Onderzoek naar het effect van Eye Gaze-technologie op kinderen met corticale visuele beperking
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Onderzoek naar het effect van Eye Gaze-technologie op kinderen met corticale visuele beperkingen en de impact ervan op beroepsprestaties
Het doel van deze studie is om meer te leren over het gebruik van oogbesturingstechnologie als beoordeling en interventie van visuele vaardigheden en de impact op de beroepsprestaties bij kinderen met corticale/cerebrale visuele beperkingen. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het gebruik van oogbesturingstechnologie met graduele visuele activiteiten de visuele vaardigheden:
- Verbetert een verbetering van de visuele vaardigheden de beroepsprestaties? - Wat zijn de factoren die correleren met verbeterde visuele vaardigheden?
Deelnemers voltooien de pre-test met Canadese beroepsprestatiemeting, corticale visuele beperking, sensorisch profiel en sensorische verwerkingschecklist voor kinderen met een visuele beperking. Vervolgens zal hij gedurende 4 weken gedurende 20 minuten per dag deelnemen aan activiteiten op het gebied van oogbesturingstechnologie met behulp van oogbesturingssoftware met beoordeelde visuele spellen. Observaties van positionering, hoofd-/oogpositie, sensorische verwerking en soorten oogbesturingsactiviteiten die tijdens de sessie worden gebruikt. Pre-test-, dagelijkse- en post-testpercentagescores op de oogbesturingsactiviteiten worden geregistreerd. Vervolgens voltooit het kind de posttesten met de Canadian Occupational Performance Measurement en Cortical Visual Impairment Range.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goedkeuring om dit onderzoek uit te voeren werd verleend door de Rockhurst University Institutional Review Board (IRB) en de afdeling Ergotherapie van Rockhurst University (RU) voorafgaand aan de rekrutering van deelnemers.
Er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders van de deelnemers en fysieke toestemming werd verkregen van de kinderen ouder dan 8 jaar.
Onderzoekers werden door de hoofdonderzoeker getraind volgens een vastgesteld schriftelijk protocol voor het beheer van oogbesturingstechnologie.
Het protocol omvatte het opzetten van de oogbesturingscamera en de laptopcomputer met kalibratie van de camera op de ogen van het kind met behulp van Gaze Point-software van Tobii.
Als de camera niet op de ogen van het kind kan worden gekalibreerd, wordt deze gekalibreerd met de ogen van de therapeut in dezelfde positie als het kind, met de ogen gecentreerd in het midden van het kalibratiescherm.
Het kind wordt op een afstand van 15-18 inch van het scherm geplaatst met een zwart driebladig bord achter het scherm en de lichten uitgeschakeld in een stille kamer om afleiding te verminderen.
Leraren en therapeuten die betrokken zijn bij het verzamelen van gegevens zijn volgens het protocol getraind in het beheer van oogbesturingstechnologie.
Gegevens werden verzameld door de oogbesturingssoftware Insight and Learning Curve met behulp van percentagescores en een heatmap/lijngrafiek.
Sessies met oogbesturingstechnologie duren 20 minuten, drie tot vijf dagen per week, gedurende vier weken.
Afbeeldingen die tijdens de oogkijksessies worden gepresenteerd, omvatten de volgende kenmerken: enkele kleuren, verminderde complexiteit, beweging van het beeld, verminderde omringende auditieve en visuele rommel, en verminderde opname van meerdere kleuren.
Demografische informatie, Canadese Occupational Performance Measurement (COPM), Cortical Visual Impairment (CVI) Range, Sensory Profile Short Form (SP) en Sensory Processing Checklist for Children with Visual Impairment (SPCCVI) scores werden door de onderzoekers verzameld voorafgaand aan de toediening van de oog-blik interventie.
Er werd een basislijnscore verkregen uit de Insight-software met behulp van een gemiddelde van de voltooide subtests en vervolgens een gemiddelde van de subtests vier weken later.
De scores voor alle metingen behalve het sensorische profiel en SPCCVI werden vervolgens vier weken later aan het einde van het onderzoek opnieuw verzameld.
De gegevens werden verzameld en opgeslagen in een bestand op een met een wachtwoord beveiligde computer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tammy Bruegger, OTD
- Telefoonnummer: 816-501-4342
- E-mail: Tammy.Bruegger@rockhurst.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sunni Alford, OTD
- Telefoonnummer: 816-501-3269
- E-mail: sunni.alford@rockhurst.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- The Children's Center for the Visually Impaired
-
Contact:
- Danielle Schulte, PT
- Telefoonnummer: 816-841-2284
- E-mail: dschulte@ccvi.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tammy Bruegger, OTD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door arts gediagnosticeerd met corticale/cerebrale visuele beperking
- 2-10 jaar oud
- Ouder of verzorger beschikbaar voor interview
Uitsluitingscriteria:
- Alleen oogafwijkingen,
- Leeftijd boven de 10 jaar.
- Er zijn geen ouders of verzorgers beschikbaar voor een interview
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie van oogbesturingstechnologie
Deelnemers zullen oogbesturingstechnologie en softwareactiviteiten gebruiken als interventie om de visuele vaardigheden te verbeteren.
|
oogbesturingstechnologie en softwareactiviteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese beroepsprestatiemeting (COPM)
Tijdsspanne: Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en na vier weken interventie.
|
semi-gestructureerd interview over het dagelijks functioneren en de beroepsprestaties, waarbij gebruik wordt gemaakt van een score voor het belang, de prestaties en de tevredenheid van de beroepsprestatievaardigheden.
Minimale score van 0-10, waarbij 10 de maximale score is.
Een hogere score duidt op hogere prestaties en tevredenheid.
|
Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en na vier weken interventie.
|
|
Eye Gaze Technology Softwarescore: Insight Software
Tijdsspanne: Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en na vier weken interventie.
|
Geautomatiseerde score van visuele vaardigheden uitgevoerd door software en oogcamera.
Schaal van 0-100%.
Een hogere procentuele score toont een verbetering van de oogkijkvaardigheid aan.
|
Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en na vier weken interventie.
|
|
Corticale visuele beperkingsbereik (CVI)
Tijdsspanne: Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en na vier weken interventie.
|
Test van functioneel zicht en visuele verwerking.
Schaal van 0-10 op CVI. De scores variëren van 0 tot 10, waarbij 10 het beste functionele zicht aangeeft.
De scores zijn verder onderverdeeld in drie fasen (fase I: 0-3, fase II: 4-7 en fase III: 8-10.
De ernst van elk visueel gedrag wordt beoordeeld op een schaal van 0-1. 1 betekent dat het gedrag is opgelost en niet meer wordt waargenomen.
|
Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en na vier weken interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist voor sensorische verwerking voor kinderen met een visuele beperking (SPCCVI)
Tijdsspanne: Test gegeven bij aanvang.
|
Controlelijst voor zorgverleners met geobserveerd gedrag op het gebied van sensorische verwerking. SPCCVI scoort op een schaal van 0-5, waarbij 0 aangeeft dat sensorisch gedrag niet wordt waargenomen en 5 aangeeft dat gedrag 'altijd wordt waargenomen'.
Hogere scores houden verband met toegenomen sensorisch verwerkingsgedrag.
|
Test gegeven bij aanvang.
|
|
Sensorisch profiel-korte vorm (SPSF)
Tijdsspanne: Test gegeven bij aanvang.
|
Verzorger Test van sensorische verwerking.
De beoordelingsschaal op het sensorische profiel varieert van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd), waarbij hogere scores een hogere frequentie van specifieke sensorische reacties aangeven.
|
Test gegeven bij aanvang.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fazzi E, Micheletti S, Calza S, Merabet L, Rossi A, Galli J; Early Visual Intervention Study Group. Early visual training and environmental adaptation for infants with visual impairment. Dev Med Child Neurol. 2021 Oct;63(10):1180-1193. doi: 10.1111/dmcn.14865. Epub 2021 May 4.
- Rowe FJ, Hanna K, Evans JR, Noonan CP, Garcia-Finana M, Dodridge CS, Howard C, Jarvis KA, MacDiarmid SL, Maan T, North L, Rodgers H. Interventions for eye movement disorders due to acquired brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 5;3(3):CD011290. doi: 10.1002/14651858.CD011290.pub2.
- Lammers NA, Van den Berg NS, Lugtmeijer S, Smits AR, Pinto Y, de Haan EHF; visual brain group. Mid-range visual deficits after stroke: Prevalence and co-occurrence. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0262886. doi: 10.1371/journal.pone.0262886. eCollection 2022.
- Vancleef K, Janssens E, Petre Y, Wagemans J, Ortibus E. Assessment tool for visual perception deficits in cerebral visual impairment: development and normative data of typically developing children. Dev Med Child Neurol. 2020 Jan;62(1):111-117. doi: 10.1111/dmcn.14303. Epub 2019 Jul 2.
- Bennett, C. R., Bailin, E. S., Gottlieb, T. K., Bauer, C. M., Bex, P. J., & Merabet, L. B. (2018). Virtual reality based assessment of static object visual search in ocular compared to cerebral visual impairment. In International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction (pp. 28-38). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-92052-8_3
- Manley CE, Bennett CR, Merabet LB. Assessing Higher-Order Visual Processing in Cerebral Visual Impairment Using Naturalistic Virtual-Reality-Based Visual Search Tasks. Children (Basel). 2022 Jul 26;9(8):1114. doi: 10.3390/children9081114.
- Ben Itzhak N, Kooiker MJG, van der Steen J, Pel JJM, Wagemans J, Ortibus E. The relation between visual orienting functions, daily visual behaviour and visuoperceptual performance in children with (suspected) cerebral visual impairment. Res Dev Disabil. 2021 Dec;119:104092. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104092. Epub 2021 Oct 5.
- Ferziger, N. (2017). Assessment of gaze responses of children with Cerebral Palsy and cerebral visual impairment: Implementation of a computerized video coding system. The American Journal of Occupational Therapy, 71(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2017.71s1-po1138
- VerMaas-Hannan, J., Gehringer, J., Wilson, T., & Kurz, M. (2019). Visual motion perception is aberrant in children with cerebral palsy. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-rp302b
- Cemali M, Pekcetin S, Aki E. The Effectiveness of Sensory Integration Interventions on Motor and Sensory Functions in Infants with Cortical Vision Impairment and Cerebral Palsy: A Single Blind Randomized Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Jul 27;9(8):1123. doi: 10.3390/children9081123.
- Galli J, Loi E, Molinaro A, Calza S, Franzoni A, Micheletti S, Rossi A, Semeraro F, Fazzi E; CP Collaborative Group. Age-Related Effects on the Spectrum of Cerebral Visual Impairment in Children With Cerebral Palsy. Front Hum Neurosci. 2022 Mar 2;16:750464. doi: 10.3389/fnhum.2022.750464. eCollection 2022.
- Kovarski K, Caetta F, Mermillod M, Peyrin C, Perez C, Granjon L, Delorme R, Cartigny A, Zalla T, Chokron S. Emotional face recognition in autism and in cerebral visual impairments: In search for specificity. J Neuropsychol. 2021 Jun;15(2):235-252. doi: 10.1111/jnp.12221. Epub 2020 Sep 13.
- Racey C, Franklin A, Bird CM. The processing of color preference in the brain. Neuroimage. 2019 May 1;191:529-536. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.02.041. Epub 2019 Feb 21.
- Chang MY, Borchert MS. Methods of visual assessment in children with cortical visual impairment. Curr Opin Neurol. 2021 Feb 1;34(1):89-96. doi: 10.1097/WCO.0000000000000877.
- Chang MY, Borchert MS. Advances in the evaluation and management of cortical/cerebral visual impairment in children. Surv Ophthalmol. 2020 Nov-Dec;65(6):708-724. doi: 10.1016/j.survophthal.2020.03.001. Epub 2020 Mar 19.
- Kran BS, Lawrence L, Mayer DL, Heidary G. Cerebral/Cortical Visual Impairment: A Need to Reassess Current Definitions of Visual Impairment and Blindness. Semin Pediatr Neurol. 2019 Oct;31:25-29. doi: 10.1016/j.spen.2019.05.005. Epub 2019 May 11.
- Gartz, R., Dickerson, A., & Radloff, J. (2019). Effectiveness of visual scanning compensatory training after stroke. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-po2039
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .