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Examen de l'effet de la technologie du regard oculaire sur les enfants atteints de déficience visuelle corticale

2 octobre 2023 mis à jour par: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Examen de l'effet de la technologie du regard sur les enfants souffrant de déficience visuelle corticale et de son impact sur la performance professionnelle

Le but de cette étude est d'en apprendre davantage sur l'utilisation de la technologie du regard comme évaluation et intervention des compétences visuelles et l'impact sur la performance professionnelle chez les enfants ayant une déficience visuelle corticale/cérébrale. Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :

  • L’utilisation de la technologie du regard avec des activités visuelles graduées améliore-t-elle les capacités visuelles :
  • Une amélioration des capacités visuelles améliore-t-elle la performance professionnelle ? - Quels sont les facteurs en corrélation avec l'amélioration des capacités visuelles ?

Les participants termineront le pré-test avec la mesure canadienne du rendement professionnel, la plage de déficience visuelle corticale, le profil sensoriel et la liste de contrôle du traitement sensoriel pour les enfants ayant une déficience visuelle. Participera ensuite à des activités de technologie du regard à l'aide d'un logiciel de regard avec des jeux visuels gradués pendant 20 minutes par jour pendant 4 semaines. Observations du positionnement, de la position de la tête/des yeux, du traitement sensoriel et des types d'activités de regard utilisées pendant la séance. Les scores en pourcentage avant le test, quotidiennement et après le test sur les activités du regard seront enregistrés. Ensuite, l'enfant effectuera un post-test avec la gamme canadienne de mesure du rendement professionnel et de déficience visuelle corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approbation pour réaliser cette étude a été accordée par le comité d'examen institutionnel (IRB) de l'université de Rockhurst et le département d'ergothérapie de l'université de Rockhurst (RU) avant le recrutement des participants. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents des participants et un consentement physique a été obtenu des enfants de plus de 8 ans. Les chercheurs ont été formés par le chercheur principal selon un protocole écrit établi pour l'administration de la technologie du regard. Le protocole impliquait la mise en place de la caméra oculaire et de l'ordinateur portable avec calibrage de la caméra sur les yeux de l'enfant à l'aide du logiciel Gaze Point de Tobii. Si la caméra ne peut pas être calibrée pour les yeux de l'enfant, elle sera calibrée avec les yeux du thérapeute dans la même position que l'enfant, avec les yeux centrés au milieu de l'écran de calibrage. L'enfant sera positionné à 15-18 pouces de l'écran avec un tableau noir à trois volets derrière l'écran et les lumières éteintes dans une pièce calme pour réduire les distractions. Les enseignants et les thérapeutes impliqués dans la collecte de données ont été formés à l'administration de la technologie du regard conformément au protocole. Les données ont été collectées par les logiciels de regard oculaire Insight et Learning Curve à l'aide d'une notation en pourcentage et d'images de carte thermique/tracé linéaire. Les séances de technologie du regard dureront 20 minutes, trois à cinq jours par semaine, pendant quatre semaines. Les images présentées lors des séances de regard comprennent les caractéristiques suivantes : couleurs uniques, complexité réduite, mouvement de l'image, réduction de l'encombrement auditif et visuel environnant et inclusion réduite de plusieurs couleurs. Les informations démographiques, la mesure canadienne du rendement professionnel (COPM), la plage de déficience visuelle corticale (CVI), le formulaire abrégé du profil sensoriel (SP) et les scores de la liste de contrôle du traitement sensoriel pour les enfants ayant une déficience visuelle (SPCCVI) ont été recueillis par les chercheurs avant l'administration du intervention du regard. Un score de base a été obtenu à partir du logiciel Insight en utilisant une moyenne des sous-tests complétés, puis une moyenne des sous-tests 4 semaines plus tard. Les scores de toutes les mesures, à l'exception du profil sensoriel et du SPCCVI, ont ensuite été collectés à nouveau 4 semaines plus tard, à la fin de l'étude. Les données ont été compilées et stockées dans un fichier sur un ordinateur protégé par mot de passe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • The Children's Center for the Visually Impaired
        • Contact:
          • Danielle Schulte, PT
          • Numéro de téléphone: 816-841-2284
          • E-mail: dschulte@ccvi.org
        • Chercheur principal:
          • Tammy Bruegger, OTD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'une déficience visuelle corticale/cérébrale par un médecin
  • 2-10 ans
  • Parent ou tuteur disponible pour un entretien

Critère d'exclusion:

  • Uniquement déficience visuelle oculaire,
  • Âge supérieur à 10 ans.
  • Aucun parent ou tuteur disponible pour un entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention technologique du regard
Les participants utiliseront la technologie du regard et les activités logicielles comme intervention pour améliorer les capacités visuelles.
activités liées à la technologie et aux logiciels du regard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement professionnel (COPM)
Délai: Mesurez le changement par rapport au départ et après 4 semaines d'intervention.
entretien semi-structuré sur la fonction quotidienne et la performance professionnelle en utilisant un score pour l'importance, la performance et la satisfaction des compétences en matière de performance professionnelle. Note minimale de 0 à 10, 10 étant la note maximale. Un score accru montre des performances et une satisfaction plus élevées.
Mesurez le changement par rapport au départ et après 4 semaines d'intervention.
Notation des logiciels de technologie Eye Gaze : Insight Software
Délai: Mesurez le changement par rapport au départ et après 4 semaines d'intervention.
Score informatisé des capacités visuelles réalisé par un logiciel et une caméra oculaire. Échelle de 0 à 100 %. L’augmentation du score en pourcentage montre une amélioration de la compétence du regard.
Mesurez le changement par rapport au départ et après 4 semaines d'intervention.
Plage de déficience visuelle corticale (CVI)
Délai: Mesurez le changement par rapport au départ et après 4 semaines d'intervention.
Test de vision fonctionnelle et de traitement visuel. L'échelle de 0 à 10 sur les scores de la plage CVI va de 0 à 10, 10 indiquant la meilleure vision fonctionnelle. Les scores sont divisés en trois phases (phase I : 0-3, phase II : 4-7 et phase III : 8-10. La gravité de chaque comportement visuel est évaluée sur une échelle de 0 à 1. 1 signifie que le comportement a été résolu et n’est plus observé.
Mesurez le changement par rapport au départ et après 4 semaines d'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du traitement sensoriel pour les enfants ayant une déficience visuelle (SPCCVI)
Délai: Test effectué au départ.
Liste de contrôle du soignant des comportements observés du traitement sensoriel. Scores SPCCVI sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant un comportement sensoriel non vu et 5 indiquant un comportement « toujours observé ». Des scores plus élevés sont liés à des comportements de traitement sensoriel accrus.
Test effectué au départ.
Profil sensoriel-forme courte (SPSF)
Délai: Test effectué au départ.
Soignant Test de traitement sensoriel. L'échelle d'évaluation du profil sensoriel va de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours), les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de réponses sensorielles spécifiques.
Test effectué au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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