Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Wirkung der Eye-Gaze-Technologie auf Kinder mit kortikaler Sehbehinderung

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Untersuchung der Wirkung der Eye-Gaze-Technologie auf Kinder mit kortikaler Sehbehinderung und ihrer Auswirkungen auf die berufliche Leistung

Ziel dieser Studie ist es, mehr über den Einsatz der Eye-Gaze-Technologie zur Beurteilung und Intervention visueller Fähigkeiten und die Auswirkungen auf die berufliche Leistungsfähigkeit bei Kindern mit kortikaler/zerebraler Sehbehinderung zu erfahren. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Verbessert der Einsatz der Eye-Gaze-Technologie mit abgestuften visuellen Aktivitäten die Sehfähigkeiten:
  • Verbessert eine Verbesserung der Sehfähigkeit die berufliche Leistungsfähigkeit? - Welche Faktoren korrelieren mit verbesserten Sehfähigkeiten?

Die Teilnehmer absolvieren den Vortest mit der kanadischen Messung der beruflichen Leistung, dem Bereich der kortikalen Sehbehinderung, dem sensorischen Profil und der Checkliste zur sensorischen Verarbeitung für Kinder mit Sehbehinderung. Anschließend wird er 4 Wochen lang 20 Minuten pro Tag an Aktivitäten zur Eye-Gaze-Technologie mit Eye-Gaze-Software mit abgestuften visuellen Spielen teilnehmen. Beobachtungen der Positionierung, der Kopf-/Augenposition, der sensorischen Verarbeitung und der während der Sitzung verwendeten Blickaktivitäten. Die prozentualen Werte der Blickaktivitäten vor, täglich und nach dem Test werden aufgezeichnet. Anschließend wird das Kind den Nachtest mit dem Canadian Occupational Performance Measurement and Cortical Visual Impairment Range absolvieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Genehmigung zur Durchführung dieser Studie wurde vor der Rekrutierung von Teilnehmern vom Rockhurst University Institutional Review Board (IRB) und der Abteilung für Ergotherapie der Rockhurst University (RU) erteilt. Die schriftliche Einverständniserklärung wurde von den Eltern der Teilnehmer eingeholt und die physische Zustimmung wurde von den Kindern über 8 Jahren eingeholt. Die Forscher wurden vom Hauptprüfer nach einem festgelegten schriftlichen Protokoll für die Verabreichung der Blicktechnologie geschult. Das Protokoll umfasste die Einrichtung einer Blickkamera und eines Laptops sowie die Kalibrierung der Kamera an die Augen des Kindes mithilfe der Gaze Point-Software von Tobii. Wenn die Kamera nicht auf die Augen des Kindes kalibriert werden kann, wird sie so kalibriert, dass sich die Augen des Therapeuten in derselben Position befinden wie die Augen des Kindes, dessen Augen in der Mitte des Kalibrierungsbildschirms zentriert sind. Das Kind wird 15–18 Zoll vom Bildschirm entfernt positioniert, mit einer schwarzen, dreifach gefalteten Tafel hinter dem Bildschirm und ausgeschaltetem Licht in einem ruhigen Raum, um Ablenkungen zu verringern. Lehrer und Therapeuten, die an der Datenerfassung beteiligt sind, wurden im Anschluss an das Protokoll in der Verwaltung der Blicktechnologie geschult. Die Daten wurden mit der Blicksoftware „Insight and Learning Curve“ unter Verwendung einer prozentualen Bewertung und einer Heatmap/Linienplot-Bildern gesammelt. Die Sitzungen zur Eye-Gaze-Technologie dauern vier Wochen lang an drei bis fünf Tagen pro Woche 20 Minuten. Die während der Blicksitzungen präsentierten Bilder weisen die folgenden Merkmale auf: einzelne Farben, reduzierte Komplexität, Bewegung des Bildes, reduzierte akustische und visuelle Unordnung in der Umgebung und reduzierte Einbeziehung mehrerer Farben. Demografische Informationen, COPM (Canadian Occupational Performance Measurement), CVI-Bereich (Cortical Visual Impairment), Sensory Profile Short Form (SP) und SPCCVI-Scores (Sensory Processing Checklist for Children with Visual Impairment) wurden von den Forschern vor der Verabreichung des erfasst Blickintervention. Mithilfe der Insight-Software wurde anhand des Mittelwerts der abgeschlossenen Untertests und des Mittelwerts der Untertests vier Wochen später ein Basiswert ermittelt. Die Ergebnisse für alle Messungen mit Ausnahme des sensorischen Profils und des SPCCVI wurden dann 4 Wochen später am Ende der Studie erneut erhoben. Die Daten wurden zusammengestellt und in einer Datei auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • The Children's Center for the Visually Impaired
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tammy Bruegger, OTD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Arzt wurde eine kortikale/zerebrale Sehbehinderung diagnostiziert
  • 2-10 Jahre alt
  • Eltern oder Betreuer stehen für ein Interview zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Nur Augensehbehinderung,
  • Alter über 10 Jahre.
  • Kein Elternteil oder Betreuer für ein Interview verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention der Eye-Gaze-Technologie
Die Teilnehmer werden Blicktechnologie und Softwareaktivitäten als Intervention zur Verbesserung der Sehfähigkeiten nutzen.
Eye-Gaze-Technologie und Softwareaktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadische berufliche Leistungsmessung (COPM)
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 4 Wochen Intervention.
Halbstrukturiertes Interview zur täglichen Funktion und beruflichen Leistung unter Verwendung einer Bewertung für Wichtigkeit, Leistung und Zufriedenheit der beruflichen Leistungsfähigkeiten. Mindestpunktzahl 0-10, wobei 10 die Höchstpunktzahl ist. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Leistung und Zufriedenheit.
Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 4 Wochen Intervention.
Bewertung der Eye Gaze Technology-Software: Insight Software
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 4 Wochen Intervention.
Computergestützte Bewertung der visuellen Fähigkeiten durch Software und Blickkamera. Skala von 0-100 %. Eine erhöhte prozentuale Punktzahl zeigt eine Verbesserung der Fähigkeit zum Blick in die Augen.
Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 4 Wochen Intervention.
Kortikaler Sehbehinderungsbereich (CVI)
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 4 Wochen Intervention.
Test des funktionellen Sehens und der visuellen Verarbeitung. Die Skala von 0 bis 10 auf dem CVI-Bereich reicht von 0 bis 10, wobei 10 das beste funktionelle Sehvermögen angibt. Die Ergebnisse sind weiter in drei Phasen unterteilt (Phase I: 0–3, Phase II: 4–7 und Phase III: 8–10). Der Schweregrad jedes visuellen Verhaltens wird auf einer Skala von 0 bis 1 bewertet. 1 bedeutet, dass das Verhalten behoben wurde und nicht mehr beobachtet wird.
Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und nach 4 Wochen Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zur sensorischen Verarbeitung für Kinder mit Sehbehinderung (SPCCVI)
Zeitfenster: Test zu Studienbeginn durchgeführt.
Checkliste für Pflegekräfte mit beobachtetem Verhalten bei der sensorischen Verarbeitung. SPCCVI-Werte auf einer Skala von 0 bis 5, wobei 0 darauf hinweist, dass sensorisches Verhalten nicht beobachtet wurde, und 5 auf ein Verhalten hinweist, das „immer beobachtet“ wurde. Höhere Werte beziehen sich auf ein gesteigertes sensorisches Verarbeitungsverhalten.
Test zu Studienbeginn durchgeführt.
Sensorisches Profil – Kurzform (SPSF)
Zeitfenster: Test zu Studienbeginn durchgeführt.
Betreuertest der sensorischen Verarbeitung. Die Bewertungsskala im sensorischen Profil reicht von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer), wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit spezifischer sensorischer Reaktionen hinweisen.
Test zu Studienbeginn durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Eye-Gaze-Technologie

3
Abonnieren