Zkoumání vlivu technologie Eye Gaze na děti s kortikálním zrakovým postižením
2. října 2023 aktualizováno: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Zkoumání vlivu technologie Eye Gaze na děti s kortikálním zrakovým postižením a jeho dopadu na pracovní výkon
Cílem této studie je seznámit se s využitím technologie očního pohledu jako hodnocení a intervence zrakových dovedností a dopadu na pracovní výkon u dětí s kortikálním/cerebrálním zrakovým postižením. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje použití technologie očního pohledu s odstupňovanými vizuálními aktivitami zrakové schopnosti:
- Zlepšuje zlepšení zrakových schopností pracovní výkon? - Jaké jsou faktory, které korelují se zlepšenými zrakovými schopnostmi?
Účastníci dokončí předběžný test měřením kanadského pracovního výkonu, rozsahem kortikálního zrakového postižení, senzorickým profilem a kontrolním seznamem senzorického zpracování pro děti se zrakovým postižením. Poté se zúčastní aktivit technologie očního pohledu pomocí softwaru pro zrakové vidění s odstupňovanými vizuálními hrami po dobu 20 minut denně po dobu 4 týdnů. Pozorování polohování, polohy hlavy/očí, smyslového zpracování a typů očních pohledů používaných během sezení. Budou zaznamenána procentuální skóre před testem, denní a po testu u aktivit pohledu očí. Poté dítě dokončí následné testování s kanadským rozsahem měření pracovního výkonu a kortikálního zrakového postižení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schválení k provedení této studie bylo uděleno Institucionální revizní radou Rockhurst University (IRB) a oddělením ergoterapie Rockhurst University (RU) před náborem účastníků.
Písemný informovaný souhlas byl získán od rodičů účastníků a fyzický souhlas byl získán od dětí starších 8 let.
Výzkumníci byli vyškoleni primárním výzkumníkem podle zavedeného písemného protokolu pro správu technologie očního pohledu.
Protokol zahrnoval nastavení oční kamery a přenosného počítače s kalibrací kamery pro oči dítěte pomocí softwaru Gaze Point od Tobii.
Pokud kameru nelze zkalibrovat pro oči dítěte, bude kalibrována s očima terapeuta ve stejné poloze jako dítě s očima uprostřed kalibrační obrazovky.
Dítě bude umístěno 15–18 palců od obrazovky s černou trojdílnou deskou za obrazovkou a zhasnutými světly v tiché místnosti, aby se snížilo rušení.
Učitelé a terapeuti zapojení do sběru dat byli vyškoleni v administraci technologie očního pohledu podle protokolu.
Data byla shromážděna softwarem Insight and Learning Curve očním pohledem pomocí procentuálního hodnocení a obrázků tepelné mapy/čárového grafu.
Sezení technologie očního pohledu bude trvat 20 minut, tři až pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Obrázky prezentované během relací očního pohledu zahrnují následující charakteristiky: jednotlivé barvy, snížená složitost, pohyb obrazu, snížený okolní sluchový a vizuální nepořádek a snížené zahrnutí více barev.
Demografické informace, kanadské měření pracovního výkonu (COPM), rozsah kortikálního zrakového postižení (CVI), senzorický profil Short Form (SP) a skóre senzorického zpracování pro děti se zrakovým postižením (SPCCVI) byly shromážděny výzkumníky před podáním zásah očního pohledu.
Základní skóre bylo získáno ze softwaru Insight pomocí průměru dokončených dílčích testů a poté průměru dílčích testů o 4 týdny později.
Skóre pro všechna měření kromě senzorického profilu a SPCCVI byla poté znovu shromážděna o 4 týdny později na závěr studie.
Data byla zkompilována a uložena do souboru na heslem chráněném počítači.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tammy Bruegger, OTD
- Telefonní číslo: 816-501-4342
- E-mail: Tammy.Bruegger@rockhurst.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sunni Alford, OTD
- Telefonní číslo: 816-501-3269
- E-mail: sunni.alford@rockhurst.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- The Children's Center for the Visually Impaired
-
Kontakt:
- Danielle Schulte, PT
- Telefonní číslo: 816-841-2284
- E-mail: dschulte@ccvi.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tammy Bruegger, OTD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař diagnostikoval kortikální/cerebrální zrakové postižení
- 2-10 let věku
- K pohovoru je k dispozici rodič nebo pečovatel
Kritéria vyloučení:
- Pouze poškození zraku,
- Věk nad 10 let.
- Pro rozhovor není k dispozici žádný rodič ani pečovatel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technologický zásah očního pohledu
Účastníci budou využívat technologii očního pohledu a softwarové aktivity jako intervenci ke zlepšení zrakových schopností.
|
technologie očního pohledu a softwarové aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadské měření pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změřte změnu oproti výchozí hodnotě a po 4 týdnech intervence.
|
polostrukturovaný rozhovor o každodenních funkcích a pracovním výkonu s využitím skóre důležitosti, výkonu a spokojenosti s dovednostmi pracovního výkonu.
Minimální skóre 0-10, 10 je maximální skóre.
Zvýšené skóre ukazuje vyšší výkon a spokojenost.
|
Změřte změnu oproti výchozí hodnotě a po 4 týdnech intervence.
|
|
Hodnocení softwaru technologie Eye Gaze: Software Insight
Časové okno: Změřte změnu oproti výchozí hodnotě a po 4 týdnech intervence.
|
Počítačové skóre zrakových schopností řízené softwarem a očním pohledem kamery.
Stupnice 0-100 %.
Zvýšené procentuální skóre ukazuje zlepšení schopnosti pohledu na oči.
|
Změřte změnu oproti výchozí hodnotě a po 4 týdnech intervence.
|
|
Rozsah kortikálního zrakového postižení (CVI)
Časové okno: Změřte změnu oproti výchozí hodnotě a po 4 týdnech intervence.
|
Test funkčního vidění a zrakového zpracování.
Stupnice 0-10 na skóre rozsahu CVI se pohybuje od 0 do 10, přičemž 10 označuje nejlepší funkční vidění.
Skóre se dále dělí do tří fází (fáze I: 0-3, fáze II: 4-7 a fáze III: 8-10.
Závažnost každého vizuálního chování je hodnocena na stupnici 0-1. 1 znamená, že chování se vyřešilo a již není pozorováno.
|
Změřte změnu oproti výchozí hodnotě a po 4 týdnech intervence.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam smyslového zpracování pro děti se zrakovým postižením (SPCCVI)
Časové okno: Test proveden na začátku.
|
Kontrolní seznam pozorovaného chování při senzorickém zpracování pro pečovatele. SPCCVI skóre na stupnici 0-5, přičemž 0 značí, že senzorické chování není vidět a 5 značí chování „vždy pozorované“.
Vyšší skóre souvisí se zvýšeným chováním při smyslovém zpracování.
|
Test proveden na začátku.
|
|
Sensory Profile-Short Form (SPSF)
Časové okno: Test proveden na začátku.
|
Pečovatel Test smyslového zpracování.
Hodnotící škála na Sensory Profile se pohybuje od 1 (Téměř nikdy) do 5 (Téměř vždy), přičemž vyšší skóre značí vyšší frekvenci specifických smyslových reakcí.
|
Test proveden na začátku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fazzi E, Micheletti S, Calza S, Merabet L, Rossi A, Galli J; Early Visual Intervention Study Group. Early visual training and environmental adaptation for infants with visual impairment. Dev Med Child Neurol. 2021 Oct;63(10):1180-1193. doi: 10.1111/dmcn.14865. Epub 2021 May 4.
- Rowe FJ, Hanna K, Evans JR, Noonan CP, Garcia-Finana M, Dodridge CS, Howard C, Jarvis KA, MacDiarmid SL, Maan T, North L, Rodgers H. Interventions for eye movement disorders due to acquired brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 5;3(3):CD011290. doi: 10.1002/14651858.CD011290.pub2.
- Lammers NA, Van den Berg NS, Lugtmeijer S, Smits AR, Pinto Y, de Haan EHF; visual brain group. Mid-range visual deficits after stroke: Prevalence and co-occurrence. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0262886. doi: 10.1371/journal.pone.0262886. eCollection 2022.
- Vancleef K, Janssens E, Petre Y, Wagemans J, Ortibus E. Assessment tool for visual perception deficits in cerebral visual impairment: development and normative data of typically developing children. Dev Med Child Neurol. 2020 Jan;62(1):111-117. doi: 10.1111/dmcn.14303. Epub 2019 Jul 2.
- Bennett, C. R., Bailin, E. S., Gottlieb, T. K., Bauer, C. M., Bex, P. J., & Merabet, L. B. (2018). Virtual reality based assessment of static object visual search in ocular compared to cerebral visual impairment. In International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction (pp. 28-38). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-92052-8_3
- Manley CE, Bennett CR, Merabet LB. Assessing Higher-Order Visual Processing in Cerebral Visual Impairment Using Naturalistic Virtual-Reality-Based Visual Search Tasks. Children (Basel). 2022 Jul 26;9(8):1114. doi: 10.3390/children9081114.
- Ben Itzhak N, Kooiker MJG, van der Steen J, Pel JJM, Wagemans J, Ortibus E. The relation between visual orienting functions, daily visual behaviour and visuoperceptual performance in children with (suspected) cerebral visual impairment. Res Dev Disabil. 2021 Dec;119:104092. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104092. Epub 2021 Oct 5.
- Ferziger, N. (2017). Assessment of gaze responses of children with Cerebral Palsy and cerebral visual impairment: Implementation of a computerized video coding system. The American Journal of Occupational Therapy, 71(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2017.71s1-po1138
- VerMaas-Hannan, J., Gehringer, J., Wilson, T., & Kurz, M. (2019). Visual motion perception is aberrant in children with cerebral palsy. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-rp302b
- Cemali M, Pekcetin S, Aki E. The Effectiveness of Sensory Integration Interventions on Motor and Sensory Functions in Infants with Cortical Vision Impairment and Cerebral Palsy: A Single Blind Randomized Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Jul 27;9(8):1123. doi: 10.3390/children9081123.
- Galli J, Loi E, Molinaro A, Calza S, Franzoni A, Micheletti S, Rossi A, Semeraro F, Fazzi E; CP Collaborative Group. Age-Related Effects on the Spectrum of Cerebral Visual Impairment in Children With Cerebral Palsy. Front Hum Neurosci. 2022 Mar 2;16:750464. doi: 10.3389/fnhum.2022.750464. eCollection 2022.
- Kovarski K, Caetta F, Mermillod M, Peyrin C, Perez C, Granjon L, Delorme R, Cartigny A, Zalla T, Chokron S. Emotional face recognition in autism and in cerebral visual impairments: In search for specificity. J Neuropsychol. 2021 Jun;15(2):235-252. doi: 10.1111/jnp.12221. Epub 2020 Sep 13.
- Racey C, Franklin A, Bird CM. The processing of color preference in the brain. Neuroimage. 2019 May 1;191:529-536. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.02.041. Epub 2019 Feb 21.
- Chang MY, Borchert MS. Methods of visual assessment in children with cortical visual impairment. Curr Opin Neurol. 2021 Feb 1;34(1):89-96. doi: 10.1097/WCO.0000000000000877.
- Chang MY, Borchert MS. Advances in the evaluation and management of cortical/cerebral visual impairment in children. Surv Ophthalmol. 2020 Nov-Dec;65(6):708-724. doi: 10.1016/j.survophthal.2020.03.001. Epub 2020 Mar 19.
- Kran BS, Lawrence L, Mayer DL, Heidary G. Cerebral/Cortical Visual Impairment: A Need to Reassess Current Definitions of Visual Impairment and Blindness. Semin Pediatr Neurol. 2019 Oct;31:25-29. doi: 10.1016/j.spen.2019.05.005. Epub 2019 May 11.
- Gartz, R., Dickerson, A., & Radloff, J. (2019). Effectiveness of visual scanning compensatory training after stroke. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-po2039
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .