Undersøgelse af virkningen af Eye Gaze-teknologi på børn med kortikal synsnedsættelse
2. oktober 2023 opdateret af: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Undersøgelse af virkningen af Eye Gaze-teknologi på børn med kortikal synsnedsættelse og dens indvirkning på arbejdspræstationer
Målet med denne undersøgelse er at lære om øjenbliksteknologiens brug som en vurdering og intervention af visuelle færdigheder og indvirkningen på arbejdspræstation hos børn med kortikal/cerebral synsnedsættelse. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:
- Forbedrer brugen af eye gaze-teknologi med graderede visuelle aktiviteter visuelle evner:
- Forbedrer en forbedring af visuelle evner den arbejdsmæssige præstation? - Hvad er de faktorer, der hænger sammen med forbedrede visuelle evner?
Deltagerne vil gennemføre prætesten med canadisk måling af erhvervsmæssig ydeevne, kortikal synsnedsættelse, sensorisk profil og sansebehandlingstjekliste for børn med synshandicap. Derefter deltager i eye gaze teknologi aktiviteter ved hjælp af eye gaze software med graderede visuelle spil i 20 minutter om dagen i 4 uger. Observationer af positionering, hoved-/øjeposition, sensorisk bearbejdning og typer af øjenbliksaktiviteter brugt under sessionen. Præ-test, daglige og post-test procentvise resultater på øjenbliksaktiviteter vil blive registreret. Derefter vil barnet fuldføre post-testen med den canadiske Occupational Performance Measurement and Cortical Visual Impairment Range.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Godkendelse til at udføre denne undersøgelse blev givet af Rockhurst University Institutional Review Board (IRB) og Rockhurst University (RU) Occupational Therapy Department forud for rekruttering af deltagere.
Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagernes forældre, og der blev indhentet fysisk samtykke fra børn over 8 år.
Forskere blev trænet af den primære efterforsker efter en etableret skriftlig protokol til administration af øjenblikteknologi.
Protokollen involverede opsætning af eye gaze kamera og bærbar computer med kalibrering af kameraet til barnets øjne ved hjælp af Gaze Point software fra Tobii.
Hvis kameraet ikke kan kalibreres til barnets øjne, vil det blive kalibreret med terapeutens øjne i samme position som barnet med øjnene centreret i midten af kalibreringsskærmen.
Barnet vil blive placeret 15-18 tommer fra skærmen med et sort trefoldet bræt bag skærmen og lyset slukket i et stille rum for at mindske distraktioner.
Lærere og terapeuter, der er involveret i dataindsamling, blev trænet i administration af øjenblikteknologi efter protokol.
Data blev indsamlet af Insight and Learning Curve eye gaze-softwaren ved hjælp af procentpointscoring og et varmekort/linjeplotbilleder.
Eye gaze-teknologisessioner varer 20 minutter, tre til fem dage om ugen, i fire uger.
Billeder præsenteret under øjenblikssessionerne inkluderer følgende karakteristika: enkeltfarver, reduceret kompleksitet, bevægelse af billedet, reduceret omgivende auditiv og visuel rod og reduceret inklusion af flere farver.
Demografiske oplysninger, Canadian Occupational Performance Measurement (COPM,) Cortical Visual Impairment (CVI) Range, Sensory Profile Short Form (SP) og Sensory Processing Checklist for Children with Visual Impairment (SPCCVI) blev indsamlet af forskerne før administration af øjenbliksindgreb.
En baseline-score blev opnået fra Insight-softwaren ved at bruge et gennemsnit af de gennemførte undertest og derefter et gennemsnit af undertestene 4 uger senere.
Scoringer for alle målene undtagen den sensoriske profil og SPCCVI blev derefter genindsamlet 4 uger senere ved afslutningen af undersøgelsen.
Data blev kompileret og gemt på en fil på en adgangskodebeskyttet computer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tammy Bruegger, OTD
- Telefonnummer: 816-501-4342
- E-mail: Tammy.Bruegger@rockhurst.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sunni Alford, OTD
- Telefonnummer: 816-501-3269
- E-mail: sunni.alford@rockhurst.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- The Children's Center for the Visually Impaired
-
Kontakt:
- Danielle Schulte, PT
- Telefonnummer: 816-841-2284
- E-mail: dschulte@ccvi.org
-
Ledende efterforsker:
- Tammy Bruegger, OTD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kortikal/cerebral synsnedsættelse af læge
- 2-10 års alderen
- Forælder eller pårørende er til rådighed til samtale
Ekskluderingskriterier:
- Kun øjensvækkelse,
- Alder over 10 år.
- Ingen forælder eller omsorgsperson er tilgængelig til samtale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eye gaze teknologi intervention
Deltagerne vil bruge eye gaze-teknologi og softwareaktiviteter som en intervention for at forbedre visuelle evner.
|
eye gaze-teknologi og softwareaktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Tidsramme: Mål ændring fra baseline og efter 4 ugers intervention.
|
semistruktureret interview af daglig funktion og arbejdspræstation ved hjælp af score for betydning, præstation og tilfredshed med erhvervsmæssige præstationsevner.
Minimumsscore på 0-10, hvor 10 er maksimumscore.
Øget score viser højere ydeevne og tilfredshed.
|
Mål ændring fra baseline og efter 4 ugers intervention.
|
|
Eye Gaze Technology Softwarescore: Insight Software
Tidsramme: Mål ændring fra baseline og efter 4 ugers intervention.
|
Computerstyret score af visuelle evner udført af software og øjenblikskamera.
Skala fra 0-100%.
Øget procentscore viser forbedring i øjenbliksfærdigheder.
|
Mål ændring fra baseline og efter 4 ugers intervention.
|
|
Cortical Visual Impairment Range (CVI)
Tidsramme: Mål ændring fra baseline og efter 4 ugers intervention.
|
Test af funktionelt syn og visuel behandling.
Skala fra 0-10 på CVI Range-score går fra 0 til 10, hvor 10 angiver det bedste funktionelle syn.
Resultaterne er yderligere opdelt i tre faser (fase I: 0-3, fase II: 4-7 og fase III: 8-10.
Sværhedsgraden af hver visuel adfærd er vurderet på 0-1 skala. 1 betyder, at adfærd er løst og ikke længere observeres.
|
Mål ændring fra baseline og efter 4 ugers intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk behandlingstjekliste for børn med synshandicap (SPCCVI)
Tidsramme: Test givet ved baseline.
|
Caregiver-tjekliste over observeret adfærd ved sensorisk bearbejdning. SPCCVI-scorer på 0-5-skalaen, hvor 0 indikerer sensorisk adfærd, der ikke er set, og 5 indikerer adfærd "altid observeret".
Højere score relaterer til øget sensorisk behandlingsadfærd.
|
Test givet ved baseline.
|
|
Sensorisk profil-kort form (SPSF)
Tidsramme: Test givet ved baseline.
|
Caregiver Test af sensorisk bearbejdning.
Bedømmelsesskalaen på den sensoriske profil går fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid), med højere score, der indikerer en højere frekvens af specifikke sensoriske responser.
|
Test givet ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fazzi E, Micheletti S, Calza S, Merabet L, Rossi A, Galli J; Early Visual Intervention Study Group. Early visual training and environmental adaptation for infants with visual impairment. Dev Med Child Neurol. 2021 Oct;63(10):1180-1193. doi: 10.1111/dmcn.14865. Epub 2021 May 4.
- Rowe FJ, Hanna K, Evans JR, Noonan CP, Garcia-Finana M, Dodridge CS, Howard C, Jarvis KA, MacDiarmid SL, Maan T, North L, Rodgers H. Interventions for eye movement disorders due to acquired brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 5;3(3):CD011290. doi: 10.1002/14651858.CD011290.pub2.
- Lammers NA, Van den Berg NS, Lugtmeijer S, Smits AR, Pinto Y, de Haan EHF; visual brain group. Mid-range visual deficits after stroke: Prevalence and co-occurrence. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0262886. doi: 10.1371/journal.pone.0262886. eCollection 2022.
- Vancleef K, Janssens E, Petre Y, Wagemans J, Ortibus E. Assessment tool for visual perception deficits in cerebral visual impairment: development and normative data of typically developing children. Dev Med Child Neurol. 2020 Jan;62(1):111-117. doi: 10.1111/dmcn.14303. Epub 2019 Jul 2.
- Bennett, C. R., Bailin, E. S., Gottlieb, T. K., Bauer, C. M., Bex, P. J., & Merabet, L. B. (2018). Virtual reality based assessment of static object visual search in ocular compared to cerebral visual impairment. In International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction (pp. 28-38). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-92052-8_3
- Manley CE, Bennett CR, Merabet LB. Assessing Higher-Order Visual Processing in Cerebral Visual Impairment Using Naturalistic Virtual-Reality-Based Visual Search Tasks. Children (Basel). 2022 Jul 26;9(8):1114. doi: 10.3390/children9081114.
- Ben Itzhak N, Kooiker MJG, van der Steen J, Pel JJM, Wagemans J, Ortibus E. The relation between visual orienting functions, daily visual behaviour and visuoperceptual performance in children with (suspected) cerebral visual impairment. Res Dev Disabil. 2021 Dec;119:104092. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104092. Epub 2021 Oct 5.
- Ferziger, N. (2017). Assessment of gaze responses of children with Cerebral Palsy and cerebral visual impairment: Implementation of a computerized video coding system. The American Journal of Occupational Therapy, 71(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2017.71s1-po1138
- VerMaas-Hannan, J., Gehringer, J., Wilson, T., & Kurz, M. (2019). Visual motion perception is aberrant in children with cerebral palsy. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-rp302b
- Cemali M, Pekcetin S, Aki E. The Effectiveness of Sensory Integration Interventions on Motor and Sensory Functions in Infants with Cortical Vision Impairment and Cerebral Palsy: A Single Blind Randomized Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Jul 27;9(8):1123. doi: 10.3390/children9081123.
- Galli J, Loi E, Molinaro A, Calza S, Franzoni A, Micheletti S, Rossi A, Semeraro F, Fazzi E; CP Collaborative Group. Age-Related Effects on the Spectrum of Cerebral Visual Impairment in Children With Cerebral Palsy. Front Hum Neurosci. 2022 Mar 2;16:750464. doi: 10.3389/fnhum.2022.750464. eCollection 2022.
- Kovarski K, Caetta F, Mermillod M, Peyrin C, Perez C, Granjon L, Delorme R, Cartigny A, Zalla T, Chokron S. Emotional face recognition in autism and in cerebral visual impairments: In search for specificity. J Neuropsychol. 2021 Jun;15(2):235-252. doi: 10.1111/jnp.12221. Epub 2020 Sep 13.
- Racey C, Franklin A, Bird CM. The processing of color preference in the brain. Neuroimage. 2019 May 1;191:529-536. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.02.041. Epub 2019 Feb 21.
- Chang MY, Borchert MS. Methods of visual assessment in children with cortical visual impairment. Curr Opin Neurol. 2021 Feb 1;34(1):89-96. doi: 10.1097/WCO.0000000000000877.
- Chang MY, Borchert MS. Advances in the evaluation and management of cortical/cerebral visual impairment in children. Surv Ophthalmol. 2020 Nov-Dec;65(6):708-724. doi: 10.1016/j.survophthal.2020.03.001. Epub 2020 Mar 19.
- Kran BS, Lawrence L, Mayer DL, Heidary G. Cerebral/Cortical Visual Impairment: A Need to Reassess Current Definitions of Visual Impairment and Blindness. Semin Pediatr Neurol. 2019 Oct;31:25-29. doi: 10.1016/j.spen.2019.05.005. Epub 2019 May 11.
- Gartz, R., Dickerson, A., & Radloff, J. (2019). Effectiveness of visual scanning compensatory training after stroke. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-po2039
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
5. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .