- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06070779
Neurolingvisztikai programozás a szülési fájdalomról
A neurolingvisztikai programozás hatása a szülési fájdalomra, félelemre, időtartamra és az anyai elégedettségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a neurolingvisztikai program születési fájdalomra, félelemre, időtartamra és anyai elégedettségre gyakorolt hatásának meghatározása.
Minta nagysága:
- A vizsgálat mintanagysága 124 (elsőszülésnél=62, többszörszülésnél=62).
- Az elsőszülött nők, akik vaginális szülés miatt jelentkeztek a kórházba, 2 karra osztják, 31 kísérleti csoport és 31 kontrollcsoport.
- Másodszor, a többszülő nők, akik vaginális szülés miatt jelentkeztek a kórházba, 2 karra osztják, 31 kísérleti csoport és 31 kontrollcsoport.
Randomizálás:
- az elsőszülő nőket véletlenszerűen besorolják a kísérleti és a kontrollcsoportba. 31 darab papír címkével ellátott kísérlet és 31 darab papír feliratozott kontroll kerül lezárt, átlátszatlan borítékokba és egy zacskóba keverve. A nőket megkérjük, hogy válasszanak egy borítékot. A borítékban lévő információkat nem közöljük az anyákkal.
- többszülő nők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti és a kontrollcsoportba. 31 darab papír címkével ellátott kísérlet és 31 darab papír feliratozott kontroll kerül lezárt, átlátszatlan borítékokba és egy zacskóba keverve. A nőket megkérjük, hogy válasszanak egy borítékot. A borítékban lévő információkat nem közöljük az anyákkal.
Adatgyűjtő eszközök;
- Bevezető információs űrlap,
- Vizuális analóg fájdalommérleg,
- Wijma születési elvárás/tapasztalat B skála verzió,
- Születéssel való elégedettségi skála
Alkalmazási idő:
- A neurolingvisztikai program a vajúdás látens szakaszában (amikor a nyaki nyílás 4-6 cm) egyszer kerül alkalmazásra a kísérleti csoportban. Az alkalmazás 20 percig tart.
- A kontrollcsoportra nem alkalmazunk neurolingvisztikai programot.
Mérési idő:
- A bevezető információs űrlapot és a fájdalom vizuális analóg skáláját a kísérleti csoportban a jelentkezés előtt kitöltik.
- Vizuális analóg fájdalom skála, Wijma születési várakozási/tapasztalati skála B verziója, születési elégedettségi skála a jelentkezés után kerül kitöltésre.
- A szülőszobára érkező anyánál az időpontot akkor kezdjük, ha a méhnyak nyílása 4 cm, és a teljes szülési időt a szülés után percekben mérjük.
- A kontrollcsoport nem csak NLP-t kap, hanem a méréseket a kísérleti csoporthoz hasonlóan befejezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonszám: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefonszám: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 63000
- Toborzás
- Şanlıurfa training and research hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők, akik hüvelyi úton szülnek,
- akinek születése a szülőszobán történik,
- aki 19 éves vagy idősebb és 35 éves vagy fiatalabb,
- akik a terhesség 37. hetében születtek,
- akik egyedülállóan szülnek,
- akiknek nincs krónikus betegségük és semmilyen szövődményük ebben a terhességben és a szülés utáni időszakban
Kizárási kritériumok:
- anyák, akik a vizsgálatba való bevonást követően bármely szakaszban önként ki akarnak lépni a vizsgálatból,
- akiknél a szülés és a szülés utáni időszakban bármilyen egészségügyi probléma jelentkezik önmagukban vagy csecsemőjükben, ki kell zárni a körből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: neurolingvisztikai programozási csoport elsőszülőknek
Az NLP alkalmazását a kísérleti csoportban Ayşegül Kılıçlı kutató végzi. A jelentkezés időtartama 20 perc. Az alkalmazást a vajúdás aktív szakaszában kezdjük meg, amikor a méhnyak nyílása 4 cm. A neurolingvisztikai programozásban (NLP); Először a nők gyakorlati képviseletének rendszerét határozzák meg. Ezután a lehorgonyzási technikával megpróbálják a szüléssel kapcsolatos negatív érzéseket és gondolatokat kitörölni az elméből, vagy csökkentik azok súlyosságát. Ekkor az anya negatív érzései és gondolatai helyett pozitív érzések és gondolatok jönnek létre a hitváltoztatási stratégiákkal. Ezután a swish technikával tudatosítják és megerősítik az anya szüléssel kapcsolatos pozitív érzéseit és gondolatait. |
Neuro Lingvisztikus Programozás
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport a primiparok számára
A kontrollcsoport nem csak a neurolingvisztikai programozást kapja meg, hanem az összes többi értékelés párhuzamos lesz a kísérleti csoporttal (neurolingvisztikai programozási csoport az elsőszülőknek).
|
|
Kísérleti: neuro-lingvisztikai programozási csoport multiparous számára
Az NLP alkalmazását a kísérleti csoportban Ayşegül Kılıçlı kutató végzi. A jelentkezés időtartama 20 perc. Az alkalmazást a vajúdás aktív szakaszában kezdjük meg, amikor a méhnyak nyílása 4 cm. A neurolingvisztikai programozásban (NLP); Először a nők gyakorlati képviseletének rendszerét határozzák meg. Ezután a lehorgonyzási technikával megpróbálják a szüléssel kapcsolatos negatív érzéseket és gondolatokat kitörölni az elméből, vagy csökkentik azok súlyosságát. Ekkor az anya negatív érzései és gondolatai helyett pozitív érzések és gondolatok jönnek létre a hitváltoztatási stratégiákkal. Ezután a swish technikával tudatosítják és megerősítik az anya szüléssel kapcsolatos pozitív érzéseit és gondolatait. |
Neuro Lingvisztikus Programozás
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport többszülésnél
A kontrollcsoport nem csak a neuro-lingvisztikai programozást kapja meg, hanem az összes többi értékelés párhuzamos lesz a kísérleti csoporttal (neurolingvisztikai programozási csoport muliparosoknak).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wijma születési várakozás/tapasztalat B skála verzió;
Időkeret: körülbelül a szülés utáni második és hatodik óra között
|
Wijma születési várakozás/tapasztalat B skála verzió; A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 165 pont.
Ha a skála összpontszáma 66 alatt van, akkor enyhe, 66 és 85 között közepesnek, 85 felett pedig súlyos szüléstől való félelemnek minősül.
|
körülbelül a szülés utáni második és hatodik óra között
|
Születési elégedettségi skála;
Időkeret: körülbelül a szülés utáni második és hatodik óra között
|
Születési elégedettségi skála; A skálán elérhető pontszám 30-150 pont között van.
A születéstől számított skálán kapott pontszám változása nő.
|
körülbelül a szülés utáni második és hatodik óra között
|
Vizuális analóg skála fájdalomra
Időkeret: közvetlenül a neurolingvisztikai programozás előtt, amikor a nyaki nyílás 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm volt
|
Vizuális analóg fájdalommérleg; 0-10 közötti pontszámok érkeznek.
A pontszám különbsége azt jelzi, hogy a fájdalom fáj.
|
közvetlenül a neurolingvisztikai programozás előtt, amikor a nyaki nyílás 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm volt
|
Vizuális analóg skála fájdalomra
Időkeret: közvetlenül a neurolingvisztikai programozás után, amikor a nyaki nyílás 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Vizuális analóg fájdalommérleg; 0-10 közötti pontszámok érkeznek.
A pontszám különbsége azt jelzi, hogy a fájdalom fáj.
|
közvetlenül a neurolingvisztikai programozás után, amikor a nyaki nyílás 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
A munka időtartama
Időkeret: a vajúdás időtartamát percekben számítják a nyaki nyitás kezdetétől a szülés negyedik szakaszáig
|
A munka időtartama; az idő percekben lesz mérve
|
a vajúdás időtartamát percekben számítják a nyaki nyitás kezdetétől a szülés negyedik szakaszáig
|
Vizuális analóg skála fájdalomra
Időkeret: amikor a nyaki nyílás 9-10 cm volt
|
Vizuális analóg fájdalommérleg; 0-10 közötti pontszámok érkeznek.
A pontszám különbsége azt jelzi, hogy a fájdalom fáj.
|
amikor a nyaki nyílás 9-10 cm volt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NLP and labor pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonToborzásLabor LongEgyesült Államok
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenMég nincs toborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor Long
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists' Association...IsmeretlenTerhesség | Munkaerő | Epidurális blokk | Primigravida LaborEgyesült Királyság