Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av Eye Gaze-teknologi på barn med kortikal synshemming

2. oktober 2023 oppdatert av: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Undersøker effekten av Eye Gaze-teknologi på barn med kortikal synshemming og dens innvirkning på yrkesmessig ytelse

Målet med denne studien er å lære om øyeblikkteknologis bruk som en vurdering og intervensjon av visuelle ferdigheter og innvirkningen på yrkesmessig ytelse hos barn med kortikal/cerebral synshemming. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer bruken av øyeblikkteknologi med graderte visuelle aktiviteter visuelle evner:
  • Forbedrer en forbedring av visuelle evner yrkesytelsen? – Hva er faktorene som korrelerer med forbedrede visuelle evner?

Deltakerne vil fullføre pre-testen med kanadisk yrkesytelsesmåling, kortikalt synshemningsområde, sensorisk profil og sensorisk prosesseringssjekkliste for barn med synshemming. Deretter vil delta i eye gaze technology-aktiviteter ved hjelp av eye gaze-programvare med graderte visuelle spill i 20 minutter per dag i 4 uker. Observasjoner av posisjonering, hode-/øyeposisjon, sensorisk prosessering og typer øyeblikkaktiviteter brukt under økten. Pre-test, daglig og post test prosentpoeng på øyeblikkets aktiviteter vil bli registrert. Deretter vil barnet fullføre ettertesting med Canadian Occupational Performance Measurement and Cortical Visual Impairment Range.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Godkjenning til å utføre denne studien ble gitt av Rockhurst University Institutional Review Board (IRB) og Rockhurst University (RU) Occupational Therapy Department før deltakerrekruttering. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra foreldrene til deltakerne og fysisk samtykke ble innhentet fra barna eldre enn 8 år. Forskere ble opplært av primæretterforskeren etter en etablert skriftlig protokoll for administrasjon av øyeblikkteknologi. Protokollen innebar oppsett av eye gaze-kameraet og den bærbare datamaskinen med kalibrering av kameraet til barnets øyne ved hjelp av Gaze Point-programvaren fra Tobii. Hvis kameraet ikke kan kalibreres til barnets øyne, vil det bli kalibrert med terapeutens øyne i samme posisjon som barnet med øynene sentrert i midten av kalibreringsskjermen. Barnet vil bli plassert 15-18 tommer fra skjermen med et svart trifoldbrett bak skjermen og lysene slått av i et stille rom for å redusere distraksjoner. Lærere og terapeuter involvert i datainnsamling ble opplært i administrasjon av øyeblikkteknologi etter protokollen. Data ble samlet inn av øyeblikkprogramvaren Insight and Learning Curve ved å bruke prosentpoeng og et varmekart/linjeplottbilder. Øyeblikkteknologiøkter vil vare i 20 minutter, tre til fem dager per uke, i fire uker. Bilder som presenteres under øyeblikk-øktene inkluderer følgende egenskaper: enkeltfarger, redusert kompleksitet, bevegelse av bildet, redusert omkringliggende auditiv og visuell rot og redusert inkludering av flere farger. Demografisk informasjon, kanadiske yrkesmessige ytelsesmålinger (COPM,) Cortical Visual Impairment (CVI) Range, Sensory Profile Short Form (SP) og Sensory Processing Checklist for Children with Visual Impairment (SPCCVI) ble samlet inn av forskerne før administrering av øye blikk intervensjon. En grunnlinjescore ble oppnådd fra Insight-programvaren ved å bruke et gjennomsnitt av deltestene som ble fullført og deretter et gjennomsnitt av deltestene 4 uker senere. Poeng for alle målene bortsett fra sensorisk profil og SPCCVI ble deretter samlet inn igjen 4 uker senere ved avslutningen av studien. Data ble kompilert og lagret på en fil på en passordbeskyttet datamaskin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • The Children's Center for the Visually Impaired
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tammy Bruegger, OTD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kortikal/cerebral synshemming av lege
  • 2-10 år
  • Foreldre eller omsorgsperson tilgjengelig for intervju

Ekskluderingskriterier:

  • Bare okulær synshemming,
  • Alder over 10 år.
  • Ingen foreldre eller omsorgspersoner tilgjengelig for intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyeblikkteknologiintervensjon
Deltakerne vil bruke øyeblikkteknologi og programvareaktiviteter som en intervensjon for å forbedre visuelle evner.
Annen: øye blikk teknologi
eye gaze-teknologi og programvareaktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Tidsramme: Mål endring fra baseline og etter 4 ukers intervensjon.
semistrukturert intervju av daglig funksjon og yrkesytelse ved bruk av poengsum for viktighet, ytelse og tilfredshet med yrkesmessige prestasjonsferdigheter. Minste poengsum på 0-10, 10 er maksimal poengsum. Økt poengsum viser høyere ytelse og tilfredshet.
Mål endring fra baseline og etter 4 ukers intervensjon.
Eye Gaze Technology Programvarescore: Insight Software
Tidsramme: Mål endring fra baseline og etter 4 ukers intervensjon.
Datastyrt score av visuelle evner utført av programvare og øyeblikkkamera. Skala fra 0-100 %. Økt prosentpoeng viser forbedring i øyeblikkferdigheter.
Mål endring fra baseline og etter 4 ukers intervensjon.
Cortical Visual Impairment Range (CVI)
Tidsramme: Mål endring fra baseline og etter 4 ukers intervensjon.
Test av funksjonelt syn og visuell prosessering. Skala fra 0-10 på CVI Range-score varierer fra 0 til 10, med 10 som indikerer det beste funksjonelle synet. Poengsummene er videre delt inn i tre faser (fase I: 0-3, fase II: 4-7 og fase III: 8-10. Alvorlighetsgraden av hver visuell atferd er vurdert på 0-1 skala. 1 betyr at atferd har løst seg og ikke lenger observeres.
Mål endring fra baseline og etter 4 ukers intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for sensorisk prosessering for barn med synshemning (SPCCVI)
Tidsramme: Test gitt ved baseline.
Caregiver sjekkliste over observert atferd ved sensorisk prosessering. SPCCVI skårer på 0-5 skala med 0 som indikerer sensorisk atferd som ikke er sett og 5 indikerer atferd "alltid observert". Høyere score relaterer seg til økt sensorisk prosesseringsatferd.
Test gitt ved baseline.
Sensory Profile-Short Form (SPSF)
Tidsramme: Test gitt ved baseline.
Omsorgsperson Test av sensorisk prosessering. Rangeringsskalaen på den sensoriske profilen varierer fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid), med høyere poengsum som indikerer en høyere frekvens av spesifikke sensoriske responser.
Test gitt ved baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rockhurst University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere