- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064786
Fetuin A-yhdistys parodontaalisairauksissa ja diabetes mellituksessa
Fetuiini-A- ja hsCRP-tasojen arviointi ikenen rintanesteessä parodontiittidiabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja korreloida ikenen crevicular nesteen (GCF) fetuiini-A-tasoja ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasoja ei-diabeettisilla parodontiittipotilailla ja tyypin 2 diabeettisilla parodontiittipotilailla terveillä potilailla. ja paljastaa sen mahdollisen roolin parodontaalisen taudin diagnosoinnissa.
Metodologia: Neljäkymmentäviisi parodontiittivaiheen III potilasta, jotka luokiteltiin 3 ryhmään sen mukaan, onko heillä tyypin II diabetes vai ei, verrattiin tässä tutkimuksessa systeemisesti ja periodontaalisesti terveisiin osallistujiin. Kaikkien ryhmien kliiniset parametrit kirjattiin. Fetuiini A:n ja hs-CRP:n GCF-tasojen arviointi tehtiin kaikille osallistujille käyttämällä ELISA-sarjaa. Vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) suoritettiin käytettävien markkerien herkkyyden, spesifisyyden, ennustusarvon ja diagnostisen tarkkuuden paljastamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten parodontiitti vaihe III
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi,
- Systeemiset sairaudet (paitsi ryhmän B DM),
- Parodontiittipotilaat, jotka ovat saaneet äskettäin parodontaalihoitoa (viimeiset 6 kuukautta),
- Raskaus, imetys, ehkäisypillerit,
- Tulehduskipulääkkeet/immunosuppressiiviset lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
15 tervettä potilasta, joilla oli yleistynyt vaiheen III parodontiitti.
|
ELIZA-pakkauksia käytetään fetuiini A:n ja hsCRP:n GCF-tasojen arvioimiseen
|
|
Ryhmä II
15 tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta, joilla on yleistynyt vaiheen III parodontiitti
|
ELIZA-pakkauksia käytetään fetuiini A:n ja hsCRP:n GCF-tasojen arvioimiseen
|
|
Ryhmä III
15 systeemisesti tervettä potilasta, joilla ei ollut parodontiittia
|
ELIZA-pakkauksia käytetään fetuiini A:n ja hsCRP:n GCF-tasojen arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fetuiini A:n ja hsCRP-arvioinnin GCF-tasot kaikissa ryhmissä
Aikaikkuna: fetuiini A:n ja hsCRP:n tasot mitataan lähtötasolla sen jälkeen, kun kaikki GCF-näytteiden keräys on suoritettu sinä päivänä, jona koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen diagnoosin vahvistamisen jälkeen
|
ELIZA sarjat
|
fetuiini A:n ja hsCRP:n tasot mitataan lähtötasolla sen jälkeen, kun kaikki GCF-näytteiden keräys on suoritettu sinä päivänä, jona koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen diagnoosin vahvistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .