大脳皮質視覚障害のある子供に対する視線テクノロジーの効果を調べる
2023年10月2日 更新者:Tammy Bruegger、Rockhurst University
大脳皮質視覚障害のある子供に対する視線テクノロジーの効果と職業パフォーマンスへの影響を調査する
この研究の目的は、視覚能力の評価と介入としての視線テクノロジーの使用と、皮質/大脳視覚障害のある子供の職業能力への影響について学ぶことです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 段階的な視覚活動で視線テクノロジーを使用すると、視覚能力が向上しますか?
- 視覚能力の向上は職業上のパフォーマンスを向上させますか? - 視覚能力の向上と相関する要因は何ですか?
参加者は、カナダの職業能力測定、皮質視覚障害範囲、感覚プロファイル、および視覚障害のある児童のための感覚処理チェックリストによる事前テストを完了します。 その後、4 週間にわたって 1 日あたり 20 分間、視線ソフトウェアを使用して段階的なビジュアル ゲームを行う視線技術アクティビティに参加します。 セッション中に使用されたポジショニング、頭/目の位置、感覚処理、および視線活動の種類の観察。 テスト前、毎日、およびテスト後の視線活動のパーセンテージスコアが記録されます。 その後、子供はカナダの職業能力測定および皮質視覚障害範囲による事後テストを完了します。
調査の概要
詳細な説明
この研究を実施するための承認は、参加者を募集する前にロックハースト大学治験審査委員会 (IRB) およびロックハースト大学 (RU) 作業療法学科によって与えられました。
参加者の両親からは書面によるインフォームドコンセントが得られ、8 歳以上の子供からは物理的な同意が得られました。
研究者は、視線技術の管理に関する確立された書面によるプロトコルに従って、主任研究者によって訓練を受けました。
プロトコールには、Tobii の Gaze Point ソフトウェアを使用して、視線カメラとラップトップ コンピューターのセットアップと子供の目に合わせたカメラの調整が含まれていました。
カメラを子供の目に合わせて調整できない場合は、セラピストの目を子供と同じ位置に置き、目を調整画面の中央に合わせて調整します。
子どもは画面から 15 ~ 18 インチの位置に配置され、画面の後ろには黒い三つ折りボードが置かれ、気が散るのを減らすために静かな部屋で照明がオフになります。
データ収集に関わる教師とセラピストは、プロトコールに従って視線技術の管理に関する訓練を受けました。
データは、パーセンテージ スコアリングとヒート マップ/ライン プロット画像を使用して、Insight および Learning Curve 視線ソフトウェアによって収集されました。
視線テクノロジーのセッションは 20 分間、週に 3 ~ 5 日、4 週間続きます。
視線セッション中に表示される画像には、単一色、複雑さの軽減、画像の動き、周囲の聴覚的および視覚的乱雑さの軽減、複数の色の混入の軽減などの特徴が含まれます。
人口統計情報、カナダ職業能力測定 (COPM)、皮質視覚障害 (CVI) 範囲、感覚プロファイル短縮形式 (SP)、および視覚障害のある児童のための感覚処理チェックリスト (SPCCVI) スコアは、視線介入。
ベースラインスコアは、完了したサブテストの平均を使用して、次に 4 週間後のサブテストの平均を使用して Insight ソフトウェアから取得されました。
感覚プロファイルと SPCCVI を除くすべての測定値のスコアは、4 週間後の研究終了時に再収集されました。
データはコンパイルされ、パスワードで保護されたコンピューター上のファイルに保存されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tammy Bruegger, OTD
- 電話番号:816-501-4342
- メール:Tammy.Bruegger@rockhurst.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sunni Alford, OTD
- 電話番号:816-501-3269
- メール:sunni.alford@rockhurst.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- The Children's Center for the Visually Impaired
-
コンタクト:
- Danielle Schulte, PT
- 電話番号:816-841-2284
- メール:dschulte@ccvi.org
-
主任研究者:
- Tammy Bruegger, OTD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医師により皮質/大脳視覚障害と診断された
- 2~10歳
- 親または介護者が面談可能
除外基準:
- 目の視覚障害のみ、
- 年齢は10歳以上。
- 面接に応じられる親や介護者がいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:視線技術介入
参加者は、視覚能力を向上させるための介入として、視線テクノロジーとソフトウェアアクティビティを使用します。
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視線技術とソフトウェア活動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠:ベースラインからの変化と介入の 4 週間後の変化を測定します。
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職業パフォーマンススキルの重要性、パフォーマンス、満足度のスコアを使用した、日常業務と職業パフォーマンスの半構造化面接。
最小スコアは 0 ~ 10 で、10 が最大スコアです。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高く、満足度が高いことを示します。
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ベースラインからの変化と介入の 4 週間後の変化を測定します。
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Eye Gaze Technology ソフトウェア スコアリング: Insight Software
時間枠:ベースラインからの変化と介入の 4 週間後の変化を測定します。
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ソフトウェアと視線カメラによってコンピュータ化された視覚能力のスコア。
0 ~ 100% のスケール。
パーセントスコアの増加は、視線スキルの向上を示します。
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ベースラインからの変化と介入の 4 週間後の変化を測定します。
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皮質視覚障害範囲 (CVI)
時間枠:ベースラインからの変化と介入の 4 週間後の変化を測定します。
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機能的視覚と視覚処理のテスト。
CVI の 0 ~ 10 のスケール 範囲スコアの範囲は 0 ~ 10 で、10 が最良の機能的視力を示します。
スコアはさらに 3 つのフェーズ (フェーズ I: 0 ~ 3、フェーズ II: 4 ~ 7、フェーズ III: 8 ~ 10) に分割されます。
各視覚的動作の重大度は 0 ~ 1 のスケールで評価されます。 1 は、動作が解決され、観察されなくなったことを意味します。
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ベースラインからの変化と介入の 4 週間後の変化を測定します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚障害のある児童のための感覚処理チェックリスト (SPCCVI)
時間枠:ベースラインで行われるテスト。
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観察された感覚処理行動の介護者チェックリスト。SPCCVI スコアは 0 ~ 5 のスケールで表され、0 は感覚行動が見られないことを示し、5 は行動が「常に観察される」ことを示します。
スコアが高いほど、感覚処理行動の増加に関連します。
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ベースラインで行われるテスト。
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感覚プロファイル - 短縮形 (SPSF)
時間枠:ベースラインで行われるテスト。
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介護者の感覚処理のテスト。
感覚プロファイルの評価スケールは 1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) の範囲であり、スコアが高いほど、特定の感覚反応の頻度が高いことを示します。
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ベースラインで行われるテスト。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Tammy Bruegger、Rockhurst University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fazzi E, Micheletti S, Calza S, Merabet L, Rossi A, Galli J; Early Visual Intervention Study Group. Early visual training and environmental adaptation for infants with visual impairment. Dev Med Child Neurol. 2021 Oct;63(10):1180-1193. doi: 10.1111/dmcn.14865. Epub 2021 May 4.
- Rowe FJ, Hanna K, Evans JR, Noonan CP, Garcia-Finana M, Dodridge CS, Howard C, Jarvis KA, MacDiarmid SL, Maan T, North L, Rodgers H. Interventions for eye movement disorders due to acquired brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 5;3(3):CD011290. doi: 10.1002/14651858.CD011290.pub2.
- Lammers NA, Van den Berg NS, Lugtmeijer S, Smits AR, Pinto Y, de Haan EHF; visual brain group. Mid-range visual deficits after stroke: Prevalence and co-occurrence. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0262886. doi: 10.1371/journal.pone.0262886. eCollection 2022.
- Vancleef K, Janssens E, Petre Y, Wagemans J, Ortibus E. Assessment tool for visual perception deficits in cerebral visual impairment: development and normative data of typically developing children. Dev Med Child Neurol. 2020 Jan;62(1):111-117. doi: 10.1111/dmcn.14303. Epub 2019 Jul 2.
- Bennett, C. R., Bailin, E. S., Gottlieb, T. K., Bauer, C. M., Bex, P. J., & Merabet, L. B. (2018). Virtual reality based assessment of static object visual search in ocular compared to cerebral visual impairment. In International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction (pp. 28-38). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-92052-8_3
- Manley CE, Bennett CR, Merabet LB. Assessing Higher-Order Visual Processing in Cerebral Visual Impairment Using Naturalistic Virtual-Reality-Based Visual Search Tasks. Children (Basel). 2022 Jul 26;9(8):1114. doi: 10.3390/children9081114.
- Ben Itzhak N, Kooiker MJG, van der Steen J, Pel JJM, Wagemans J, Ortibus E. The relation between visual orienting functions, daily visual behaviour and visuoperceptual performance in children with (suspected) cerebral visual impairment. Res Dev Disabil. 2021 Dec;119:104092. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104092. Epub 2021 Oct 5.
- Ferziger, N. (2017). Assessment of gaze responses of children with Cerebral Palsy and cerebral visual impairment: Implementation of a computerized video coding system. The American Journal of Occupational Therapy, 71(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2017.71s1-po1138
- VerMaas-Hannan, J., Gehringer, J., Wilson, T., & Kurz, M. (2019). Visual motion perception is aberrant in children with cerebral palsy. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-rp302b
- Cemali M, Pekcetin S, Aki E. The Effectiveness of Sensory Integration Interventions on Motor and Sensory Functions in Infants with Cortical Vision Impairment and Cerebral Palsy: A Single Blind Randomized Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Jul 27;9(8):1123. doi: 10.3390/children9081123.
- Galli J, Loi E, Molinaro A, Calza S, Franzoni A, Micheletti S, Rossi A, Semeraro F, Fazzi E; CP Collaborative Group. Age-Related Effects on the Spectrum of Cerebral Visual Impairment in Children With Cerebral Palsy. Front Hum Neurosci. 2022 Mar 2;16:750464. doi: 10.3389/fnhum.2022.750464. eCollection 2022.
- Kovarski K, Caetta F, Mermillod M, Peyrin C, Perez C, Granjon L, Delorme R, Cartigny A, Zalla T, Chokron S. Emotional face recognition in autism and in cerebral visual impairments: In search for specificity. J Neuropsychol. 2021 Jun;15(2):235-252. doi: 10.1111/jnp.12221. Epub 2020 Sep 13.
- Racey C, Franklin A, Bird CM. The processing of color preference in the brain. Neuroimage. 2019 May 1;191:529-536. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.02.041. Epub 2019 Feb 21.
- Chang MY, Borchert MS. Methods of visual assessment in children with cortical visual impairment. Curr Opin Neurol. 2021 Feb 1;34(1):89-96. doi: 10.1097/WCO.0000000000000877.
- Chang MY, Borchert MS. Advances in the evaluation and management of cortical/cerebral visual impairment in children. Surv Ophthalmol. 2020 Nov-Dec;65(6):708-724. doi: 10.1016/j.survophthal.2020.03.001. Epub 2020 Mar 19.
- Kran BS, Lawrence L, Mayer DL, Heidary G. Cerebral/Cortical Visual Impairment: A Need to Reassess Current Definitions of Visual Impairment and Blindness. Semin Pediatr Neurol. 2019 Oct;31:25-29. doi: 10.1016/j.spen.2019.05.005. Epub 2019 May 11.
- Gartz, R., Dickerson, A., & Radloff, J. (2019). Effectiveness of visual scanning compensatory training after stroke. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-po2039
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年4月5日
研究の完了 (推定)
2024年4月5日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月2日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視線技術の臨床試験
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Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.University of Notre Dame Australia募集
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Rigshospitalet, DenmarkZimmer Biomet積極的、募集していない
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace完了
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ConvaTec Inc.わからない
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon終了しました