Исследование влияния технологии взгляда на детей с кортикальными нарушениями зрения
2 октября 2023 г. обновлено: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Исследование влияния технологии взгляда на детей с кортикальными нарушениями зрения и ее влияние на профессиональную деятельность
Цель этого исследования — узнать об использовании технологии взгляда глазами для оценки и вмешательства в зрительные навыки, а также о влиянии на профессиональную работоспособность детей с кортикальными/церебральными нарушениями зрения. Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Улучшает ли использование технологии взгляда при ступенчатой зрительной деятельности зрительные способности:
- Улучшает ли улучшение зрительных способностей профессиональную производительность? - Какие факторы коррелируют с улучшением зрительных способностей?
Участники пройдут предварительный тест с использованием канадских показателей профессиональной деятельности, диапазона кортикальных нарушений зрения, сенсорного профиля и контрольного списка обработки сенсорной информации для детей с нарушениями зрения. Затем он будет участвовать в занятиях по технологии взгляда с использованием программного обеспечения для взгляда и градационных визуальных игр по 20 минут в день в течение 4 недель. Наблюдения за позиционированием, положением головы/глаз, сенсорной обработкой и типами взгляда, используемыми во время сеанса. Будут записываться процентные показатели активности взгляда перед тестом, ежедневно и после теста. Затем ребенок пройдет пост-тестирование по канадской шкале измерения профессиональной деятельности и диапазону корковых нарушений зрения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрешение на проведение этого исследования было получено Институциональным наблюдательным советом Университета Рокхерста (IRB) и Департаментом трудотерапии Университета Рокхерста (RU) до набора участников.
Письменное информированное согласие было получено от родителей участников, а физическое согласие было получено от детей старше 8 лет.
Исследователи прошли обучение у главного исследователя в соответствии с установленным письменным протоколом применения технологии взгляда в глаза.
Протокол включал установку камеры взгляда и портативного компьютера с калибровкой камеры по глазам ребенка с использованием программного обеспечения Gaze Point от Tobii.
Если камеру невозможно откалибровать по глазам ребенка, она будет откалибрована при положении глаз терапевта в том же положении, что и у ребенка, с глазами в центре экрана калибровки.
Ребенок будет располагаться на расстоянии 15–18 дюймов от экрана, за экраном будет складываться черная доска, а свет будет выключен в тихой комнате, чтобы не отвлекаться.
Учителя и терапевты, участвующие в сборе данных, прошли обучение использованию технологии взгляда в соответствии с протоколом.
Данные были собраны с помощью программного обеспечения Insight and Learning Curve с использованием процентной оценки и изображений тепловой карты/линейного графика.
Занятия по технологии взгляда будут длиться 20 минут три-пять дней в неделю в течение четырех недель.
Изображения, представленные во время сеансов взгляда, включают следующие характеристики: одиночные цвета, уменьшенную сложность, движение изображения, уменьшенный окружающий слуховой и визуальный беспорядок, а также уменьшенное использование нескольких цветов.
Демографическая информация, показатели канадского измерения профессиональной деятельности (COPM), диапазона кортикальных нарушений зрения (CVI), краткой формы сенсорного профиля (SP) и контрольного списка сенсорной обработки для детей с нарушениями зрения (SPCCVI) были собраны исследователями до введения вмешательство взглядом.
Базовый балл был получен с помощью программного обеспечения Insight с использованием среднего значения завершенных подтестов, а затем среднего значения субтестов через 4 недели.
Оценки по всем показателям, за исключением сенсорного профиля и SPCCVI, были повторно собраны через 4 недели после завершения исследования.
Данные были скомпилированы и сохранены в файле на компьютере, защищенном паролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tammy Bruegger, OTD
- Номер телефона: 816-501-4342
- Электронная почта: Tammy.Bruegger@rockhurst.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sunni Alford, OTD
- Номер телефона: 816-501-3269
- Электронная почта: sunni.alford@rockhurst.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- The Children's Center for the Visually Impaired
-
Контакт:
- Danielle Schulte, PT
- Номер телефона: 816-841-2284
- Электронная почта: dschulte@ccvi.org
-
Главный следователь:
- Tammy Bruegger, OTD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Врач поставил диагноз «корковое/церебральное нарушение зрения»
- 2-10 лет
- Родитель или опекун доступны для собеседования
Критерий исключения:
- Только глазное нарушение зрения,
- Возраст старше 10 лет.
- Ни один из родителей или опекунов не доступен для собеседования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство технологии взгляда в глаза
Участники будут использовать технологию взгляда и программное обеспечение в качестве вмешательства для улучшения зрительных способностей.
|
Технология взгляда и программное обеспечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадская система измерения профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Измерьте изменение по сравнению с исходным уровнем и после 4 недель вмешательства.
|
полуструктурированное интервью о ежедневных функциях и профессиональных результатах с использованием баллов по важности, эффективности и удовлетворенности профессиональными навыками.
Минимальный балл от 0 до 10, 10 — максимальный балл.
Повышенный балл показывает более высокую производительность и удовлетворенность.
|
Измерьте изменение по сравнению с исходным уровнем и после 4 недель вмешательства.
|
|
Оценка программного обеспечения Eye Gaze Technology: Insight Software
Временное ограничение: Измерьте изменение по сравнению с исходным уровнем и после 4 недель вмешательства.
|
Компьютеризированная оценка зрительных способностей, проводимая с помощью программного обеспечения и камеры взгляда.
Масштаб 0-100%.
Увеличение процентного показателя показывает улучшение навыка взгляда.
|
Измерьте изменение по сравнению с исходным уровнем и после 4 недель вмешательства.
|
|
Диапазон корковых нарушений зрения (CVI)
Временное ограничение: Измерьте изменение по сравнению с исходным уровнем и после 4 недель вмешательства.
|
Тест функционального зрения и обработки изображений.
Шкала от 0 до 10 баллов диапазона CVI варьируется от 0 до 10, где 10 указывает на лучшее функциональное зрение.
Оценки далее делятся на три этапа (фаза I: 0–3, фаза II: 4–7 и фаза III: 8–10).
Серьезность каждого визуального поведения оценивается по шкале от 0 до 1. 1 означает, что поведение разрешилось и больше не наблюдается.
|
Измерьте изменение по сравнению с исходным уровнем и после 4 недель вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список сенсорной обработки для детей с нарушениями зрения (SPCCVI)
Временное ограничение: Тест проводится на исходном уровне.
|
Контрольный список наблюдаемого поведения сенсорной обработки для лица, осуществляющего уход. SPCCVI оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на то, что сенсорное поведение не наблюдается, а 5 указывает на поведение, «всегда наблюдаемое».
Более высокие баллы относятся к усилению поведения сенсорной обработки.
|
Тест проводится на исходном уровне.
|
|
Сенсорный профиль – короткая форма (SPSF)
Временное ограничение: Тест проводится на исходном уровне.
|
Лицо, осуществляющее уход. Тест сенсорной обработки.
Оценочная шкала Сенсорного профиля варьируется от 1 (Почти никогда) до 5 (Почти всегда), причем более высокие баллы указывают на более высокую частоту специфических сенсорных реакций.
|
Тест проводится на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fazzi E, Micheletti S, Calza S, Merabet L, Rossi A, Galli J; Early Visual Intervention Study Group. Early visual training and environmental adaptation for infants with visual impairment. Dev Med Child Neurol. 2021 Oct;63(10):1180-1193. doi: 10.1111/dmcn.14865. Epub 2021 May 4.
- Rowe FJ, Hanna K, Evans JR, Noonan CP, Garcia-Finana M, Dodridge CS, Howard C, Jarvis KA, MacDiarmid SL, Maan T, North L, Rodgers H. Interventions for eye movement disorders due to acquired brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 5;3(3):CD011290. doi: 10.1002/14651858.CD011290.pub2.
- Lammers NA, Van den Berg NS, Lugtmeijer S, Smits AR, Pinto Y, de Haan EHF; visual brain group. Mid-range visual deficits after stroke: Prevalence and co-occurrence. PLoS One. 2022 Apr 1;17(4):e0262886. doi: 10.1371/journal.pone.0262886. eCollection 2022.
- Vancleef K, Janssens E, Petre Y, Wagemans J, Ortibus E. Assessment tool for visual perception deficits in cerebral visual impairment: development and normative data of typically developing children. Dev Med Child Neurol. 2020 Jan;62(1):111-117. doi: 10.1111/dmcn.14303. Epub 2019 Jul 2.
- Bennett, C. R., Bailin, E. S., Gottlieb, T. K., Bauer, C. M., Bex, P. J., & Merabet, L. B. (2018). Virtual reality based assessment of static object visual search in ocular compared to cerebral visual impairment. In International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction (pp. 28-38). Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-92052-8_3
- Manley CE, Bennett CR, Merabet LB. Assessing Higher-Order Visual Processing in Cerebral Visual Impairment Using Naturalistic Virtual-Reality-Based Visual Search Tasks. Children (Basel). 2022 Jul 26;9(8):1114. doi: 10.3390/children9081114.
- Ben Itzhak N, Kooiker MJG, van der Steen J, Pel JJM, Wagemans J, Ortibus E. The relation between visual orienting functions, daily visual behaviour and visuoperceptual performance in children with (suspected) cerebral visual impairment. Res Dev Disabil. 2021 Dec;119:104092. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104092. Epub 2021 Oct 5.
- Ferziger, N. (2017). Assessment of gaze responses of children with Cerebral Palsy and cerebral visual impairment: Implementation of a computerized video coding system. The American Journal of Occupational Therapy, 71(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2017.71s1-po1138
- VerMaas-Hannan, J., Gehringer, J., Wilson, T., & Kurz, M. (2019). Visual motion perception is aberrant in children with cerebral palsy. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-rp302b
- Cemali M, Pekcetin S, Aki E. The Effectiveness of Sensory Integration Interventions on Motor and Sensory Functions in Infants with Cortical Vision Impairment and Cerebral Palsy: A Single Blind Randomized Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Jul 27;9(8):1123. doi: 10.3390/children9081123.
- Galli J, Loi E, Molinaro A, Calza S, Franzoni A, Micheletti S, Rossi A, Semeraro F, Fazzi E; CP Collaborative Group. Age-Related Effects on the Spectrum of Cerebral Visual Impairment in Children With Cerebral Palsy. Front Hum Neurosci. 2022 Mar 2;16:750464. doi: 10.3389/fnhum.2022.750464. eCollection 2022.
- Kovarski K, Caetta F, Mermillod M, Peyrin C, Perez C, Granjon L, Delorme R, Cartigny A, Zalla T, Chokron S. Emotional face recognition in autism and in cerebral visual impairments: In search for specificity. J Neuropsychol. 2021 Jun;15(2):235-252. doi: 10.1111/jnp.12221. Epub 2020 Sep 13.
- Racey C, Franklin A, Bird CM. The processing of color preference in the brain. Neuroimage. 2019 May 1;191:529-536. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.02.041. Epub 2019 Feb 21.
- Chang MY, Borchert MS. Methods of visual assessment in children with cortical visual impairment. Curr Opin Neurol. 2021 Feb 1;34(1):89-96. doi: 10.1097/WCO.0000000000000877.
- Chang MY, Borchert MS. Advances in the evaluation and management of cortical/cerebral visual impairment in children. Surv Ophthalmol. 2020 Nov-Dec;65(6):708-724. doi: 10.1016/j.survophthal.2020.03.001. Epub 2020 Mar 19.
- Kran BS, Lawrence L, Mayer DL, Heidary G. Cerebral/Cortical Visual Impairment: A Need to Reassess Current Definitions of Visual Impairment and Blindness. Semin Pediatr Neurol. 2019 Oct;31:25-29. doi: 10.1016/j.spen.2019.05.005. Epub 2019 May 11.
- Gartz, R., Dickerson, A., & Radloff, J. (2019). Effectiveness of visual scanning compensatory training after stroke. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-po2039
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .