Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av Eye Gaze Technology på barn med kortikal synnedsättning

2 oktober 2023 uppdaterad av: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Undersöker effekten av Eye Gaze Technology på barn med kortikal synnedsättning och dess inverkan på yrkesprestation

Målet med denna studie är att lära sig om ögonblicksteknologins användning som en bedömning och intervention av visuella färdigheter och inverkan på yrkesmässig prestation hos barn med kortikal/cerebral synnedsättning. Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:

  • Förbättrar användningen av ögonblicksteknik med graderade visuella aktiviteter visuella förmågor:
  • Förbättrar en förbättring av visuella förmågor yrkesprestation? - Vilka är de faktorer som korrelerar med förbättrade visuella förmågor?

Deltagarna kommer att slutföra förtestet med kanadensisk yrkesmätning, kortikal synnedsättning, sensorisk profil och checklista för sensorisk bearbetning för barn med synnedsättning. Sedan kommer att delta i ögonblicksteknologiska aktiviteter med hjälp av ögonblicksprogramvara med graderade visuella spel i 20 minuter per dag i 4 veckor. Observationer av positionering, huvud-/ögonposition, sensorisk bearbetning och typer av ögonblicksaktiviteter som används under sessionen. Pre-test, dagliga och efter test procentuella poäng på ögonblicksaktiviteter kommer att registreras. Sedan kommer barnet att slutföra eftertestning med Canadian Occupational Performance Measurement and Cortical Visual Impairment Range.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Godkännande för att utföra denna studie beviljades av Rockhurst University Institutional Review Board (IRB) och Rockhurst University (RU) arbetsterapiavdelning innan deltagarrekrytering. Skriftligt informerat samtycke erhölls från deltagarnas föräldrar och fysiskt samtycke erhölls från barn äldre än 8 år. Forskare utbildades av den primära utredaren enligt ett etablerat skriftligt protokoll för administration av ögonblicksteknologi. Protokollet involverade uppsättning av ögonblickskameran och bärbar dator med kalibrering av kameran till barnets ögon med hjälp av programvaran Gaze Point från Tobii. Om kameran inte kan kalibreras efter barnets ögon kommer den att kalibreras med terapeutens ögon i samma position som barnet med ögonen centrerade i mitten av kalibreringsskärmen. Barnet kommer att placeras 15-18 tum från skärmen med en svart trippelbräda bakom skärmen och lamporna släckta i ett tyst rum för att minska distraktioner. Lärare och terapeuter involverade i datainsamling utbildades i administration av ögonblicksteknologi efter protokollet. Data samlades in av ögonblicksprogrammet Insight and Learning Curve med hjälp av procentpoäng och en värmekarta/linjediagram. Ögonblickstekniksessioner kommer att pågå i 20 minuter, tre till fem dagar per vecka, i fyra veckor. Bilder som presenteras under ögonblickssessionerna inkluderar följande egenskaper: enstaka färger, minskad komplexitet, rörelse i bilden, minskad omgivande hörsel- och visuell röran och minskad inkludering av flera färger. Demografisk information, Canadian Occupational Performance Measurement (COPM,) Cortical Visual Impairment (CVI) Range, Sensory Profile Short Form (SP) och Sensory Processing Checklist for Children with Visual Impairment (SPCCVI) samlades in av forskarna innan administreringen av ögonblicksingripande. En baslinjepoäng erhölls från Insight-mjukvaran med ett medelvärde av deltesterna som genomförts och sedan ett medelvärde av deltesterna 4 veckor senare. Poäng för alla åtgärder utom för sensorisk profil och SPCCVI samlades sedan in igen fyra veckor senare vid slutet av studien. Data sammanställdes och lagrades i en fil på en lösenordsskyddad dator.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Rekrytering
        • The Children's Center for the Visually Impaired
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tammy Bruegger, OTD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med kortikal/cerebral synnedsättning av läkare
  • 2-10 års ålder
  • Förälder eller vårdgivare finns tillgänglig för intervju

Exklusions kriterier:

  • Endast okulär synnedsättning,
  • Ålder över 10 år.
  • Ingen förälder eller vårdgivare är tillgänglig för intervju

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingrepp med ögonblicksteknologi
Deltagarna kommer att använda ögonblicksteknik och programvaruaktiviteter som en intervention för att förbättra visuella förmågor.
Övrig: ögonblicksteknik
ögonblicksteknik och mjukvaruaktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Tidsram: Mät förändring från baslinjen och efter 4 veckors intervention.
semistrukturerad intervju av daglig funktion och yrkesprestation med hjälp av poäng för betydelse, prestation och tillfredsställelse av yrkesprestationsförmåga. Minsta poäng 0-10, 10 är maximal poäng. Ökat resultat visar högre prestanda och tillfredsställelse.
Mät förändring från baslinjen och efter 4 veckors intervention.
Eye Gaze Technology Software Poängsättning: Insight Software
Tidsram: Mät förändring från baslinjen och efter 4 veckors intervention.
Datoriserad poäng av visuella förmågor utförd av programvara och ögonblickskamera. Skala 0-100 %. Ökad procentpoäng visar förbättring i ögonblicksförmåga.
Mät förändring från baslinjen och efter 4 veckors intervention.
Cortical Visual Impairment Range (CVI)
Tidsram: Mät förändring från baslinjen och efter 4 veckors intervention.
Test av funktionssyn och visuell bearbetning. Skala från 0-10 på CVI Range-poäng varierar från 0 till 10, där 10 indikerar den bästa funktionella synen. Poängen är vidare uppdelade i tre faser (fas I: 0-3, fas II: 4-7 och fas III: 8-10. Allvarligheten av varje visuellt beteende bedöms på en skala 0-1. 1 betyder att beteendet har löst sig och inte längre observeras.
Mät förändring från baslinjen och efter 4 veckors intervention.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för sensorisk bearbetning för barn med synnedsättning (SPCCVI)
Tidsram: Test ges vid baslinjen.
Vårdgivares checklista över observerade beteenden vid sensorisk bearbetning. SPCCVI poäng på 0-5 skala med 0 som indikerar att sensoriskt beteende inte sett och 5 indikerar beteende "alltid observerat". Högre poäng relaterar till ökade sensoriska bearbetningsbeteenden.
Test ges vid baslinjen.
Sensory Profile-Short Form (SPSF)
Tidsram: Test ges vid baslinjen.
Vårdgivare Test av sensorisk bearbetning. Betygsskalan på sensoriska profilen sträcker sig från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid), med högre poäng som indikerar en högre frekvens av specifika sensoriska svar.
Test ges vid baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rockhurst University

Utredare

  • Huvudutredare: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på ögonblicksteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera