Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eye Gaze -teknologian vaikutusten tutkiminen lapsilla, joilla on aivokuoren näkövamma

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Eye Gaze -teknologian vaikutuksen tutkiminen lapsilla, joilla on aivokuoren näkövamma, ja sen vaikutusta ammatilliseen suorituskykyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia silmän katseen teknologian käytöstä visuaalisten taitojen arvioinnissa ja interventiossa sekä vaikutuksista aivokuoren/aivonäkövammaisten lasten ammatilliseen suorituskykyyn. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

  • Parantaako silmän katseluteknologian käyttö asteittaisten visuaalisten toimintojen kanssa visuaalisia kykyjä:
  • Parantaako visuaalisten kykyjen paraneminen ammatillista suorituskykyä? - Mitkä ovat ne tekijät, jotka korreloivat visuaalisten kykyjen paranemisen kanssa?

Osallistujat suorittavat esitestin kanadalaisen ammatillisen suorituskyvyn mittauksen, aivokuoren näkövammaisuuden, aistinvaraisen profiilin ja aistinkäsittelyn tarkistuslistan avulla näkövammaisille lapsille. Sen jälkeen osallistuu katselutekniikan aktiviteetteihin käyttämällä silmän katseluohjelmistoa ja arvostetuilla visuaalisilla peleillä 20 minuuttia päivässä 4 viikon ajan. Havainnot paikannuksesta, pään/silmien asennosta, aistinvaraisesta prosessoinnista ja istunnon aikana käytetyistä katselutoimintojen tyypeistä. Ennen testiä, päivittäin ja testin jälkeiset prosentuaaliset pisteet katseen katselutoiminnasta kirjataan. Sitten lapsi suorittaa jälkitestauksen Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaus- ja aivokuoren näkövamma-alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rockhurst University Institutional Review Board (IRB) ja Rockhurst University (RU) Occupational Therapy Department myönsivät luvan tämän tutkimuksen suorittamiseen ennen osallistujien rekrytointia. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin osallistujien vanhemmilta ja fyysinen suostumus yli 8-vuotiailta lapsilta. Ensisijainen tutkija koulutti tutkijat noudattaen vakiintunutta kirjallista protokollaa silmän katseen teknologian hallinnoinnista. Protokaali sisälsi silmän katselukameran ja kannettavan tietokoneen asentamisen sekä kameran kalibroinnin lapsen silmiin Tobiin Gaze Point -ohjelmistolla. Jos kameraa ei voida kalibroida lapsen silmiin, se kalibroidaan siten, että terapeutin silmät ovat samassa asennossa kuin lapsen silmät keskitettyinä kalibrointinäytön keskelle. Lapsi sijoitetaan 15–18 tuuman päähän näytöstä niin, että näytön takana on musta kolminkertainen taulu ja valot sammutetaan hiljaisessa huoneessa häiriötekijöiden vähentämiseksi. Tiedonkeruussa mukana olevat opettajat ja terapeutit koulutettiin katselutekniikan hallintaan protokollan mukaisesti. Tiedot kerättiin Insight and Learning Curve -silmäkatso-ohjelmistolla käyttämällä prosenttipisteytystä ja lämpökartta-/viivakaaviokuvia. Katseteknologian istunnot kestävät 20 minuuttia kolmesta viiteen päivään viikossa neljän viikon ajan. Katse-istuntojen aikana esitetyt kuvat sisältävät seuraavat ominaisuudet: yksittäiset värit, vähentynyt monimutkaisuus, kuvan liike, vähemmän ympäröivää kuulo- ja visuaalista sotkua ja useiden värien vähentynyt sisällyttäminen. Tutkijat keräsivät demografisia tietoja, Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaamisen (COPM), aivokuoren näkövammaisuuden (CVI) vaihteluväliä, aistinvaraisen profiilin lyhyttä muotoa (SP) ja aistinkäsittelyn tarkistuslistaa näkövammaisille lapsille (SPCCVI) -pisteet ennen hoidon antamista. katseen interventio. Peruspistemäärä saatiin Insight-ohjelmistosta käyttämällä suoritettujen osatestien keskiarvoa ja sitten osatestien keskiarvoa 4 viikkoa myöhemmin. Kaikkien mittausten pisteet paitsi aistinvaraista profiilia ja SPCCVI:tä kerättiin sitten uudelleen 4 viikkoa myöhemmin tutkimuksen päätyttyä. Tiedot koottiin ja tallennettiin tiedostoon salasanalla suojatussa tietokoneessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • The Children's Center for the Visually Impaired
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tammy Bruegger, OTD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri diagnosoi aivokuoren/aivonäön heikkenemisen
  • 2-10 vuoden iässä
  • Vanhempi tai huoltaja käytettävissä haastatteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain silmän näkövamma,
  • Ikä yli 10 vuotta.
  • Vanhempaa tai huoltajaa ei haastatteluun ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katseteknologian interventio
Osallistujat käyttävät silmän katseluteknologiaa ja ohjelmistotoimintoja interventioon visuaalisten kykyjen parantamiseksi.
Muut: silmän katseen tekniikka
silmän katseluteknologia ja ohjelmistotoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötasosta ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
puolistrukturoitu haastattelu päivittäisistä toiminnoista ja ammatillisesta suorituskyvystä käyttämällä pisteytystä ammatillisten suoritustaitojen tärkeydestä, suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä. Minimipistemäärä 0-10, 10 on maksimipistemäärä. Lisääntynyt pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä ja tyytyväisyyttä.
Mittaa muutos lähtötasosta ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Eye Gaze Technology -ohjelmiston pisteytys: Insight Software
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötasosta ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tietokoneistettu visuaalisten kykyjen pisteytys ohjelmiston ja silmän katselukameran avulla. Asteikko 0-100 %. Lisääntynyt prosentuaalinen pistemäärä osoittaa parannusta katseen katseluun.
Mittaa muutos lähtötasosta ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Kortikaalinen näkövammaisuusalue (CVI)
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötasosta ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
Toiminnallisen näön ja visuaalisen käsittelyn testi. Asteikko 0-10 CVI-alueen pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja 10 osoittaa parasta toimivaa näköä. Pisteet jaetaan edelleen kolmeen vaiheeseen (vaihe I: 0-3, vaihe II: 4-7 ja vaihe III: 8-10). Kunkin visuaalisen käyttäytymisen vakavuus on arvioitu asteikolla 0-1. 1 tarkoittaa, että käyttäytyminen on ratkennut eikä sitä enää havaita.
Mittaa muutos lähtötasosta ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen käsittelyn tarkistuslista näkövammaisille lapsille (SPCCVI)
Aikaikkuna: Testi annettu lähtötilanteessa.
Omaishoitajan tarkistuslista havaituista aistiprosessoinnin käyttäytymismalleista. SPCCVI-pisteet 0-5 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että aistinvaraista käyttäytymistä ei ole havaittu ja 5 osoittaa käyttäytymistä "aina havaittu". Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen sensoriseen prosessointikäyttäytymiseen.
Testi annettu lähtötilanteessa.
Sensory Profile-Short Form (SPSF)
Aikaikkuna: Testi annettu lähtötilanteessa.
Omaishoitaja Aistinkäsittelyn testi. Sensorisen profiilin luokitusasteikko vaihtelee 1:stä (melkein ei koskaan) 5:een (melkein aina), ja korkeammat pisteet osoittavat tiettyjen aistinvaraisten vasteiden korkeampaa esiintymistiheyttä.
Testi annettu lähtötilanteessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockhurst University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset silmän katseen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa