliação de hsCRP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis GCF de avaliação de fetuína A e hsCRP em todos os grupos
Prazo: os níveis de fetuína A e hsCRP são medidos no início do estudo após a conclusão de toda a coleta de amostras do GCF realizada no dia da inscrição dos indivíduos na investigação após a confirmação do diagnóstico
|
Kits ELIZA
|
os níveis de fetuína A e hsCRP são medidos no início do estudo após a conclusão de toda a coleta de amostras do GCF realizada no dia da inscrição dos indivíduos na investigação após a confirmação do diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .