- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06064786
Fetuin Eine Assoziation bei Parodontitis und Diabetes mellitus
Bewertung der Fetuin-A- und hsCRP-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit bei Parodontitis-Diabetikern und Nicht-Diabetikern
Ziel: Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, die Fetuin-A-Spiegel der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und die Spiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hs-CRP) bei Patienten mit nicht-diabetischer Parodontitis und Patienten mit diabetischer Parodontitis Typ 2 mit gesunden Patienten zu vergleichen und zu korrelieren Probanden untersucht und ihre mögliche Rolle bei der Diagnose parodontaler Erkrankungen aufgezeigt.
Methodik: In dieser Untersuchung wurden 45 Patienten mit Parodontitis im Stadium III, die in drei Gruppen eingeteilt wurden, je nachdem, ob sie an Diabetes mellitus Typ II litten oder nicht, mit systemisch und parodontal gesunden Teilnehmern verglichen. Klinische Parameter für alle Gruppen wurden aufgezeichnet. Die Beurteilung der GCF-Spiegel von Fetuin A und hs-CRP wurde bei allen eingeschriebenen Teilnehmern mithilfe eines ELISA-Kits (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay) durchgeführt. Es wurde eine ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) erstellt, um Sensitivität, Spezifität, Vorhersagewert und diagnostische Genauigkeit der verwendeten Marker zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontitis beiderlei Geschlechts im Stadium III
Ausschlusskriterien:
- Rauchen,
- Systemische Erkrankungen (außer DM in Gruppe B),
- Parodontitis-Patienten, die sich kürzlich (in den letzten 6 Monaten) einer parodontalen Behandlung unterzogen haben,
- Schwangerschaft, Stillzeit, Antibabypille,
- Entzündungshemmende/immunsuppressive Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe I
15 gesunde Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium III.
|
ELIZA-Kits werden zur Bewertung der GCF-Spiegel von Fetuin A und hsCRP verwendet
|
|
Gruppe II
15 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit generalisierter Parodontitis im Stadium III
|
ELIZA-Kits werden zur Bewertung der GCF-Spiegel von Fetuin A und hsCRP verwendet
|
|
Gruppe III
15 systemisch gesunde Patienten ohne Parodontitis
|
ELIZA-Kits werden zur Bewertung der GCF-Spiegel von Fetuin A und hsCRP verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GCF-Spiegel von Fetuin A und hsCRP-Bewertung in allen Gruppen
Zeitfenster: Die Fetuin-A- und hsCRP-Spiegel werden zu Studienbeginn nach Abschluss der gesamten GCF-Probenentnahme am Tag der Aufnahme der Probanden in die Untersuchung nach Bestätigung der Diagnose gemessen
|
ELIZA-Bausätze
|
Die Fetuin-A- und hsCRP-Spiegel werden zu Studienbeginn nach Abschluss der gesamten GCF-Probenentnahme am Tag der Aufnahme der Probanden in die Untersuchung nach Bestätigung der Diagnose gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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