- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070779
Neurolingvistický program o porodní bolesti
Vliv neurolingvistického programování na porodní bolesti, strach, trvání a mateřskou spokojenost
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je zaměřena na zjištění vlivu neurolingvistického programu na porodní bolest, strach, trvání a mateřskou spokojenost.
Velikost vzorku:
- Velikost vzorku studie je 124 (pro prvorodičky=62, multipary=62).
- První prvorodičky, které požádaly nemocnici o vaginální porod, budou rozděleny do 2 ramen jako 31 experimentální skupina a 31 kontrolní skupina.
- Za druhé, multipary, které požádaly nemocnici o vaginální porod, budou rozděleny do 2 ramen jako 31 experimentální skupina a 31 kontrolní skupina.
Randomizace:
- prvorodičky budou náhodně rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin. 31 kusů papíru s označením experiment a 31 kusů papíru označeného jako kontrola se vloží do zapečetěných neprůhledných obálek a smíchá se v sáčku. Ženy budou požádány, aby si vybraly jednu obálku. Informace v obálce nebudou maminkám sděleny.
- multipary budou náhodně rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin. 31 kusů papíru s označením experiment a 31 kusů papíru označeného jako kontrola se vloží do zapečetěných neprůhledných obálek a smíchá se v sáčku. Ženy budou požádány, aby si vybraly jednu obálku. Informace v obálce nebudou maminkám sděleny.
Nástroje pro sběr dat;
- Úvodní informační formulář,
- Vizuální analogová stupnice pro bolest,
- Wijma Birth Expectation/Experience Scale B verze,
- Stupnice spokojenosti při narození
Doba aplikace:
- Neurolingvistický program bude aplikován na experimentální skupinu jednou během latentní fáze porodu (kdy je cervikální otvor 4-6 cm). Aplikace bude trvat 20 minut.
- Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný neurolingvistický program.
Čas měření:
- Úvodní informační formulář a vizuální analogová škála bolesti budou vyplněny v experimentální skupině před aplikací.
- Vizuální analogová škála pro bolest, Wijma Birth Expecence/Experience Scale B verze, Birth Satisfaction Scale bude vyplněna po podání žádosti.
- Matce, která se dostaví na porodní sál, bude čas běžet při šířkovém otvoru 4 cm a celkový čas porodu bude měřen v minutách po porodu.
- Kontrolní skupině nebude podáváno pouze NLP, ale měření budou dokončena jako u experimentální skupiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonní číslo: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefonní číslo: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 63000
- Nábor
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy, které rodí vaginálně,
- jehož porod proběhne na oddělení porodního sálu,
- kteří jsou starší 19 let a 35 let nebo mladší,
- kteří se narodili ve věku 37 a více gestačních týdnů,
- které rodí jediné,
- které v tomto těhotenství a poporodním období nemají chronická onemocnění a žádné komplikace
Kritéria vyloučení:
- matkám, které chtějí dobrovolně opustit studium v kterékoli fázi po zařazení do studie,
- u kterých se u sebe nebo u jejich dětí během porodního a postnatálního období objeví jakékoli zdravotní problémy, budou z rozsahu působnosti vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina neuro lingvistického programování pro prvorodičky
Aplikaci NLP do experimentální skupiny provede výzkumník Ayşegül Kılıçlı. Aplikace bude trvat 20 minut. Aplikace bude zahájena v aktivní fázi porodu, kdy je cervikální otvor 4 cm. V neuro lingvistickém programování (NLP); Nejprve bude stanoven systém zastoupení žen v praxi. Poté se pomocí techniky ukotvení pokusíme vymazat negativní pocity a myšlenky o porodu z mysli nebo snížit jejich závažnost. Pak se vytvoří pozitivní pocity a myšlenky namísto matčiných negativních pocitů a myšlenek se strategiemi změny přesvědčení. Poté se pomocí techniky švihání uvědomí a posílí pozitivní pocity a myšlenky matky ohledně porodu. |
neuro lingvistické programování
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina pro prvorodičky
Kontrolní skupina neobdrží pouze neuro-lingvistické programování, ale všechna ostatní hodnocení budou paralelní s experimentální skupinou (skupina neurolingvistického programování pro prvorodičky).
|
|
|
Experimentální: neuro lingvistická programová skupina pro vícerodičky
Aplikaci NLP do experimentální skupiny provede výzkumník Ayşegül Kılıçlı. Aplikace bude trvat 20 minut. Aplikace bude zahájena v aktivní fázi porodu, kdy je cervikální otvor 4 cm. V neuro lingvistickém programování (NLP); Nejprve bude stanoven systém zastoupení žen v praxi. Poté se pomocí techniky ukotvení pokusíme vymazat negativní pocity a myšlenky o porodu z mysli nebo snížit jejich závažnost. Pak se vytvoří pozitivní pocity a myšlenky namísto matčiných negativních pocitů a myšlenek se strategiemi změny přesvědčení. Poté se pomocí techniky švihání uvědomí a posílí pozitivní pocity a myšlenky matky ohledně porodu. |
neuro lingvistické programování
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina pro vícerodičky
Kontrolní skupina neobdrží pouze neuro-lingvistické programování, ale všechna ostatní hodnocení budou paralelní s experimentální skupinou (skupina neurolingvistického programování pro mulipary).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B verze;
Časové okno: přibližně mezi druhou až šestou hodinou po porodu
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B verze; Minimální skóre ze škály je 0 a maximální skóre je 165 bodů.
Pokud je celkové skóre získané ze škály pod 66, je považováno za mírné, mezi 66 a 85 je považováno za střední a nad 85 je považováno za vážný strach z porodu.
|
přibližně mezi druhou až šestou hodinou po porodu
|
|
Škála porodní spokojenosti;
Časové okno: přibližně mezi druhou až šestou hodinou po porodu
|
Škála porodní spokojenosti; Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 30-150 body.
Zvyšuje se změna skóre získaného ze škály od narození.
|
přibližně mezi druhou až šestou hodinou po porodu
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: bezprostředně před aplikací neurolingvistického programování, když byl cervikální otvor 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Vizuální analogová stupnice bolesti; Obdrží se skóre mezi 0-10.
Rozdíl ve skóre naznačuje, že bolest bolí.
|
bezprostředně před aplikací neurolingvistického programování, když byl cervikální otvor 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: ihned po aplikaci neurolingvistického programování, když byl cervikální otvor 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Vizuální analogová stupnice bolesti; Obdrží se skóre mezi 0-10.
Rozdíl ve skóre naznačuje, že bolest bolí.
|
ihned po aplikaci neurolingvistického programování, když byl cervikální otvor 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Doba trvání porodu
Časové okno: doba porodní se bude počítat v minutách od začátku otevírání děložního hrdla do čtvrté doby porodní
|
Doba trvání porodu; čas bude měřen v minutách
|
doba porodní se bude počítat v minutách od začátku otevírání děložního hrdla do čtvrté doby porodní
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: kdy byl cervikální otvor 9-10 cm
|
Vizuální analogová stupnice bolesti; Obdrží se skóre mezi 0-10.
Rozdíl ve skóre naznačuje, že bolest bolí.
|
kdy byl cervikální otvor 9-10 cm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NLP and labor pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na neuro lingvistické programování
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceNáborRodičovství | Týrání dětí | Pohoda dítěteSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...DokončenoKognitivní inferenční schopnostTchaj-wan