Esame dell'effetto della tecnologia Eye Gaze sui bambini con deficit visivo corticale
2 ottobre 2023 aggiornato da: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Esame dell'effetto della tecnologia Eye Gaze sui bambini con deficit visivo corticale e il suo impatto sulle prestazioni occupazionali
L'obiettivo di questo studio è conoscere l'uso della tecnologia dello sguardo oculare come valutazione e intervento delle abilità visive e l'impatto sulle prestazioni lavorative nei bambini con deficit visivo corticale/cerebrale. Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:
- L’uso della tecnologia dello sguardo con attività visive graduate migliora le capacità visive:
- Un miglioramento delle capacità visive migliora le prestazioni lavorative? - Quali sono i fattori che sono correlati al miglioramento delle capacità visive?
I partecipanti completeranno il pre-test con la misurazione canadese delle prestazioni occupazionali, la gamma di disturbi visivi corticali, il profilo sensoriale e la lista di controllo dell'elaborazione sensoriale per i bambini con problemi di vista. Quindi parteciperà ad attività sulla tecnologia dello sguardo utilizzando il software dello sguardo con giochi visivi graduati per 20 minuti al giorno per 4 settimane. Osservazioni sul posizionamento, posizione della testa/occhi, elaborazione sensoriale e tipi di attività di sguardo utilizzate durante la sessione. Verranno registrati i punteggi percentuali pre-test, giornalieri e post-test sulle attività di sguardo oculare. Quindi il bambino completerà i test post-test con la misurazione canadese delle prestazioni occupazionali e la gamma di disturbi visivi corticali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approvazione per l'esecuzione di questo studio è stata concessa dal Comitato di revisione istituzionale (IRB) della Rockhurst University e dal Dipartimento di terapia occupazionale della Rockhurst University (RU) prima del reclutamento dei partecipanti.
Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori dei partecipanti e il consenso fisico è stato ottenuto dai bambini di età superiore agli 8 anni.
I ricercatori sono stati formati dal ricercatore principale seguendo un protocollo scritto stabilito per la somministrazione della tecnologia dello sguardo oculare.
Il protocollo prevedeva l'impostazione della fotocamera Eye Gaze e del computer portatile con la calibrazione della fotocamera per gli occhi del bambino utilizzando il software Gaze Point di Tobii.
Se non è possibile calibrare la telecamera rispetto agli occhi del bambino, verrà calibrata con gli occhi del terapista nella stessa posizione del bambino con gli occhi centrati al centro dello schermo di calibrazione.
Il bambino verrà posizionato a 15-18 pollici dallo schermo con una lavagna a tre ante nera dietro lo schermo e le luci spente in una stanza tranquilla per ridurre le distrazioni.
Insegnanti e terapisti coinvolti nella raccolta dei dati sono stati formati nell'amministrazione della tecnologia dello sguardo oculare seguendo il protocollo.
I dati sono stati raccolti dal software Insight and Learning Curve Eye Gaze utilizzando il punteggio percentuale e una mappa termica/immagini di grafici a linee.
Le sessioni sulla tecnologia dello sguardo dureranno 20 minuti, da tre a cinque giorni alla settimana, per quattro settimane.
Le immagini presentate durante le sessioni di sguardo oculare includono le seguenti caratteristiche: singoli colori, ridotta complessità, movimento dell'immagine, ridotto disordine uditivo e visivo circostante e ridotta inclusione di più colori.
Prima della somministrazione del farmaco, i ricercatori hanno raccolto informazioni demografiche, la misurazione canadese delle prestazioni occupazionali (COPM), l'intervallo di deficit visivo corticale (CVI), il modulo breve del profilo sensoriale (SP) e la lista di controllo dell'elaborazione sensoriale per bambini con disabilità visiva (SPCCVI). intervento dello sguardo.
Un punteggio di base è stato ottenuto dal software Insight utilizzando la media dei sottotest completati e poi la media dei sottotest 4 settimane dopo.
I punteggi per tutte le misure, ad eccezione del profilo sensoriale e dell'SPCCVI, sono stati poi raccolti nuovamente 4 settimane dopo, alla conclusione dello studio.
I dati sono stati compilati e archiviati in un file su un computer protetto da password.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tammy Bruegger, OTD
- Numero di telefono: 816-501-4342
- Email: Tammy.Bruegger@rockhurst.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sunni Alford, OTD
- Numero di telefono: 816-501-3269
- Email: sunni.alford@rockhurst.edu
Luoghi di studio
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- The Children's Center for the Visually Impaired
-
Contatto:
- Danielle Schulte, PT
- Numero di telefono: 816-841-2284
- Email: dschulte@ccvi.org
-
Investigatore principale:
- Tammy Bruegger, OTD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di deficit visivo corticale/cerebrale dal medico
- 2-10 anni di età
- Genitore o tutore disponibile per colloquio
Criteri di esclusione:
- Solo deficit visivo oculare,
- Età superiore ai 10 anni.
- Nessun genitore o tutore disponibile per il colloquio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sulla tecnologia dello sguardo oculare
I partecipanti utilizzeranno la tecnologia dello sguardo oculare e le attività software come intervento per migliorare le capacità visive.
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tecnologia dello sguardo oculare e attività software
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione canadese delle prestazioni occupazionali (COPM)
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento rispetto al basale e dopo 4 settimane di intervento.
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intervista semistrutturata sulle funzioni quotidiane e sulle prestazioni lavorative utilizzando il punteggio per l'importanza, le prestazioni e la soddisfazione delle competenze relative alle prestazioni lavorative.
Punteggio minimo 0-10, dove 10 è il punteggio massimo.
L'aumento del punteggio indica prestazioni e soddisfazione più elevate.
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Misurare il cambiamento rispetto al basale e dopo 4 settimane di intervento.
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Punteggio del software per la tecnologia Eye Gaze: Insight Software
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento rispetto al basale e dopo 4 settimane di intervento.
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Punteggio computerizzato delle abilità visive condotto da un software e da una telecamera per lo sguardo.
Scala 0-100%.
L'aumento del punteggio percentuale mostra un miglioramento nell'abilità di sguardo fisso.
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Misurare il cambiamento rispetto al basale e dopo 4 settimane di intervento.
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Gamma di deficit visivo corticale (CVI)
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento rispetto al basale e dopo 4 settimane di intervento.
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Test di visione funzionale ed elaborazione visiva.
La scala da 0 a 10 sui punteggi CVI Range varia da 0 a 10, dove 10 indica la migliore visione funzionale.
I punteggi sono ulteriormente suddivisi in tre fasi (fase I: 0-3, fase II: 4-7 e fase III: 8-10.
La gravità di ciascun comportamento visivo è valutata su una scala 0-1. 1 significa che il comportamento si è risolto e non viene più osservato.
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Misurare il cambiamento rispetto al basale e dopo 4 settimane di intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo dell'elaborazione sensoriale per bambini con problemi di vista (SPCCVI)
Lasso di tempo: Test somministrato al basale.
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Lista di controllo del caregiver dei comportamenti osservati dell'elaborazione sensoriale. Punteggi SPCCVI su scala 0-5 con 0 che indica un comportamento sensoriale non visto e 5 che indica un comportamento "sempre osservato".
I punteggi più alti si riferiscono a maggiori comportamenti di elaborazione sensoriale.
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Test somministrato al basale.
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Profilo sensoriale-forma breve (SPSF)
Lasso di tempo: Test somministrato al basale.
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Caregiver Test di elaborazione sensoriale.
La scala di valutazione del profilo sensoriale varia da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre), con punteggi più alti che indicano una frequenza più elevata di risposte sensoriali specifiche.
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Test somministrato al basale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Rowe FJ, Hanna K, Evans JR, Noonan CP, Garcia-Finana M, Dodridge CS, Howard C, Jarvis KA, MacDiarmid SL, Maan T, North L, Rodgers H. Interventions for eye movement disorders due to acquired brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 5;3(3):CD011290. doi: 10.1002/14651858.CD011290.pub2.
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- Galli J, Loi E, Molinaro A, Calza S, Franzoni A, Micheletti S, Rossi A, Semeraro F, Fazzi E; CP Collaborative Group. Age-Related Effects on the Spectrum of Cerebral Visual Impairment in Children With Cerebral Palsy. Front Hum Neurosci. 2022 Mar 2;16:750464. doi: 10.3389/fnhum.2022.750464. eCollection 2022.
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- Gartz, R., Dickerson, A., & Radloff, J. (2019). Effectiveness of visual scanning compensatory training after stroke. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-po2039
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
5 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
5 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-09
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