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Examinando o efeito da tecnologia Eye Gaze em crianças com deficiência visual cortical

2 de outubro de 2023 atualizado por: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Examinando o efeito da tecnologia Eye Gaze em crianças com deficiência visual cortical e seu impacto no desempenho ocupacional

O objetivo deste estudo é conhecer o uso da tecnologia do olhar como avaliação e intervenção de habilidades visuais e o impacto no desempenho ocupacional em crianças com deficiência visual cortical/cerebral. As principais questões que o estudo pretende responder são:

  • O uso da tecnologia do olhar fixo com atividades visuais graduadas melhora as habilidades visuais:
  • Uma melhoria nas habilidades visuais melhora o desempenho ocupacional? - Quais são os fatores que se correlacionam com a melhoria das habilidades visuais?

Os participantes irão completar o pré-teste com medição de desempenho ocupacional canadense, faixa de deficiência visual cortical, perfil sensorial e lista de verificação de processamento sensorial para crianças com deficiência visual. Em seguida, participará de atividades de tecnologia de olhar fixo usando software de olhar ocular com jogos visuais graduados por 20 minutos por dia durante 4 semanas. Observações de posicionamento, posição da cabeça/olhos, processamento sensorial e tipos de atividades de olhar fixo usadas durante a sessão. As pontuações percentuais pré-teste, diárias e pós-teste nas atividades de olhar fixo serão registradas. Em seguida, a criança concluirá o pós-teste com a Medição Canadense de Desempenho Ocupacional e Faixa de Deficiência Visual Cortical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aprovação para realizar este estudo foi concedida pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade Rockhurst (IRB) e pelo Departamento de Terapia Ocupacional da Universidade Rockhurst (RU) antes do recrutamento dos participantes. O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais dos participantes e o consentimento físico foi obtido das crianças com mais de 8 anos de idade. Os pesquisadores foram treinados pelo investigador principal seguindo um protocolo escrito estabelecido para administração da tecnologia do olhar fixo. O protocolo envolveu a configuração da câmera ocular e do laptop com calibração da câmera nos olhos da criança usando o software Gaze Point da Tobii. Se a câmera não puder ser calibrada para os olhos da criança, ela será calibrada com os olhos do terapeuta na mesma posição que a criança, com os olhos centralizados no meio da tela de calibração. A criança será posicionada a 15-18 polegadas da tela com um quadro preto com três dobras atrás da tela e as luzes apagadas em uma sala silenciosa para diminuir as distrações. Professores e terapeutas envolvidos na coleta de dados foram treinados na administração da tecnologia do olhar seguindo o protocolo. Os dados foram coletados pelo software de olhar ocular Insight and Learning Curve usando pontuação percentual e imagens de mapa de calor/gráfico de linha. As sessões de tecnologia do olhar durarão 20 minutos, três a cinco dias por semana, durante quatro semanas. As imagens apresentadas durante as sessões de olhar fixo incluem as seguintes características: cores únicas, complexidade reduzida, movimento da imagem, redução da desordem auditiva e visual circundante e inclusão reduzida de múltiplas cores. Informações demográficas, medição canadense de desempenho ocupacional (COPM), faixa de deficiência visual cortical (CVI), formulário abreviado de perfil sensorial (SP) e pontuações da lista de verificação de processamento sensorial para crianças com deficiência visual (SPCCVI) foram coletadas pelos pesquisadores antes da administração do o intervenção do olhar. Uma pontuação inicial foi obtida do software Insight usando uma média dos subtestes concluídos e, em seguida, uma média dos subtestes 4 semanas depois. As pontuações para todas as medidas, exceto para o Perfil Sensorial e SPCCVI, foram coletadas novamente 4 semanas depois, na conclusão do estudo. Os dados foram compilados e armazenados em um arquivo em um computador protegido por senha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • The Children's Center for the Visually Impaired
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tammy Bruegger, OTD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com deficiência visual cortical/cerebral pelo médico
  • 2 a 10 anos de idade
  • Pai ou responsável disponível para entrevista

Critério de exclusão:

  • Apenas deficiência visual ocular,
  • Idade acima de 10 anos.
  • Nenhum pai ou cuidador disponível para entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção tecnológica do olhar ocular
Os participantes usarão a tecnologia do olhar fixo e atividades de software como uma intervenção para melhorar as habilidades visuais.
tecnologia de olhar ocular e atividades de software

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Meça a mudança desde o início e após 4 semanas de intervenção.
entrevista semiestruturada de função diária e desempenho ocupacional utilizando pontuação para importância, desempenho e satisfação das habilidades de desempenho ocupacional. Pontuação mínima de 0 a 10, sendo 10 a pontuação máxima. Pontuação aumentada mostra maior desempenho e satisfação.
Meça a mudança desde o início e após 4 semanas de intervenção.
Pontuação do software Eye Gaze Technology: Insight Software
Prazo: Meça a mudança desde o início e após 4 semanas de intervenção.
Pontuação computadorizada de habilidades visuais conduzida por software e câmera ocular. Escala de 0-100%. O aumento da pontuação percentual mostra melhora na habilidade de olhar.
Meça a mudança desde o início e após 4 semanas de intervenção.
Faixa de deficiência visual cortical (CVI)
Prazo: Meça a mudança desde o início e após 4 semanas de intervenção.
Teste de visão funcional e processamento visual. Escala de 0 a 10 no IVC As pontuações variam de 0 a 10, sendo 10 indicando a melhor visão funcional. As pontuações são ainda divididas em três fases (fase I: 0-3, fase II: 4-7 e fase III: 8-10. A gravidade de cada comportamento visual é avaliada em uma escala de 0 a 1. 1 significa que o comportamento foi resolvido e não é mais observado.
Meça a mudança desde o início e após 4 semanas de intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de processamento sensorial para crianças com deficiência visual (SPCCVI)
Prazo: Teste dado no início do estudo.
Lista de verificação do cuidador de comportamentos observados de processamento sensorial. Pontuações SPCCVI na escala de 0 a 5, com 0 indicando comportamento sensorial não observado e 5 indicando comportamento "sempre observado". Pontuações mais altas estão relacionadas ao aumento de comportamentos de processamento sensorial.
Teste dado no início do estudo.
Perfil Sensorial - Formulário Curto (SPSF)
Prazo: Teste dado no início do estudo.
Teste do cuidador de processamento sensorial. A escala de avaliação do Perfil Sensorial varia de 1 (Quase Nunca) a 5 (Quase Sempre), com pontuações mais altas indicando maior frequência de respostas sensoriais específicas.
Teste dado no início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy Bruegger, Rockhurst University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

5 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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