- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06064786
Fetuin Stowarzyszenie Chorób Przyzębia i Cukrzycy
Ocena poziomu fetuiny A i hsCRP w płynie dziąsłowym u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z zapaleniem przyzębia
Cel: Celem niniejszego badania było porównanie i korelacja stężeń fetuiny-A w płynie dziąsłowo-szczelinowym (GCF) z białkami C-reaktywnymi o wysokiej czułości (hs-CRP) u pacjentów bez cukrzycy i pacjentów z cukrzycą typu 2 przyzębia u zdrowych osób. pacjentów i odkrycie jego możliwej roli w diagnostyce chorób przyzębia.
Metodologia: W badaniu wzięło udział czterdziestu pięciu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III, podzielonych na 3 grupy w zależności od tego, czy chorują na cukrzycę typu II, czy nie, z uczestnikami zdrowymi układowo i przyzębia. Rejestrowano parametry kliniczne dla wszystkich grup. Ocenę poziomów GCF fetuiny A i hs-CRP przeprowadzono u wszystkich włączonych uczestników przy użyciu zestawu enzymatycznego testu immunosorbentu (ELISA). Przeprowadzono krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC), aby określić czułość, swoistość, wartość predykcyjną i dokładność diagnostyczną zastosowanych markerów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie przyzębia obu płci, etap III
Kryteria wyłączenia:
- Palenie,
- Choroby ogólnoustrojowe (z wyjątkiem DM z grupy B),
- Pacjenci z zapaleniem przyzębia, którzy niedawno przeszli leczenie periodontologiczne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy),
- Ciąża, laktacja, tabletki antykoncepcyjne,
- Leki przeciwzapalne/immunosupresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa I
15 zdrowych pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia w III stopniu zaawansowania.
|
Zestawy ELIZA służą do oceny poziomu GCF fetuiny A i hsCRP
|
Grupa II
15 pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 z uogólnionym zapaleniem przyzębia w III stopniu zaawansowania
|
Zestawy ELIZA służą do oceny poziomu GCF fetuiny A i hsCRP
|
Grupa III
15 pacjentów ogólnie zdrowych, bez chorób przyzębia
|
Zestawy ELIZA służą do oceny poziomu GCF fetuiny A i hsCRP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena poziomu GCF fetuiny A i hsCRP we wszystkich grupach
Ramy czasowe: poziomy fetuiny A i hsCRP mierzono na początku badania po zakończeniu pobierania wszystkich próbek GCF w dniu włączenia pacjentów do badania po potwierdzeniu diagnozy
|
Zestawy ELIZY
|
poziomy fetuiny A i hsCRP mierzono na początku badania po zakończeniu pobierania wszystkich próbek GCF w dniu włączenia pacjentów do badania po potwierdzeniu diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FDBSU/03082023-2/ER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .