Examen del efecto de la tecnología de la mirada en niños con discapacidad visual cortical
2 de octubre de 2023 actualizado por: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Examinar el efecto de la tecnología de la mirada en niños con discapacidad visual cortical y su impacto en el desempeño ocupacional
El objetivo de este estudio es aprender sobre el uso de la tecnología de la mirada como evaluación e intervención de las habilidades visuales y el impacto en el desempeño ocupacional en niños con discapacidad visual cortical/cerebral. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿El uso de la tecnología de la mirada con actividades visuales graduadas mejora las capacidades visuales?
- ¿Una mejora en las capacidades visuales mejora el desempeño ocupacional? - ¿Cuáles son los factores que se correlacionan con la mejora de las capacidades visuales?
Los participantes completarán la prueba previa con la medición canadiense del desempeño ocupacional, el rango de discapacidad visual cortical, el perfil sensorial y la lista de verificación del procesamiento sensorial para niños con discapacidad visual. Luego participará en actividades de tecnología de la mirada utilizando un software de mirada con juegos visuales calificados durante 20 minutos por día durante 4 semanas. Observaciones de posicionamiento, posición de la cabeza/ojos, procesamiento sensorial y tipos de actividades de mirada utilizadas durante la sesión. Se registrarán los puntajes porcentuales previos a la prueba, diarios y posteriores a la prueba en las actividades de la mirada. Luego, el niño completará la prueba posterior con la Medición Canadiense de Desempeño Ocupacional y el Rango de Deficiencia Visual Cortical.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aprobación para realizar este estudio fue otorgada por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad Rockhurst y el Departamento de Terapia Ocupacional de la Universidad Rockhurst (RU) antes del reclutamiento de participantes.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres de los participantes y el consentimiento físico de los niños mayores de 8 años.
Los investigadores fueron capacitados por el investigador principal siguiendo un protocolo escrito establecido para la administración de la tecnología de la mirada.
El protocolo implicó la configuración de la cámara de mirada y la computadora portátil con calibración de la cámara a los ojos del niño usando el software Gaze Point de Tobii.
Si la cámara no se puede calibrar para los ojos del niño, se calibrará con los ojos del terapeuta en la misma posición que el niño con los ojos centrados en el medio de la pantalla de calibración.
El niño se colocará a entre 15 y 18 pulgadas de la pantalla con un tablero triple negro detrás de la pantalla y las luces apagadas en una habitación tranquila para disminuir las distracciones.
Los profesores y terapeutas involucrados en la recopilación de datos recibieron capacitación en la administración de tecnología de la mirada siguiendo el protocolo.
Los datos fueron recopilados mediante el software de mirada ocular Insight and Learning Curve utilizando puntuación porcentual y un mapa de calor/imágenes de diagrama de líneas.
Las sesiones de tecnología de la mirada durarán 20 minutos, de tres a cinco días por semana, durante cuatro semanas.
Las imágenes presentadas durante las sesiones de mirada incluyen las siguientes características: colores únicos, complejidad reducida, movimiento de la imagen, reducción del desorden auditivo y visual circundante y reducción de la inclusión de múltiples colores.
Los investigadores recopilaron información demográfica, la Medición Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM), el rango de discapacidad visual cortical (CVI), la forma corta del perfil sensorial (SP) y la lista de verificación de procesamiento sensorial para niños con discapacidad visual (SPCCVI) antes de la administración del Intervención de la mirada.
Se obtuvo una puntuación inicial del software Insight utilizando una media de las subpruebas completadas y luego una media de las subpruebas 4 semanas después.
Las puntuaciones de todas las medidas, excepto el perfil sensorial y el SPCCVI, se volvieron a recopilar 4 semanas después, al finalizar el estudio.
Los datos se compilaron y almacenaron en un archivo en una computadora protegida con contraseña.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tammy Bruegger, OTD
- Número de teléfono: 816-501-4342
- Correo electrónico: Tammy.Bruegger@rockhurst.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sunni Alford, OTD
- Número de teléfono: 816-501-3269
- Correo electrónico: sunni.alford@rockhurst.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- The Children's Center for the Visually Impaired
-
Contacto:
- Danielle Schulte, PT
- Número de teléfono: 816-841-2284
- Correo electrónico: dschulte@ccvi.org
-
Investigador principal:
- Tammy Bruegger, OTD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con discapacidad visual cortical/cerebral por un médico
- 2-10 años de edad
- Padre o cuidador disponible para entrevista
Criterio de exclusión:
- Sólo discapacidad visual ocular,
- Edad superior a 10 años.
- Ningún padre o cuidador está disponible para la entrevista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención tecnológica de la mirada
Los participantes utilizarán actividades de software y tecnología de la mirada como intervención para mejorar las habilidades visuales.
|
actividades de software y tecnología de la mirada ocular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Mida el cambio desde el inicio y después de 4 semanas de intervención.
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Entrevista semiestructurada de función diaria y desempeño ocupacional utilizando puntajes de importancia, desempeño y satisfacción de las habilidades de desempeño ocupacional.
Puntuación mínima de 0 a 10, siendo 10 la puntuación máxima.
Una mayor puntuación muestra un mayor rendimiento y satisfacción.
|
Mida el cambio desde el inicio y después de 4 semanas de intervención.
|
|
Puntuación del software de tecnología Eye Gaze: Insight Software
Periodo de tiempo: Mida el cambio desde el inicio y después de 4 semanas de intervención.
|
Puntuación computarizada de habilidades visuales realizada por software y cámara de mirada.
Escala de 0-100%.
El aumento de la puntuación porcentual muestra una mejora en la habilidad de mirar.
|
Mida el cambio desde el inicio y después de 4 semanas de intervención.
|
|
Rango de discapacidad visual cortical (CVI)
Periodo de tiempo: Mida el cambio desde el inicio y después de 4 semanas de intervención.
|
Test de visión funcional y procesamiento visual.
Escala de 0 a 10 en CVI Las puntuaciones varían de 0 a 10, donde 10 indica la mejor visión funcional.
Las puntuaciones se dividen a su vez en tres fases (fase I: 0-3, fase II: 4-7 y fase III: 8-10).
La gravedad de cada comportamiento visual se califica en una escala de 0 a 1. 1 significa que el comportamiento se ha resuelto y ya no se observa.
|
Mida el cambio desde el inicio y después de 4 semanas de intervención.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación del procesamiento sensorial para niños con discapacidad visual (SPCCVI)
Periodo de tiempo: Prueba realizada al inicio.
|
Lista de verificación del cuidador de conductas observadas de procesamiento sensorial. Puntuaciones SPCCVI en una escala de 0 a 5, donde 0 indica conducta sensorial no vista y 5 indica conducta "siempre observada".
Las puntuaciones más altas se relacionan con mayores conductas de procesamiento sensorial.
|
Prueba realizada al inicio.
|
|
Perfil sensorial: forma corta (SPSF)
Periodo de tiempo: Prueba realizada al inicio.
|
Cuidador Test de procesamiento sensorial.
La escala de calificación en el Perfil Sensorial varía de 1 (Casi nunca) a 5 (Casi siempre), y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de respuestas sensoriales específicas.
|
Prueba realizada al inicio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tammy Bruegger, Rockhurst University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Rowe FJ, Hanna K, Evans JR, Noonan CP, Garcia-Finana M, Dodridge CS, Howard C, Jarvis KA, MacDiarmid SL, Maan T, North L, Rodgers H. Interventions for eye movement disorders due to acquired brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 5;3(3):CD011290. doi: 10.1002/14651858.CD011290.pub2.
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- Manley CE, Bennett CR, Merabet LB. Assessing Higher-Order Visual Processing in Cerebral Visual Impairment Using Naturalistic Virtual-Reality-Based Visual Search Tasks. Children (Basel). 2022 Jul 26;9(8):1114. doi: 10.3390/children9081114.
- Ben Itzhak N, Kooiker MJG, van der Steen J, Pel JJM, Wagemans J, Ortibus E. The relation between visual orienting functions, daily visual behaviour and visuoperceptual performance in children with (suspected) cerebral visual impairment. Res Dev Disabil. 2021 Dec;119:104092. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104092. Epub 2021 Oct 5.
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- Gartz, R., Dickerson, A., & Radloff, J. (2019). Effectiveness of visual scanning compensatory training after stroke. The American Journal of Occupational Therapy, 73(4_Supplement_1). https://doi.org/10.5014/ajot.2019.73s1-po2039
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
5 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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