- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06064786
Фетуин Ассоциация по заболеваниям пародонта и сахарному диабету
Оценка уровней фетуина-А и hsCRP в десневой десневой жидкости у пациентов с пародонтитом, диабетом и недиабетом
Цель: Целью настоящего исследования было сравнение и корреляция уровней фетуина-А в десневой жидкости (GCF) и уровней высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP) у пациентов с недиабетическим пародонтитом и пациентов с диабетическим пародонтитом 2 типа со здоровыми. субъектов и выявление его возможной роли в диагностике заболеваний пародонта.
Методология: В этом исследовании сорок пять пациентов с пародонтитом III стадии, разделенных на 3 группы в зависимости от наличия или отсутствия сахарного диабета II типа, были сопоставлены с системно и пародонтологически здоровыми участниками. Клинические параметры для всех групп записывали. Оценка уровней фетуина А и hs-CRP в GCF проводилась у всех включенных в исследование участников с использованием набора для иммуноферментного анализа (ELISA). Кривая рабочей характеристики приемника (ROC) была построена для выявления чувствительности, специфичности, прогностической ценности и диагностической точности используемых маркеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пародонтит для обоих полов III стадии
Критерий исключения:
- Курение,
- Системные заболевания (кроме СД группы Б),
- Пациенты с пародонтитом, недавно проходившие пародонтологическое лечение (последние 6 месяцев),
- Беременность, лактация, противозачаточные таблетки.
- Противовоспалительные/иммуносупрессивные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
15 здоровых пациентов с генерализованным пародонтитом III стадии.
|
Наборы ELIZA используются для определения уровней фетуина А и вчСРБ в ЗКФ.
|
|
Группа II
15 пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с генерализованным пародонтитом III стадии.
|
Наборы ELIZA используются для определения уровней фетуина А и вчСРБ в ЗКФ.
|
|
Группа III
15 системно здоровых пациентов без пародонтита
|
Наборы ELIZA используются для определения уровней фетуина А и вчСРБ в ЗКФ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни GCF фетуина А и оценка hsCRP во всех группах
Временное ограничение: уровни фетуина А и вчСРБ измеряются на исходном уровне после завершения сбора всех образцов ЗКФ, проводимого в день включения субъектов в исследование после подтверждения диагноза
|
Наборы ЭЛИЗА
|
уровни фетуина А и вчСРБ измеряются на исходном уровне после завершения сбора всех образцов ЗКФ, проводимого в день включения субъектов в исследование после подтверждения диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .