- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06064786
Asociación Fetuin A en Enfermedad Periodontal y Diabetes Mellitus
Evaluación de los niveles de fetuina-A y hsCRP en el líquido crevicular gingival en pacientes diabéticos y no diabéticos con periodontitis
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue comparar y correlacionar los niveles de fetuina-A en el líquido crevicular gingival (GCF) y los niveles de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) en pacientes con periodontitis no diabética y pacientes con periodontitis diabética tipo 2 con pacientes sanos. sujetos y revelando su posible papel en el diagnóstico de la enfermedad periodontal.
Metodología: En esta investigación, se compararon cuarenta y cinco pacientes con periodontitis en estadio III, categorizados en 3 grupos según tuvieran o no diabetes mellitus tipo II, con participantes sistémica y periodontalmente sanos. Se registraron los parámetros clínicos de todos los grupos. Se realizaron evaluaciones de los niveles de GCF de fetuina A y hs-CRP a todos los participantes inscritos utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Se realizó una curva de características operativas del receptor (ROC) para revelar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo y precisión diagnóstica de los marcadores utilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis de ambos sexos estadio III
Criterio de exclusión:
- De fumar,
- Enfermedades sistémicas (excepto DM en el grupo B),
- Pacientes con periodontitis que hayan recibido tratamiento periodontal recientemente (últimos 6 meses),
- Embarazo, lactancia, pastillas anticonceptivas,
- Fármacos antiinflamatorios/inmunosupresores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo yo
15 pacientes sanos con periodontitis generalizada estadio III.
|
Los kits ELIZA se utilizan para evaluar los niveles GCF de fetuina A y hsCRP
|
|
Grupo II
15 pacientes que padecen diabetes mellitus tipo 2 con periodontitis generalizada estadio III
|
Los kits ELIZA se utilizan para evaluar los niveles GCF de fetuina A y hsCRP
|
|
Grupo III
15 pacientes sistémicamente sanos sin periodontitis
|
Los kits ELIZA se utilizan para evaluar los niveles GCF de fetuina A y hsCRP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de GCF de fetuina A y evaluación de hsCRP en todos los grupos.
Periodo de tiempo: Los niveles de fetuina A y hsCRP se miden al inicio del estudio después de completar toda la recolección de muestras del GCF realizada el día de la inscripción de los sujetos en la investigación después de la confirmación del diagnóstico.
|
Kits de eliza
|
Los niveles de fetuina A y hsCRP se miden al inicio del estudio después de completar toda la recolección de muestras del GCF realizada el día de la inscripción de los sujetos en la investigación después de la confirmación del diagnóstico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .