Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu technologii Eye Gaze na dzieci z korową wadą wzroku

2 października 2023 zaktualizowane przez: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Badanie wpływu technologii Eye Gaze na dzieci z korowymi zaburzeniami wzroku i jej wpływ na wydajność zawodową

Celem tego badania jest poznanie zastosowania technologii spojrzenia wzrokowego do oceny i interwencji w zakresie umiejętności wzrokowych oraz wpływu na wyniki zawodowe u dzieci z korowo-mózgowymi zaburzeniami widzenia. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy wykorzystanie technologii wzroku w połączeniu ze stopniowanymi czynnościami wzrokowymi poprawia zdolności wzrokowe:
  • Czy poprawa zdolności wzrokowych poprawia wydajność zawodową? - Jakie czynniki korelują z poprawą zdolności wzrokowych?

Uczestnicy wypełnią test wstępny obejmujący kanadyjski pomiar wydajności zawodowej, zakres korowego upośledzenia wzroku, profil sensoryczny i listę kontrolną przetwarzania sensorycznego dla dzieci z wadą wzroku. Następnie będzie uczestniczyć w ćwiczeniach związanych z technologią spojrzenia wzrokowego z wykorzystaniem oprogramowania wzrokowego i stopniowanych gier wizualnych przez 20 minut dziennie przez 4 tygodnie. Obserwacje pozycji, pozycji głowy/oczu, przetwarzania sensorycznego i rodzajów czynności wzrokowych stosowanych podczas sesji. Rejestrowane będą procentowe wyniki czynności związanych ze spojrzeniem przed testem, codziennie i po teście. Następnie dziecko przejdzie badania końcowe w zakresie kanadyjskiego pomiaru wydajności zawodowej i zakresu korowego upośledzenia wzroku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgoda na przeprowadzenie tego badania została wydana przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) Uniwersytetu Rockhurst i Zakład Terapii Zajęciowej Uniwersytetu Rockhurst (RU) przed rekrutacją uczestników. Uzyskano pisemną świadomą zgodę od rodziców uczestników, a fizyczną zgodę od dzieci w wieku powyżej 8 lat. Badacze zostali przeszkoleni przez głównego badacza zgodnie z ustalonym pisemnym protokołem administrowania technologią spojrzenia wzrokowego. Protokół obejmował konfigurację kamery Eye Gaze oraz laptopa wraz z kalibracją kamery do oczu dziecka za pomocą oprogramowania Gaze Point firmy Tobii. Jeśli nie można skalibrować kamery do oczu dziecka, zostanie ona skalibrowana tak, aby oczy terapeuty znajdowały się w tej samej pozycji, co oczy dziecka wyśrodkowane na środku ekranu kalibracyjnego. Dziecko będzie ustawione w odległości 15–18 cali od ekranu, z czarną, składaną na trzy części tablicą za ekranem, a światła będą wyłączone w cichym pokoju, aby zmniejszyć rozpraszanie uwagi. Zgodnie z protokołem nauczyciele i terapeuci zaangażowani w gromadzenie danych zostali przeszkoleni w zakresie administrowania technologią spojrzenia wzrokowego. Dane zebrano za pomocą oprogramowania do pomiaru wzroku Insight and Learning Curve, stosując punktację procentową i obrazy mapy cieplnej/wykresu liniowego. Sesje z technologią spojrzenia w oczy będą trwały 20 minut, trzy do pięciu dni w tygodniu, przez cztery tygodnie. Obrazy prezentowane podczas sesji spojrzenia wzrokowego charakteryzują się następującymi cechami: pojedyncze kolory, zmniejszona złożoność, ruch obrazu, zmniejszony otaczający bałagan słuchowy i wzrokowy oraz zmniejszone włączenie wielu kolorów. Dane demograficzne, kanadyjski pomiar wydajności zawodowej (COPM), zakres korowego upośledzenia wzroku (CVI), krótki formularz profilu sensorycznego (SP) i lista kontrolna przetwarzania sensorycznego dla dzieci z wadami wzroku (SPCCVI) zostały zebrane przez badaczy przed podaniem interwencja wzrokowa. Wynik wyjściowy uzyskano z oprogramowania Insight, stosując średnią z wykonanych podtestów, a następnie średnią z podtestów 4 tygodnie później. Wyniki wszystkich pomiarów z wyjątkiem profilu sensorycznego i SPCCVI zebrano ponownie 4 tygodnie później po zakończeniu badania. Dane zostały zebrane i zapisane w pliku na komputerze chronionym hasłem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Center for the Visually Impaired
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tammy Bruegger, OTD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany przez lekarza korowo-mózgowy ubytek wzroku
  • 2-10 lat
  • Możliwość rozmowy z rodzicem lub opiekunem

Kryteria wyłączenia:

  • Tylko zaburzenia widzenia oczu,
  • Wiek powyżej 10 lat.
  • Brak rodzica lub opiekuna, który mógłby udzielić wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja technologii spojrzenia wzrokowego
Uczestnicy wykorzystają technologię spojrzenia wzrokowego i działania oprogramowania jako interwencję mającą na celu poprawę zdolności wzrokowych.
Inny: technologia spojrzenia wzrokowego
technologia wzroku i działania związane z oprogramowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjski pomiar wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmierz zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i po 4 tygodniach interwencji.
częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat codziennych funkcji i wyników zawodowych, wykorzystujący ocenę ważności, wydajności i satysfakcji z umiejętności zawodowych. Minimalny wynik 0-10, 10 to wynik maksymalny. Zwiększony wynik oznacza wyższą wydajność i satysfakcję.
Zmierz zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i po 4 tygodniach interwencji.
Ocena oprogramowania technologii Eye Gaze: Oprogramowanie Insight
Ramy czasowe: Zmierz zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i po 4 tygodniach interwencji.
Skomputeryzowany wynik zdolności wzrokowych prowadzony za pomocą oprogramowania i kamery wzrokowej. Skala 0-100%. Zwiększony wynik procentowy wskazuje na poprawę umiejętności patrzenia w oczy.
Zmierz zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i po 4 tygodniach interwencji.
Zakres korowego upośledzenia wzroku (CVI)
Ramy czasowe: Zmierz zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i po 4 tygodniach interwencji.
Test widzenia funkcjonalnego i przetwarzania wizualnego. Skala 0-10 w skali CVI Zakres wyników waha się od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najlepsze widzenie funkcjonalne. Wyniki są dalej podzielone na trzy fazy (faza I: 0-3, faza II: 4-7 i faza III: 8-10. Nasilenie każdego zachowania wizualnego ocenia się w skali 0-1. 1 oznacza, że ​​zachowanie ustało i nie jest już obserwowane.
Zmierz zmianę w stosunku do wartości wyjściowych i po 4 tygodniach interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna przetwarzania sensorycznego dla dzieci z wadą wzroku (SPCCVI)
Ramy czasowe: Test podany na początku.
Lista kontrolna opiekuna dotycząca zaobserwowanych zachowań związanych z przetwarzaniem sensorycznym. Wyniki SPCCVI w skali 0-5, gdzie 0 oznacza niewidoczne zachowanie sensoryczne, a 5 oznacza zachowanie „zawsze obserwowane”. Wyższe wyniki odnoszą się do zwiększonych zachowań związanych z przetwarzaniem sensorycznym.
Test podany na początku.
Profil sensoryczny – krótka forma (SPSF)
Ramy czasowe: Test podany na początku.
Opiekun Test przetwarzania sensorycznego. Skala ocen w Profilu Sensorycznym waha się od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość określonych reakcji sensorycznych.
Test podany na początku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rockhurst University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj